生物医药专业孵化器服务能力探讨

2013-08-18花逾冬

华东科技 2013年9期

文/ 花逾冬

（作者就职于上海市生物医药科技产业促进中心）

生物医药专业孵化器对孵化企业服务应体现较强专业性，需要广泛掌握药品、医疗器械研发和经营的内在规律，需要较高的专业认知。生物医药专业孵化器的任务是：通过专业性服务，帮助孵化企业提高研发创新效率，促进成果产业化成功率，促成资本与科技成果的结合，成为培育和聚集生物医药产业精英人才的平台。

孵化企业类型与服务需求

除了应具有与综合性孵化器类似的共性服务内容以外，专业性服务是生物医药专业孵化器的主要特征。生物医药产业含盖的细分行业范围非常广泛，有不同的行业类型，对不同类型的专业性服务需求的了解与掌握是提供针对性的优质专业服务、取得专业孵化器经营管理成功的必要前提。根据业务特性，可将孵化企业分类。从硬件支撑服务需求分类，可分为实验研究型和非实验服务型（见表）；从创新业务范围分类，可分为自主研发型和研发外包型。

实验研究型企业：企业通过各类实验研究，形成专业技术或技术服务，这类企业不仅需要常规的办公条件，更需要与细分专业相适应的实验室或制作场所，服务需求以配套实验条件为基本要求，延伸到药理毒理实验动物、检测等公共服务平台的实验内容。

非实验服务型：企业以咨询服务为主要业务，如临床CRO、注册申报服务等。也有部分企业在孵化器内建立经营管理中心或设计中心，产品加工业务委托在外。这些企业硬件服务需求以办公、信息条件为主。

自主研发型：企业拥有或拟拥有自己的知识产权，以自己的专业技术为基础，研究开发实用产品或技术成果。这类企业一般都需要专业配套的实验条件，服务需求包括生物医药行业研发产业链中大部分领域。

研发外包型：研发外包（CRO）日益成为大型药企的成本策略，不少孵化企业成为CRO的受托方，接受国外大公司和国内某些药企的订单，从专业分工来看，以药物筛选型和工艺研究型的居多，这些企业需要有很强的硬件支撑条件。

只有掌握孵化企业的类型和服务需求，孵化器的服务能力建设才有专业针对性，从而避免出现专业孵化器不专业，或仅成为房屋、仪器的出租方，或等同于综合孵化器的现象。

创新服务能力建设

专业性创新服务能力建设是生物医药专业孵化器的核心工作，应从设施配套服务能力建设和软性服务能力建设两方面着手，形成专业化服务体系，为入孵企业提供全方位的优质专业性服务。

（一）设施配套服务能力建设

非专业性常规服务配套

常规服务设施与综合型孵化器内容相同，包含物业、办公、生活、会议等。

专用实验室配套

实物研究型孵化企业一般都需要专用的实验室配套要求，孵化器应根据不同的专业要求，满足企业的专业性设施配置，如化学实验室的各类实验操作台，通风排风装置、纯化水、压缩空气、真空系统、废弃物处理等，以期满足专业需求。

自助型公共实验室

专业孵化器应设置自助型公共实验室，以减少实验室和装置的重复配置，提高实验仪器设施的使用频率和效率，扩大投资的受益范围。实验室实行开放式管理，实验设施可以被孵化器内各企业合理共同使用，实验由企业人员实施，如细胞实验室，微生物实验室，小型动物房，称量仪器、离心机等。

委托型公共实验室

孵化器应设置委托型公共实验室，提供贵重仪器使用和检测平台，由孵化器专人管理，接受入孵企业委托，如液质、气质联用色谱仪，超低温冰箱、高效气相色谱，高效液相色谱，凝胶成像系统等高价值精密仪器。为确保数据的可靠性，实验室应符合国家CNAS认证要求。

中试孵化基地

中试孵化是生物医药专业研发产业链重要环节，临床试验和验证的样品必须从符合GMP的试生产场所获得，中试孵化基地是专业孵化器重要设施。中试孵化基地建设方案有多样性，可以选择配套一个三类医疗器械中试车间和若干剂型药物制剂中试车间。车间设计既要符合GMP规范要求，又要留有灵活变化的余地，以适应不同产品的试生产需求。为提高投资效益，中试孵化基地最好能与药品生产企业或医疗器械生产企业融合经营，减少因利用率不高或部分闲置带来的投资不利因素，使中试孵化基地既有固定的生产经营品种，又有提供中试生产服务的能力。

（二）软性服务能力建设

非专业性服务

非专业性服务与综合型孵化器类似，有工商、财务、税务、人力资源、劳动管理等共性内容。

专业性服务

生物医药专业孵化器的软性专业服务包括社会性服务和技术性服务两大类。

社会性服务主要内容：1.为企业申请各级政府管理的生物医药科研基金、科技型中小企业技术创新基金提供咨询服务，提高申请成功率；2.各级政府为促进科技企业发展，制订了如孵化资助、市场补贴、成果转化补贴、人才资助、知识产权补贴等优惠政策，孵化器应帮助企业获享这些资源；3.提供风险投资信息，定期召开投资对接会，与金融机构联合设立投资平台，协助企业融资；4.建立专业信息网络平台；5.提供药品、医疗器械等专业注册申报事务的咨询，协助药品、医疗器械行业监管咨询联络服务；6.提供产业链上下游的联络联合社会协作性服务；7.以推介会等多种形式促进研究成果与需求企业之间的推介与转化服务，推进成果转化。

技术性服务主要内容：1.受托企业进行专业委托检测，并协同药检所等专业检测机构建立质量标准研究等专业课题；2.协同公共技术服务平台单位，为企业做好药理、药效、毒理、安全性评估等协作服务；3.受托企业临床CRO服务；4.资质认证、认定过程中的技术性内容咨询；5.组织专业创业导师提供研发过程中的技术性辅导；6.对自主研发型企业提供专利申请辅导。

专业服务队伍建设

高水平专业化人才队伍建设是办好专业孵化器的关键，提高服务团队的专业化能力是孵化器的重要工作，服务好坏不取决于服务人员的数量，而取决于服务人员的多面性专业综合素质，核心人员应具有一定水平的行业内企事业管理经验。专业孵化器本身高素质专职人员数量有限，需要充分利用社会资源，建立一支泛社会的兼职创业导师专家团队，使之对孵化企业形成高效的专业性辅导。

盈利模式探讨

在孵化企业中，研发外包型企业以及以咨询服务为主要业务的非实验服务型企业现金流较好，有费用支付能力，但服务需求较少；自主研究型企业风险较大，由于形成成果周期长，投资退出渠道受限，投资机构对初级研发阶段的投资意愿难以提高，往往资金筹措有一定难度，支付能力可能不稳定，但却可能是需要重点培育的项目。因此，孵化器遴选企业不能偏颇地仅以支付能力作为主要标准，此外，如果盲目增加收费可能会影响到具有潜力的企业和项目的生存发展。

生物医药专业孵化器以纯商业形式运作是不切实际的，政府或其他事业性投资是孵化器运营的基础。确保专业孵化器的非盈利公益化性质，才能真正强化、提高专业服务能力。