清热利湿化瘀类中药复方制剂减少置宫内节育器后副反应的临床观察

彭文湃 林叙君 陈燕玲

宫内节育器(IUD)作为一种高效、安全、简便、经济、可逆且长效的避孕方法，已成为我国妇女避孕节育的主要措施之一。但与放置IUD相关的疼痛、子宫异常出血、白带增多比较常见，少数服务对象可能因为副反应而放弃置器，在一定程度上影响了IUD的使用。为提高服务质量以及服务对象的满意度，减少IUD置器后的副反应，我中心采取口服清热利湿化瘀类中药复方制剂进行预防性治疗，取得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我中心2012年1月至2012年6月放置TCu220 c宫内节育器的育龄妇女400例，随机分为观察组和对照组，每组200例。纳入研究的受术者均无通经史和月经周期紊乱史。

1.2 方法

1.2.1 宫内节育器种类及放置 400例受术者放置的IUD均为TCu220 c型，根据宫腔大小选择节育器型号。两组受术者均于月经干净后3～7 d内由固定医生按操作规范放置IUD，术后发放统一健康处方并交代注意事项。

1.2.2 术后处理 观察组于术后即开始按药品使用指引中的用法用量服用清热利湿化瘀类中药复方制剂，连服7 d，以后每月于月经来潮第一天开始重复以上治疗，共3个周期。对照组于术后口服头孢呋辛酯片剂及维生素E胶丸6 d，后两个月经周期口服维生素E胶丸7 d，共3个周期。

1.2.3 随访方法 由专人负责，于置器后1、2、3、6、12个月各随访一次，每次随访内容包括受术者主诉、月经情况及腰腹疼痛等，并行盆腔B超检查。

1.2.4 观察项目 ①放置IUD后子宫异常出血发生率。以置器后月经量增多超过原来月经量的一倍，或月经延长超过原来月经期48 h或经间期不规则阴道流血为子宫异常出血标准。②放置IUD后腰腹痛发生率。以置器后出现下腹部胀痛、腰骶部酸痛影响正常工作及生活为标准。③放置IUD后12个月内的妊娠率、脱落率和续用率。

1.3 统计学方法 两组数据采用t检验进行统计分析。

2 结果

纳入研究的受术者共400例，失访共27例，完成随诊对象观察组 189例，对照组 184例，共 373例，随访率为93.25%。

2.1 两组一般情况的比较 两组妇女在年龄、孕产次、剖宫产手术史、置器次数、原来月经情况等方面差异无统计学意义(P ＞0.05)，见表1。

2.2 两组置器后1～12个月副反应发生情况的比较 两组对象在随访期间均未发生节育器异位、感染等并发症，无异位妊娠发生，无除外子宫异常出血及腰腹部疼痛以外的原因取出IUD者。观察组子宫异常出血和腰腹部疼痛的发生率显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，见表2。

2.3 两组对象置器后使用效果的比较 两组对象在随访期间带器妊娠率和脱落率无显著差异;观察组因症取出率显著低于对照组，续用率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表1 两组研究对象一般情况比较(±s)

表1 两组研究对象一般情况比较(±s)

组别 年龄(岁)(±s)孕次(±s)产次(±s)剖宫产史例(%)原经期持续时间(天)(±s)观察组 27.26±3.74 1.82±1.08 1.06±0.38 56(29.6%)5.03±2.34对照组 27.73±3.63 1.74±0.91 1.08±0.32 52(28.3%)4.98±2.47

表2 两组研究对象置器后1～3、3、12个月副反应发生情况比较(例)

表3 两组研究对象置器后使用效果比较(例，%)

3 讨论

含铜宫内节育器具有安全、长效、简便、经济、不影响性生活等优点，是我国育龄妇女使用最广泛的避孕方法，大约39.1%的妇女正在使用 IUD[1]。我国自1959年开始推广IUD后，对IUD的研究工作不断深入，主要以提高其避孕效果，减少副反应的发生为目的，增加IUD的可接受性。在IUD引起的副反应中，腰腹疼痛和子宫异常出血较为常见。根据放置IUD疼痛发生的时间可将疼痛分为早期疼痛、延迟性疼痛、晚期疼痛和性交疼痛四类[2]。早期疼痛是指放置IUD过程中和放置后10 d内发生的疼痛，系放置IUD后宫颈和宫体受到机械性或化学性刺激，子宫内膜释放前列腺素从而引起子宫收缩所致。子宫异常出血是IUD常见的副作用，表现为出血量多，出血时间延长、点滴或不规则出血，多见于置器后3个月内。导致子宫异常出血的可能机制为IUD使子宫内膜产生创面，利于细菌或支原体生长，导致慢性炎症;同时，子宫内膜受损后释放纤溶酶原激活，血管扩张，血流增强，一直血小板及纤维蛋白的凝血作用，使月经量增多[3]。

妇科临床常用清热利湿化瘀的中药制剂有妇平胶囊、妇科千金胶囊及坤复康片等。此类中药制剂的共同点是起清热利湿、解毒消肿、活血散结的作用，其药理作用主要表现在以下几点:可显著降低毛细血管通透性，减少因炎性物质刺激而产生的渗出，消除肿胀，抑制炎症;能显著提高痛阈，降低对刺激的反应，具有明显的止痛作用;能降低血黏度，改善微循环，抗血栓形成;可降低子宫平滑肌张力，使子宫平滑肌收缩频率显著减少。

本文观察组189例放置TCu220 c宫内节育器的育龄妇女在受术后服用三个周期的清热利湿化瘀的中药复方制剂后，子宫异常出血和腰腹部疼痛的发生率显著低于对照组(P＜0.01)，因症取出率显著低于对照组，续用率显著高于对照组(P＜0.05)。由此可见，妇科清热利湿化瘀类中药复方制剂对放置宫内节育器后的副反应能起有效的预防作用，而且其服用方便，经济，无毒副作用，可降低因症取出率，提高续用率，值得在临床推广。

[1]邹燕，楚光华，姚伟.宫内节育器与疼痛.中国计划生育学杂志，2011，19(4):244.

[2]孙应妹.宫内节育器与女性健康.中国计划生育学杂志，2012，20(1):51.

[3]辛志敏，谢青真，曹路敏，等.放置宫内节育器对子宫内膜血管内皮细胞生长因子及其激酶受体表达及微血管密度变化的影响.中华妇产科杂志，2004，39(11):773.