中风病先兆证临床特征表现文献系统评价*

李先涛，于春泉，王泓午

（1.广州中医药大学基础医学院，广东 510006；2.天津中医药大学，天津 300193）

1 建立文献系统评价工具

建立“中风病先兆证文献信息采集表”，全面收集中风病先兆证临床特征表现文献，对所收集文献进行系统评价。文献系统研究的主要环节：1）确定文献收集的范围：经专家组讨论进行顶层设计，确定中风病先兆证研究文献的范围。2）制定文献研究计划：内容包括收集文献的方法和策略、文献的纳入标准与排除标准、文献质量评价方法、数据分析方法、评价结果的分析和报告等。3）建立评价工具：按照循证医学的原则和方法，编制统一、规范的“中风病先兆证文献信息采集表”，经预试验、一致性（如Kappa值）评价、信度和效度评价、进一步修订和完善、再经培训后，进行文献采集。4）建立文献系统评价数据库。5）数理统计分析。

2 文献检索策略

以“中风病先兆”为检索词，检索《中国生物医学文献数据库》，截止时间为：2011年11月4日，共检索：中国生物医学文献数据库（311）条记录，中国医学科普文献数据库（25）条记录；以检索式：题名或关键词=中风病先兆，检索《维普期刊资源整合服务平台》，截止时间为：2011年11月9日，共检索289篇；采用主题=中英文扩展（中风病先兆）（精确），检索《中国学术期刊网络出版总库》、《中国优秀硕士学位论文全文数据库》、《中国优秀博士学位论文全文数据库》、《中国重要会议全文数据库》、《中国重要报纸全文数据库》、《中国年鉴全文数据库》，截止时间为2011年12月14日，共检索761篇。

3 纳入标准

中风病先兆证临床特征涉及：病因病机、危险因素、临床症状、舌象、脉象、实验室理化检测指标等相关研究文献。

4 排除标准

一稿多投的文章只取其中1篇，资料来源不清。综述类及Meta分析类文章，动物实验类研究文献。

5 建立数据库

采用数据库软件包Microsoft Excel建立《中风病先兆病因病机和危险因素数据库》，数据库软件包EpiData建立《中风病先兆中医证候信息数据库》，采用数据库软件包SPSS建立《中风病先兆文献实验室指标数据库》，对采集相关信息进行校对、清理、数据录入，为数理统计分析作准备。

6 结果

6.1 文献来源及分类情况 共纳入合格文献261篇，其中文献病例门诊和住院观察有23篇，门诊观察有23篇，住院观察有3篇，没有说明病例来源有212篇。对所有收集到的文献根据研究内容进行归类（较多文献存在交叉），结果见表1。

表1 中风病先兆证文献来源及分类情况Tab.1 The sources and classification of literature on precedent sign of stroke

6.2 中风病先兆证人口学特征 分析结果具体见表2。

表2 中风病先兆证文献中合格研究对象人口学特征分析结果Tab.2 The demographic characteristics of literature on precedent sign of stroke

6.3 文献中诊断标准使用情况 中华中医药学会中医脑病专业委员会先后于1988年和1993年制定了中风病先兆证诊断标准，中华医学会全国脑血管病学术会议先后于1986年和1995年制定了短暂性脑缺血发作（TIA）诊断要点。

3.1.4 加样回收率 精密称取注射用硫酸核糖霉素样品（批号13170416，硫酸盐含量24.3%），用水溶解并稀释成含硫酸核糖霉素4 mg·mL-1的供试品储备液。取“2.4.1”项下硫酸滴定液，加水稀释至1mg·mL-1作为对照品储备液。取供试品储备液1 mL至20 mL量瓶中，平行配制9份，每3份加入对照品储备液 0.8、1.0、1.2 mL，加水定容。按“2.1”项下方法进行检测，结果显示，高、中、低浓度回收率在99.9%～101.9%，均值为 101.1%，RSD 为 1.6%（n=9）。方法准确性较好，结果见表1。

文献中使用标准情况：文献中使用中、西医诊断标准均不够，较多使用自拟诊断指标作为标准，影响了合格研究对象纳入的准确性。文献中诊断标准使用情况具体见下表3。

6.4 中风病先兆证发生的危险因素 中风病先兆证发生的危险因素主要有：有短暂性脑缺血病史、吸烟、饮酒、饮食过咸、冠心病、高血压病、糖尿病、高脂血症、动脉硬化、年龄、环境污染、体质量超重、微循环异常等有关。

6.5 中风病先兆证的病因病机 将中风病先兆证的病因病机进行归类合并，归纳整理，大致分为：第1类，脏腑功能失调，表现为阴阳失调，或脏腑虚衰；第2类，为气血津液紊乱，表现为气血亏虚，脉络失养，气滞血瘀；第3类，为饮食膏粱厚味、烟、酒嗜好，聚湿成痰；第4类，七情失调尤其情绪急躁易怒；第5类，腑实壅塞、脑络阻滞；第6类，起居失调或运动减少；第7类，年老体衰；第8类，房事不节；第9类，烦劳过度；第10类，气候变化；第11类，体质不良；第12类，内风旋动；第13类，中风病先兆的病因病机与中风病一脉相承，仅是程度上的差异而已。其中新发现的病因病机有：腑实壅塞、体质不良。具体分析结果见表4。

表3 文献中诊断标准使用分析结果Tab.3 Application of diagnostic criteria of literature on precedent sign of stroke

表4 中风病先兆证的病因病机分析结果Tab.4 Pathogenesis analysis of literature on precedent sign of stroke

6.6 中风病先兆证的主要证候表现 结果见表5。

表5 中风病先兆证的主要证候表现分析结果Tab.5 Syndrome analysis of literature on precedent sign of stroke

