雷公藤片联合帕夫林治疗类风湿性关节炎活动期的观察

于永敏

(获嘉县人民医院，河南 获嘉 453800)

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，滑膜炎反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，危害严重。雷公藤和帕夫林均为中药，均有副作用小的特点;临床使用发现，雷公藤对RA有显著的治疗作用，帕夫林又有缓解作用;而二者联合使用未见报道 。因此，2009年12月～2011年3月间，笔者通过对照试验，研究了帕夫林联合雷公藤片治疗RA的效果。现将研究结果总结如下。

1 材料和方法

1.1 病例选择 入选标准所有患者均来自获嘉县人民医院住院或门诊病人，均符合1987年美国风湿病学会拟定的RA诊断标准［1］，来诊时疾病处于活动期。活动期病情诊断标准：(1)6个或6个以上关节肿胀。(2)6个或6个以上关节触痛。(3)符合下面3条标准中的任意2条：①随访当日晨僵持续时间大于45 min。②血沉大于28 mm/h。③C反应蛋白(CRP)大于正常上限的1.5倍。

排除标准：严重心、肝、肾、胃等重要脏器病变;血细胞减少者;孕妇及哺乳期妇女;药物过敏者。筛选前4周内使用过皮质激素者。剔除标准：依从性不好的患者。

筛选合格病人依来诊顺序入组实验，并分配随机号，随机进入试验组或对照组。试验组给予帕夫林+雷公藤片，对照组仅给予雷公藤片。

1.2 给药方案 入选的受试者按1∶1比例随机分入试验组(帕夫林+雷公藤片)和对照组(雷公藤片)。试验组：帕夫林+雷公藤片。帕夫林(白芍总苷)，2 片/次，3 次/日;雷公藤片，2 片/次，3 次/日。对照组：仅予雷公藤片，2片/次，3次/日。均服药6周。

雷公藤片(批准文号：国药准字Z42021534)，三九黄石制药厂生产提供;帕夫林胶囊(国药准字：H20055058)，宁波立华制药有限公司生产提供。

1.3 观察指标 2组治疗前后：①晨僵持续时间。②关节疼痛程度。0-10分的目视模拟标尺。③关节肿胀度：0=无肿胀，1=平骨标志，2=高出骨标志，3=关节周围肿或积液。④双手平均握力：测双手握力并求平均值。⑤关节功能测定：0级活动自如。Ⅰ级关节活动部分受限，但可从事正常活动。Ⅱ级关节活动明显受限，只能生活自理，不能从事一般性职业活动。Ⅲ级关节活动受限，生活尚能部分自理。Ⅳ级：关节功能受限生活完全不能自理。⑥观察2组治疗前后血常规、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)及肝肾功能等实验室指标的变化。⑦患者评估：0-10分的目视模拟标尺。⑧医生评估：0-10分的目视模拟标尺。

1.4 疗效评价 总体疗效按ACR评估进行评价［2］：改善20%(ACR20%)：治疗后关节压痛数和肿胀数减少≥20%，同时有下列5项指标之中的3项或3项以上改善≥20%：休息痛、日常生活能力、患者评估、医生评估、血沉或C反应蛋白。改善50%(ACR50%)和改善70%(ACR70%)则相应指标改善50%和70%。同时，还关注单个指标的改善情况，以发现药物疗效的侧重方面。

1.5 统计学处理 实验数据经SPSS10.0统计软件处理，计量资料比较用t检验，计数资料用卡方检验，等级资料用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 共50人入组并完成实验，试验组和对照组各25人。两组一般资料无统计学差异。结果见表1。

表1 2组患者一般资料比较(±s，n=25)

表1 2组患者一般资料比较(±s，n=25)

注：1)为 χ2值，2)为 t值。

指标 试验组 对照组 统计量 P值性别(男/女) 8/17 5/20 0.43861)0.5078年龄(岁) 50±12 48±10 0.142)0.8898

2.2 总体疗效评价 总体疗效指标评价，2组差异无统计学意义，见表2。但“改善50%”和“改善70%”的人数比例，试验组(18人，占72%)大于对照组(14人，占56%)，尽管差异仍无统计学意义，但可提示雷公藤配合帕夫林使用可以取得较好的治疗效果，在高水平的改善度上人数较多。

表2 总体指标评价(n=25)

2.3 单个指标 单个指标比较，试验组对晨僵的改善和握力的恢复好于对照组，差异有统计学意义。见表3。

表3 单个指标的改善(±s，n=25)

表3 单个指标的改善(±s，n=25)

注：与对照组比较，1)P ＜0.05。

组别 晨僵(t/min)关节疼痛程度关节肿胀程度握力(P/mmHg)血沉(v/mm·h-1)CRP(ρ/mg·L-1)试验组 治疗前 186±78 8.0±3.4 2.1±0.45 101±54 71±28 10.8±5.6 70 ±63 3.5 ±3.9 1.2 ±0.28 167 ±53 31 ±17 4.2 ±5.0治疗后 65 ±591) 3.2 ±2.8 1.1 ±0.31 177 ±611) 35 ±20 4.7 ±4.3对照组 治疗前 178±79 7.8±4.1 1.9±0.51 106±46 66±24 11.0±6.6治疗后

3 讨论

RA的治疗西药多用非甾体抗炎药、激素和慢性改善病情药物三大类药物治疗，活动期多用非甾体抗炎药物控制病情，严重时可配合皮质激素治疗。大多数情况下，西药治疗RA总体上治愈率低，副作用大，而中医药治疗RA具有较长的历史。目前用于RA的中药药物较多，其中雷公藤片是临床应用较广和疗效确定的药物。雷公藤片具有祛风除湿、消肿止痛、通经活络、清热解毒的功效，现代科学研究雷公藤具有强大的免疫抑制与抗炎作用，用于类风湿性关节炎的治疗疗效显著，与西药相比具有疗效好，毒副作用低，耐受性好等优势［3］。

帕夫林即白芍总皂苷，为中药白芍的提取物，具有抗炎和免疫调节等作用，对类风湿关节炎有治疗作用，并具有一定的养肝护肝功能［4-5］。但单独使用效果较温和，多与其他治疗RA的药物配合使用。本研究采用帕夫林加雷公藤片，2中药联合使用治疗RA活动期急性患者。

结果表明：总体疗效比较，2组总改善率未见统计学差异，但加上帕夫林后50%和70%改善的比例增高;而且联合帕夫林给药组晨僵的改善和握力的恢复明显较好。这表明雷公藤片联合帕夫林使用能获得较高水平的病情改善，使患者的生活质量得到提高。

［1］叶任高.内科学［M］.第5版.北京：人民卫生出版社，2002：900-901.

［2］Felson DT，Anderson JJ，Boers M，et al.American College of Rheumatology.Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis［J］.Arthritis Rheum，1995，38(6)：727-735.

［3］李 鹏，方剑乔.雷公藤制剂治疗类风湿性关节炎的临床概况［J］.内蒙古医药，2008，11(6)：70-71.

［4］王志坚，陈敏珠，孙桂华，等.白芍总苷治疗类风湿关节炎的临床药理研究［J］.中国药理学通报，1994，8(4)10：117.

［5］陈宜恒.白芍总苷胶囊治疗类风湿关节炎疗效和安全性的临床研究［J］.菏泽医专学报，2004，16(2)，16：4-8.