MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

杨玉芹

(辽宁省喀左县计划生育技术服务站，辽宁 朝阳 122300)

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

杨玉芹

(辽宁省喀左县计划生育技术服务站，辽宁 朝阳 122300)

目的观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器（MCuⅡIUD）的临床效果和安全性。方法随机放置MYCuIUD、MCuⅡIUD各150例，术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月，MYCu组和MCuⅡ组累积带器妊娠率依次为0.67%、0.67%，累积脱落率分别为0、1.36%；因不良反应（医疗原因）取出分别为1.33%、3.34%；差异无统计学意义（P＞0.05），放置后1个月时，主诉、月经异常及腰腹疼痛发生，MCuⅡ组多于MYCu组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论MYCuIUD和MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、安全的特点；MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛，更受欢迎，在使用中可根据具体情况酌情选择。

宫内节育器；MYCuIUD；MCuⅡIUD；临床效果

MCuIUD临床使用10余年，已被证明是妊娠率低、脱落率低、不良反应率低的IUD[1]。MYCuIUD与MCuⅡIUD是其改进产品，已批准上市，本研究采用随机对照方法，对两种IUD的有效性和安全性进行临床研究，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 对象与方法

自2010年5月20日至2010年11月30日在门诊对要求放置IUD并作为唯一避孕方法、20～40岁，已育，月经规律，夫妻同居、经检查无禁忌证、可按时随访的健康妇女300例，按随机信封分为两组，各放置MYCuIUD与MCuⅡIUD150例，放置后1、3、6、12和24个月随访，了解受术者有无主诉（不良反应，不加提示），如有则记录1～2种主要症状；做妇科检查；用B超确定IUD位置等，统一记录表格。两组平均年龄(29±4)岁、(30±3)岁，平均孕次为(1.9±0.8)次、(1.9±1.0)次，平均产次为(1.1±0.3)次、(1.2±0.4)次，平均宫腔深度为(7.3± 0.5)cm、(7.4±0.5)cm，均P＞0.05，差异无统计学意义，放置时机与末妊结局P＞0.05，差异无统计学意义，两组有可比性。

1.2 材料

MYCuIUD与MCuⅡIUD是在MCuIUD基础上的改进产品[1]，均为两臂端固压铜粒，侧臂装载毛细铜管，铜表面积为225mm2；MYCuIUD含吲哚美辛25mg；由辽宁爱母医疗科技有限公司生产。

1.3 统计方法

研究资料专人校对审核，双人双录，运用SPSS13.0统计软件进行处理，效果分析采用生命表法，计数、计量资料采用χ2、t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 使用安全性

300例在放置过程中无放置失败、穿孔及其它并发症发生；放置后1、3、6、12和24个月的随访，无严重不良事件发生记录，无贫血记录，均达到安全。

2.2 使用效果

随访至24个月，MYCu组和MCuⅡ组失访率分别为2.01%、3.34%（P＞0.05），均为找不到受术对象。两组累积带器妊娠率依次为0.67%、0.67%，累积脱落率分别为0、1.36%；因不良反应（医疗原因）取出分别为1.33%、3.34%；差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组24个月使用效果[n（%）]

表2 两组放置后不良反应对比[n（%）]

2.3 放置IUD后不良反应

放置IUD后不良反应为有主诉，主要表现为月经异常（经量增多、周期缩短、经期延长）、不规则出血、腰腹疼痛和白带增多。1个月随访时月经异常及腰腹疼痛MCuⅡ组高于MYCu组，差异有统计学意义(P＜0.05)；随放置时间的延长发生率减少，3、6、12、24个月随访，两组不良反应发生差异无统计学意义(P＞0.05)，详见表2。

3 讨 论

MYCuIUD和MCuⅡIUD的铜表面积均为225mm2，符合国家标准，放置24个月的累积带器妊娠率分别为0.67%、0.67%，差异无统计学意义(P＞0.05)，均达国家优选IUD的要求。

我国生产的MCuIUD具有脱落率低和操作简便的特点，已广泛使用[2]。MYCuIUD、MCuⅡIUD是在MCuIUD基础上的改进产品。仍然保持MCuIUD的特点：支架选用TiNi形状记忆合金，具有温度记忆效应，不易变形；根据子宫形态及力学原理设计，呈完全开放的“V”形，支架有柔弱的弹力，随子宫的缩舒而收张，不易向下移位、脱落。观察24个月两组脱落率依次为0、1.36%，符合爱母系列IUD脱落率低的共同特点[1]。

李桂芬[3]报道MCuⅡIUD不良反应小，李淑芝[4]、李文辉[5]等报道MYCuIUD不良反应轻；本观察两组放置IUD后不良反应发生率均较低，可能因两种IUD的铜表面积均为225mm2，铜表面积属于带铜IUD的中低水平，对子宫刺激小，因此不良反应轻。我国早已证实吲哚美辛能抑制前列腺素合成，减少因IUD引起的不良反应，MYCuIUD含吲哚美辛25mg，两组观察1个月时有主诉、月经异常、腰腹疼痛发生MYCu组少于MCuⅡ组，差异有统计学意义（P＜0.05），证实了MYCuIUD含吲哚美辛能减少放置IUD初期月经异常和腰腹疼痛的发生，此优势有利于妇女身心健康，倍受育龄妇女喜欢，随着放置时间延长，两组不良反应逐渐好转，多数妇女可以耐受，笔者认为育龄妇女需知情，可以根据自身条件选用。

爱母系列IUD的放置过程与目前常用IUD不完全相同，景秀[6]报道的爱母IUD放置方法和魏海波等[7]报道的B超检测方法值得借鉴，放置技巧的欠缺可导致放置后不良反应的增加、影响使用效果；而B超声像图的误读也可带来不良的临床后果。

综上所述，MYCuIUD和MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、安全的特点；MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛，更受欢迎，在使用中可根据具体情况酌情选择。

[1] 辽宁爱母医疗科技有限公司研发部.爱母牌MCu系列宫内节育器特点及其临床应用[J].中国计划生育学杂志,2012,1(20):63-64.

[2] 张磊,何杨,毛燕燕,等.MCu110和TCu220C,TCu380A宫内节育器比较的系统评估[J].中国计划生育学杂志,2009,163(5):262-266.

[3] 李桂芬,刘忠,公艳红,等.两种宫内节育器临床效果比较[J].当代医学,2012,18(26):54-55.

[4] 李淑芝,左文莉,武淑英,等.含25mg吲哚美辛MYCu宫内节育器应用的随机对照研究[J].中华全科医师杂志,2010,9(11):760-764.

[5] 李文辉.放置三种爱母牌宫内节育器的临床观察[J].中国医药指南,2012,10(25):59-62.

[6] 景秀.放置操作技术对宫内节育器续用率的影响[J].中国计划生育学杂志,2012,20(3):213-214.

[7] 魏海波,王常青,张妍,等.放置爱母牌MYCuIUD术后即时B超的临床观察100例[J].中国医药指南,2010,10(9):45-46.

R169.4

B

1671-8194（2013）12-0090-02