DIKFIX可吸收螺钉治疗四肢关节内骨折效果观察

李文祥 李应波

传统手术方法治疗四肢关节骨折存在对位不良，并发症多等并发症，严重患者可造成关节终身疼痛和退行性病变。近年来，以DIKFIX为代表的生物降解可吸收材料作为内固定物在临床骨科手术中取得了广泛应用[1]。研究表明[2-3]，DIKFIX具有生物相容性好、可自行降解吸收、迟发组织反应少、可免除二次手术等优点。本院自2005年1月-2012年10月使用DIKFIX可吸收螺钉手术治疗关节部位骨折患者56例，术后完成1～6个月的随访，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2005年1月-2012年10月诊治的97例四肢关节骨折患者为研究对象；56例患者以DIKFIX可吸收螺钉行内固定治疗，为观察组；其中男30例，女26例；年龄20～52岁，平均（33.0±6.3）岁。41例以金属挤压螺钉行内固定治疗，为对照组；其中男21例，女20例；年龄21～51岁，平均（32.6±6.4）岁。骨折部位：内踝骨折42例；胫骨平台骨折24例；肱骨髁部骨折16例；距骨骨折8例；尺骨鹰嘴骨折7例。其中闭合骨折82例，开放骨折15例。患者术前均通过X线正侧位摄片、CT或MRI检查确诊。

1.2 治疗方法 观察组以患者DIKFIX可吸收螺钉行内固定治疗，所有内踝骨折患者采用拉力螺钉；胫骨平台骨折患者部分采用拉力螺钉，部分采用全螺纹螺钉，距骨骨折、肱骨髁骨折、尺骨鹰嘴骨折患者采全螺纹螺钉；对照组患者均以金属挤压螺钉行内固定治疗；两者操作要求相同。操作要求：（1）骨折应达到解剖复位，保证固定牢靠，钻孔方向要保持准确，保持与骨折线垂直。（2）螺钉的选择大小、长度要合适，为达到最大限度的加压协同作用，固定的螺钉需要2个左右；螺钉远端不能长于关节，用埋头器处理后，近端的钉头应埋入骨质中。（3）钻头的选择要与螺钉的直径相匹配，一般选用比螺钉直径小1.5～2mm的钻头。（4）可吸收螺钉较普通螺钉抗扭转力弱,术中应钻出合适深度的螺纹，入钉时不能用太大的力气扭转，以免造成螺钉变形或断裂。（5）手术时仍然需要外固定保护措施，术后应避免过早负重。（6）术后需6～10周外固定，如未出现不良反应，可进行CPM功能锻炼。

1.3 疗效评价 术后1周，用X线检查骨骼复位情况，并观察患者愈合情况。随访结束时，依据文献中“关节骨折术后功能评估为评价标准”进行术后关节功能评价[4]。标准为：优：患者骨折达解剖复位，关节功能基本恢复正常，无活动疼痛，伤口一期愈合；良好：患者骨折功能复位，关节功能基本恢复正常，有轻度功能障碍，运动量过大时有轻度疼痛，用药之后消失；差：患者骨折复位不良或术后有断裂再移位的发生，关节功能受限或活动疼痛，用药后无改善，手术切口感染。

1.4 统计学方法 所得数据均以统计学软件SPSS17.0进行分析；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术后愈合情况 术后1周，X线检查显示两组患者均达解剖复位，观察组伤口一期愈合55例（98.2%），二期愈合者1例（1.8%）；对照组伤口一期愈合32例，而且愈合9例；观察组一期愈合率显著高于对照组（P<0.05）。

2.2 随访期并发症情况及关节功能评定 所有患者均成功完成随访，随访期无移位或断裂等严重并发症发生，随访末期关节功能评价结果显示观察组优53例，良3例，优良率100%；对照组优29例，良6例，优良率85.4%；观察组预后关节功能显著高于对照组（P<0.05）。

