地黄饮子对冠心病心功能不全30例患者的临床疗效观察

赵丽娟，张良，2

(1.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001;

冠心病心肌缺血和(或)心肌梗死是引起心功能不全的最常见原因之一，表现为一组复杂的临床综合征，随着介入治疗的开展，医疗水平的提高，使冠心病患者死亡率降低，存活患者增加，但心功能不全的发生率也呈上升趋势［1］。左室射血分数是反映左室收缩功能的一个重要指标，6分钟步行距离与病死率之间有明显的相关，也是心功能不全致残率的一个预测指标［2］，而心率变异性分析作为一个判断自主神经功能的定量指标，反映了神经体液因素对窦房结的调节功能，心率变异性降低是预测心脏病患者死亡的独立危险因素［3］。本研究宗旨在于观察地黄饮子对于冠心病心功能不全患者的左室射血分数、心率变异性分析及6分钟步行距离的影响，为治疗冠心病心功能不全提供参考。

1 资料与方法

1.1 病例选择

根据《中药新药临床研究指导原则》，选择2011年06月～2012年09月黑龙江中医药大学附属第一医院60例符合冠心病诊断标准，符合Ⅱ、Ⅲ级心功能诊断标准、中医辨证属阳气虚衰型。随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组中男性14例，女性16例，年龄在50～75岁;病程在1～19年;心功能Ⅱ级8例、心功能Ⅲ级22例，合并高血压9例，合并糖尿病8例。对照组30例中，男15例，女15例;年龄51～73岁;病程1～20年;心功能Ⅱ级10例、心功能Ⅲ级20例，合并高血压8例，合并糖尿病7例。两组在性别、年龄、病程长短、心功能分级、合并症等方面比较，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予常规药物治疗。拜阿司匹林100mg，每日1次口服;阿托伐他汀20mg，每晚1次口服;富马酸比索洛尔2.5mg，每日1次口服。其中糖尿病患者与高血压病患者的血糖、血压均控制在理想水平。治疗组在对照组的基础上联合地黄饮子 (熟地黄20g，巴戟天 10g，炮附子 5g，肉桂 10g，山茱萸 10g，石斛10g，肉苁蓉 10g，五味子 15g，茯苓 10g，麦门冬 15g，石菖蒲15g，远志15g)，每日1剂，水煎300ml，早晚分服。两组在治疗期间同时进行健康教育(包括饮食、限盐、体重控制、锻炼、戒烟酒等方面)及膳食评价。疗程均为4周。

1.3 疗效观察

两组在治疗前、后分别进行一次心脏彩色多普勒检查、24小时动态心电图、6分钟步行距离试验，记录两组治疗前、后的左室射血分数(EF)、心率变异性分析的SDNN及6分钟步行距离。

1.4 统计学处理

所有数据应用SPSS 13.0统计软件进行分析，计数单位用率表示，采用χ2检验。计量资料用(s)表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

如表1示，治疗前两组LVEF、SDNN、6MWT比较，P＞0.05，无统计学意义。治疗后治疗组 LVEF、6MWT、SDNN较治疗前均增加(P＜0.05);治疗后治疗组较对照组LVEF、SDNN、6MWT增加更明显(P＜0.05)。

表1 两组治疗前后LVEF、SDNN、6MWT变化(s)

表1 两组治疗前后LVEF、SDNN、6MWT变化(s)

注:与对照组治疗前比较，★P＞0.05;与本组治疗前比较，●P＜0.05，☆P ＞0.05;与对照组治疗后比较，▲P ＜0.05。

组别 n LVEF(%)SDMN(ms)6MWT(m)治疗组 30 治疗前 0.42±0.08★ 91.20±9.06 ★ 158.6±20.94★治疗后 0.53 ±0.10●▲ 103.50 ±10.35●▲ 271.1 ±45.42●▲对照组 30 治疗前 0.41 ±0.09 91.37 ±9.81 158.77 ±23.16治疗后 0.47 ±0.09● 95.23 ±10.77☆ 240.67 ±63.21●

3 讨论

冠心病心功能不全是冠心病进程中的危重症，即使综合强心药、利尿药、血管活性药、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂、β－受体阻滞剂等药物，仍难获得理想疗效。冠心病所致慢性心功能不全患者的中医证型分布总结显示，慢性心功能不全的一个重要病理机制是肾精不足，阳气虚衰。肾阳虚衰，则不能鼓动五脏之阳而心阳不振，致心肾阳气虚衰。地黄饮子系金·刘完素所创，有滋肾阴、补肾阳、化痰开窍的作用，现在多用来治疗脑血管病、脊髓病、精神障碍性疾病、内分泌系统疾病、皮肤病等［4］。方中肉苁蓉、巴戟天温养肾阳，炮附子、肉桂等温助真元，熟地黄、山茱萸填补肾精，育阴以配阳，佐以石菖蒲、远志、茯苓等以交通心肾，开窍化痰。综观全方，标本兼顾，而以治本治下为主，既温补下元，又交通上下，温通心阳。现代药理研究，炮附子有明显的强心作用，并有抗心肌缺血缺氧的作用，肉桂油中的桂皮醛、乙酸桂皮酯等有扩张血管、促进血循环、增加冠脉流量、降低血管阻力等作用。研究结果显示，地黄饮子可明显增加左室射血分数、改善活动耐力及增强交感神经和迷走神经活性及其平衡调节。本研究表明，地黄饮子能够改善冠心病心力衰竭患者的临床症状及预后，在综合西医治疗的基础上，联合应用地黄饮子对提高疗效有较好的临床价值。

［1］王吉耀.内科学［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2010:186.

［2］Young JB，Farmer JA.The diagnostic evaluation of patients with heart failure.In:HosenpudJD，GreenbergBH，eds.Corgestive heart failure:pathophysiology，diagnosisi，and comprehensive approach to magagenment［M］.New York:Springer_Verlag，1994:597 －621.

［3］尹红霞，陶贵周.心率变异性的临床应用研究［J］.中国急救医学，2002，22(7):432 －433.

［4］关慧波，侯舒峰.地黄饮子临床研究进展［J］.中医药信息，2008，25(1):43－46.