6.7 中风病先兆证的临床症状、体征表现 中风病先兆证的主要临床症状、体征表现前34位依次为：头昏/头晕/目眩，肢体麻木，倦怠乏力，语言不利，头胀痛，黑蒙，肢体拘急/筋惕肉，烦燥不安/性情易怒，胸闷/心悸，失眠/少寐多梦等。结果见表6。

表6 中风病先兆证的主要症状分析结果Tab.6 Symptom analysis of literature on precedent sign of stroke

6.8 中风病先兆证的舌象、脉象表现 结果见表7。

表7 中风病先兆证的舌象分析结果Tab.7 Tongue and pulse analysis of literature on precedentsign of stroke

6.9 中风病先兆证的相关实验室指标检测 中风病先兆证文献中相关实验室指标检测主要包括：血液流变学、血糖、血脂、血沉、脑血流图、脑电图、心电图、X线、脑计算机断层扫描（CT）和头部核磁共振成像（MRA）检查。

具体分析结果如下：1）脑血流图：提示颈内A系统、椎基底A系统血管紧张度增高，弹性减弱，血管弹性较差，椎基底动脉血流明显减少、异常，椎基底动脉供血不足。2）脑电图：Q缓增多，渡幅增高，以额区明显，e节律受抑制。3）心电图：I度房室传导阻滞，ST-T改变，心律失常，窦性心律，左室高电压，轻度心肌受损，心肌供血不足，心肌缺血。X线：排除颈椎病变，无异常。4）脑CT：不同程度异常，基底节腔隙性脑梗死，基底节区、脑皮质梗死，脑萎缩，脑叶及皮质区、皮质下动脉硬化性脑病表现，腔隙性脑梗死，未见异常，右侧内囊前肢见斑点状低密度灶腔隙性梗死。6）MRA检查：动脉粥样硬化，脑隙性脑梗死，轻度脑萎缩。血液流变学、血糖、血脂、血沉检测结果见表8。

表8 中风病先兆证临床检测分析结果Tab.8 Clinical examination analysis of literature on precedent sign of stroke

7 讨论

中风病先兆证是与中风病有密切联系的临床综合征，多见于中年以上人群，以眩晕，肢麻，短暂性瘫软、语涩、晕厥发作等为主要临床表现[1]。

运用循证医学文献系统评价方法对中风病先兆证的新成果加以吸收，对多样性加以统一，对差异性加以整合，结果表明：

1）中风病先兆证的发病男性多于女性，高发于中年人群，危险因素概括起来主要有：有短暂性脑缺血病史、吸烟、饮酒、饮食过咸、冠心病、高血压病、糖尿病、高脂血症、动脉硬化、年龄、环境污染、体质量超重、微循环异常等有关，中风病先兆证高危因素调查分析：与年老体衰、体质阴虚阳盛、性情急躁易怒、烦劳过度、嗜肥甘烟酒等关系更为密切的结果有些不同[3]。

2）病因病机：气血津液紊乱，脏腑功能失调，内风旋动，饮食不节，七情失调，起居失调，年老体衰，烦劳过度，气候变化，腑实壅塞，体质不良，房事不节等。

3）主要证候包括：风痰证、痰瘀证、痰湿证、痰热证、肝胆火旺证、肝风内动证、肝肾阴虚证、肝阳上亢证、气虚血瘀证、气血亏虚证、气阴两虚证、气滞血瘀证，肾精不足证，肾虚证等证候，与中风病先兆的证候分布规律：主要分为气虚血瘀、肝阳化风、风痰阻络3种证候的结果有差别[4]。

4）主要临床症状从高到低排列依次为：头昏/头晕/目眩、肢体麻木、倦怠乏力、语言不利、头胀痛、黑蒙、肢体拘急/筋惕肉、烦燥不安/性情易怒、胸闷/心悸、失眠/少寐多梦。舌象主要表现为：舌红、舌瘀点/舌瘀斑、舌暗/舌黯/舌暗红/舌暗淡、苔薄白等。脉象主要表现为：脉弦、脉弦滑、脉涩/脉细涩等。与中国中医药学会内科学会脑病专业委员会、脑病急症协作组：中风病先兆证诊断与疗效评定标准存在较大差异[1]。后者标准如下，主症：阵发性眩晕；发作性偏身麻木；短暂性言语蹇涩；一过性偏身瘫软；晕厥发作；瞬时性视歧昏瞀；次症：头胀痛；手指麻；健忘；筋惕肉；神情呆滞；倦怠嗜卧；步履不正。证候分类：肝胆火旺，痰瘀闭阻；风痰内盛，瘀血阻络；气阴两虚，脉络瘀滞。存在较大差异[1]。

以上结果是否与临床实际吻合，能否为中风先兆的辨证方法体系[5]构建提供参考，还需要进一步临床研究证实。

[1] 中国中医药学会内科学会脑病专业委员会，国家中医药管理局脑病急症协作组中风病先兆证诊断与疗效评定标准[J].北京中医学院学报，1993，16（6）：66－67.

[2] 张伯礼，宋其云，崔秀琼，等.天津地区中医中风病危险因素及证候调查研究[J].天津中医药，2000，17（1）：35-37.

[3] 沈承玲，赵海滨.中风病先兆证高危因素调查分析[J].山东中医药大学学报，2002，26（2）：110－113.

[4] 陈小蕾，朱建贵.中风先兆的证候分布规律研究[J].中国医药导刊，2009，11（5）：711－714.

[5] 王永炎，张志斌.再议完善辨证方法体系的几个问题[J].天津中医药，2007，24（1）：1-4.