3 讨论

3.1 DIKFIX的物理学特性 DIKFIX是由医学高分子材料制成的完全非结晶聚合物，有良好的组织相容性，对人体无刺激，安全可靠[5]。植入后48h内其自身会发生膨胀，强化稳固骨骼的能力。其固定强度可维持约6个月，在人体内可最终水解成为水和二氧化碳，大约在18个月时可被人体完全吸收。因此，使用DIKFIX螺钉治疗骨折无需二次手术取钉，可避免因再次手术造成的创伤与感染。DIKFIX螺钉的强度是松质骨强度的5倍，其抗弯曲强度>130MPa，拉伸强度>48MPa，弹性模量为2.0～3.0Gpa[6]。因此，对松质骨及非承重骨部位骨折如关节内骨折的患者适合使用DIKFIX可吸收螺钉治疗。

3.2 使用DIKFIX可吸收螺钉应注意的问题 首先，DIKFIX可吸收螺钉并不是适用于类型所有的骨折手术。由于DIKFIX开始降解的时间是6个月左右，而要完全吸收则需要18个月，所以存在降解速度快、吸收时间较长的现象。这种现象会造成两个隐患，一是其易降解的特性和固定强度的维持时间相矛盾，机械强度不能达到手术要求维持时间，负重骨固定的需要不能被完全满足，需要必要的术后固定。所以DIKFIX可吸收螺钉应避免在应力过大的骨折部位使用，较适用于拉力需求相对较小的关节内骨折块固定；并且，小骨块在固定时比较困难，需要慎重应用可吸收螺钉。此外，严重粉碎骨折，骨质疏松以及关节僵硬的患者，应慎重使用或避免使用，以避免螺钉松动造成二次损伤[7]。二是，其降解待吸收的过程中易造成晚期异物炎性反应等并发症等的发生。故其不适用于椎体、骨盆及长管状骨还有全身代谢性疾病、再骨折患者的治疗。其次，DIKFIX可吸收螺钉对医疗设备和医疗人员的要求较高。医疗设施不完善，造作要求不规范，适用证界定的不合理，会造成可吸收螺钉植入体内后发生出现变形、断裂，直至内固定失败。这也是制约DIKFIX可吸收螺钉未能取代传统钢锭，尤其是在基层医院，在临床推广使用的根本因素。所以完善医疗设备，提高医疗水平，是实施DIKFIX可吸收螺钉的关键[8]。

本研究结果显示，DIKFIX可吸收螺钉用于临床治疗四肢关节内骨折，疗效确切，可靠，治愈率可达100%；且与传统钢钉治疗比，无需二次手术，创伤更小，具有潜在的临床推广价值。

[1]姜学波.可吸收螺钉(棒)治疗四肢骨关节骨折疗效观察[J].中国药物经济学，2012，33(6):331-332.

[2]贝涛,赵劲民,丁晓飞,等.前交叉韧带重建中可吸收螺钉与金属螺钉两种固定方式比较的系统评价[J].中国组织工程研究与临床康复,2011,15(52):9817-9822.

[3]郑煦光,李力更,梁俊生,等.可吸收螺钉加可吸收线张力带与锁定钢板在骨折中的应用[J].中国组织工程研究,2012,16(48):8968-8975.

[4]殷渠东,顾三军,孙振中,等.87例四肢骨折应用可吸收螺钉治疗结果分析[J].中国矫形外科杂志,2012,20(2):176-178.

[5]徐可林,殷渠东,顾三军,等.可吸收螺钉固定的并发症及预防[J].中国组织工程研究,2013,17(9):1605-1610.

[6]陶纯全.DIKFIX可吸收内固定螺钉治疗关节部位骨折75例临床观察[J].临床医学工程，2009，12(4):17-18.

[7]张治军，傅海鹰，何大川.可吸收螺钉治疗骨关节骨折疗效观察[J].中外医疗，2012，21(13):1-3.

[8]王勇平，刘小荣，蒋垚.可吸收材料在骨折内固定中的临床应用[J].中国组织工程研究，2013，17(4):712-719.