消痰散瘀抗癌方配合化疗治疗进展期胃癌30例

毛 艳 西安市中医医院（西安 710001）

胃癌是常见的消化道恶性肿瘤。近50%的患者就诊时已是晚期，目前化疗仍是晚期胃癌的主要治疗方法之一。近年来，随着新药在胃癌治疗中的应用，如何合理的联合应用这些药物以使其发挥最大的疗效并避免其不良反应成为目前的研究方向。化疗联合中药治疗成为现在研究的新方向。此次研究所用方剂消痰散瘀抗癌方具有化痰破瘀，软坚消积之功效，主治胃癌痰瘀癌毒交阻型。

临床资料 所有患者均来自西安市交通大学医学院第二附属医院及西安市中医医院，选择的受试者，按知情同意原则以“信封法”随机设立治疗组、化疗两组（各30名）。治疗组男14例，女16例；年龄52～60岁，平均年龄56±3岁。化疗组男12例，女18例；年龄50～60岁，平均年龄58±3岁。两组患者的性别、年龄、病理分期比较，组间均无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准 晚期无法手术、中期不耐受或拒绝手术、根治术后局部复发或转移无法手术的。年龄19～80岁，男女不限。经内镜及病理确诊为胃癌，并属痰瘀癌毒交阻症，症见胃脘痞满疼痛，痛处固定，拒按，面黄虚胖，肌肤甲错，呕恶痰涎宿食，消瘦，纳呆，或伴有发热、呕血、黑便、腹胀、腹泻、便秘，痰核累累，舌质暗苔滑厚腻，脉弦实或沉细涩，邪实正虚或正虚不甚。近1月未接受其他治疗。KPS评分60分以上可接受化疗的患者。签署知情同意书，自愿入组。

排除标准 妊娠期、哺乳期妇女。早期胃癌及非痰瘀交阻型胃癌。精神有残疾患者。根据研究者的判断，具有较低入组可能性（如生命体征不稳、大出血、穿孔、已出现贲门及幽门梗阻须行姑息内镜下及手术治疗的患者及生存估计小于3月者）。有其他脏器严重疾病。造血功能障碍，严重贫血，白细胞＜3.0×109／L，血小板＜50万／L，有出血倾向者。KPS评分60分以下者，过敏体质，不耐受中药及化疗；或已知对本药组分有过敏者。试验前正在应用其他预防和治疗的药物者。

治疗方法 程序：为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照有关标准操作规程。通过确诊初选自愿受试者，然后进一步全面检查，合格者入选。实验开始前及按疗程复诊应统计年龄、性别、胃癌分期、病理类型、KPS评分、胃镜结果、肿瘤标记物CEA结果、T细胞亚群、NK细胞活性、化疗的毒副反应；21天为1疗程，共3疗程；数据录入与统计分析，统计分析前先进行基线研究，统计学组间无差异才可进行统计分析；总结分析。

实验分组：中药加化疗组：服用消痰散瘀抗癌方（姜半夏、制南星、全蝎、制大黄、半支莲、乌骨藤、枳实、黄芪、制马钱子等）。给药方法：水煎服，1d1剂，分2次。化疗方案选择：DCF予多西他赛75mg／m2第1天，顺铂75mg／m2第1天，5-Fu 750mg／（m2·d）连续5d。每3周重复1次为1个周期。化疗组：化疗方案同上。

疗效标准 特征：性别、年龄、体重、肿瘤TNM分期、分型、KPS评分。情况：观察试验前和试验后肿瘤标记物CEA、化疗的毒副反应、症状改善情况（脘痞满疼痛、呕恶、消瘦、体重、纳呆、发热、呕血、黑便、腹泻、便秘）；观察试验前血常规、肝肾功、B超（肝、胆、脾、胰）、CT（胸腹及头颅）、X线片。

统计学方法 采用t检验及χ2检验，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

治疗结果 见下表。

表1 治疗组及化疗组的临床症状改善比较（例）

表2 治疗组及化疗组的CEA值好转比较（例）

表3 治疗组及化疗组的毒副反应症状比较（例）

组间患者比较，中药加化疗组的症状、生存质量、化疗的毒副反映的改善情况高于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）；CEA结果，化疗组稍高或相同，差异无统计学意义（P＜0.05）；T细胞亚群两组间中药加化疗组稍高于化疗组，差异有统计学意义（P＞0.05）。

讨 论 胃癌的记录散见于中医文献中，属于祖国医学“积聚”、“胃脘痛”的范畴。中医理论认为：“脾胃后天之本”。《脾胃论》曰：“元气充足皆由脾胃之无所伤，而后能滋养元气，若胃气之本弱，饮食自倍，则脾胃之气既伤，元气不能充，而诸病之所生。”此可见脾胃的功能与气血化生、抗病御邪、人生命活动的持续有重要关系。若脾胃功能正常能够升清降浊，则能运化、输布水谷精微，提供人体所需的营养，使正气得以充实，身体机能保持正常。由于饮食、劳倦、情志等因素，可使脾胃失调，健运失司，正气失养，津液不能正常输布，停滞于内形成痰浊，阻滞气机，致使气滞、血瘀、痰凝、毒聚，久形成胃癌。在脾虚的基础上发生的气滞、血瘀、痰凝、毒聚是胃癌形成的重要原因，与《诸病源候论》“凡脾胃不足，虚弱失调之人，多有积聚之病”之意相符。

在临床工作中，虽然进展期胃癌患者多表现为脾虚之证，病因、病机研究显示脾虚可贯穿疾病的整个过程。临床研究显示：慢性萎缩性胃炎或慢性胃溃疡－胃黏膜异常增生－早期胃癌－进展期胃癌患者的脾虚症状逐渐加重，提示脾虚与胃癌的发生、发展存在等级正相关现象。但单纯的健脾益气养胃对于邪实而正不甚虚的患者显然不适宜，甚至可能无法去除病邪，而使疗效欠佳，故我们采用了健脾消痰散瘀的方法治疗。从本组整体数据来看，治疗组疗效更好，目前尚不能说中药可作为进展期胃癌的首选方法，还有待于进一步验证。目前静脉化疗仍是进展期胃癌根治术后的主要治疗手段，但单纯化疗无助于改善患者正气虚弱的状况，化疗的消化道反应反而会加重脾虚，使正气更虚。本方中君药姜半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，天南星燥湿化痰，祛风解痉，半夏、南星相需为用化寒痰、去湿痰，莪术破血行气、消积止痛；臣药半支莲清热解毒，乌骨藤祛风湿、通经活血、止血，黄芪健脾补中、益卫固表、托毒生肌；佐药全蝎攻毒散结、通络止痛，制马钱子散结消肿，通络止痛，制大黄用起解毒消痈、行瘀通经之功效，枳实破气消痞、化痰消积；使药甘草调和诸药、补脾益气、缓急止痛、清热解毒。全方消痰散瘀，解毒止痛，降逆止呕，且不乏补益，祛邪与扶正兼顾。经单味药研究全蝎、莪术、半支莲、乌骨藤均有明显抗癌作用，黄芪、甘草可调节免疫，增加NK细胞活性，对抗体生成有促进作用。以上方剂也在人胃癌细胞株SGC－7901培养试验中经过验证。机制研究发现该方有抑制胃癌细胞增殖、诱导凋亡并影响某些凋亡调节相关基因表达的作用。综上所述消痰散瘀抗癌方的治疗能提高胃癌患者的临床症状及生存质量。

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