参麦注射液联合化疗治疗晚期贲门癌的临床观察

张盛奇 林丽芳 郑泓斌 方玫玫

（汕头大学医学院附属肿瘤医院中西医结合科，广东 汕头 515031）

参麦注射液联合化疗治疗晚期贲门癌的临床观察

张盛奇 林丽芳 郑泓斌 方玫玫

（汕头大学医学院附属肿瘤医院中西医结合科，广东 汕头 515031）

目的比较参麦注射液联合化疗与单纯化疗治疗晚期贲门癌的效果。方法将91例晚期贲门癌随机分为两组：治疗组46例，用参麦注射液静滴，配合FOLFOX-6方案化疗，对照组45例，单纯用FOLFOX-6方案化疗，评价疗效、毒副反应等情况。结果二组近期疗效无明显差异，但治疗组毒副反应有所减轻，其生活质量提高及中医症候改善明显，差异有显著性（P＜0.01）。结论参麦注射液可减轻晚期贲门癌患者化疗所致毒副作用，改善生活质量。

参麦注射液；晚期贲门癌；化疗

1 材料与方法

1.1 病例选择及入选标准

经病理证实的晚期贲门腺癌91例；中医辨证为气虚型和（或）阴虚型，气虚主症为神疲、乏力，少气懒言，自汗眩晕，舌体胖大或有齿印，脉弱无力，阴虚主症为午后潮热，五心烦热，口干咽燥，颧红盗汗，小便短赤，大便燥结，舌红少津，脉象细数。

1.2 治疗方法

采用随机对照原则，将91例晚期贲门癌患者随机分为两组。治疗组46例，用参麦注射液40mL/d静脉滴注14d，配合FOLFOX-6方案化疗，对照组45例，单纯用FOLFOX-6方案化疗。FOLFOX-6化疗方案为草酸铂（L-OHP）100mg/m2，加入5%葡萄糖500mL中缓慢滴注3h，d1，醛氢叶酸（CF）400 mg/m2静脉滴注2h，d1，5-氟尿嘧啶（5-Fu）400mg /m2，静脉推注，d1，2400mg/m2持续静脉静滴d1～2，每2周重复1次，共4个化疗周期。

1.3 疗效评价标准

1.3.1 近期疗效标准

按RECIST 1.0版实体瘤客观疗效评价标准，分为完全缓解（CR）：所有目标病灶消失；部分缓解（PR）:与基线病灶长径总和比较缩小30%；进展（PD）：原靶病灶长径总和增加大于20%且原靶病灶长径总和绝对值增加＞5mm，或出现新病灶；稳定（SD）：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD；总有效率（RR）=CR+PR。

1.3.2 毒副反应

按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准确定。

1.3.3 中医证候变化评定标准

根据治疗前后中医症状分数(按症状无、轻、中、重度分别计0、1、2、3分)，分别相加总计积分变化判定[1]。显著改善：治疗后气虚和（或）阴虚证候积分值下降≥2/3，部分改善：积分值下降≥1/3而＜2/3，无改善：积分值无变化或积分值下降＜1/3。

1.3.4 生活质量

生活质量以Karnofsky评分标准为指标，治疗后比治疗前增加10分者为改善，治疗后比治疗前减少10分者为下降，治疗后比治疗前增加或减少＜10分者为稳定。

1.3.5 统计学方法

两组间差异比较采用χ2检验。

2 结 果

2.1 近期疗效

91例均可评价疗效，治疗组有效率为50.0%。对照组有效率为46.7%。差异无统计学意义(χ2=0.10，P＞0.05)，见表1。

表1 治疗组与对照组疗效比较[n(%)]

2.2 毒副反应

治疗组白细胞减少的发生率为30.4%，对照组53.3%（χ2=4.9，P＜0.05），治疗组血小板下降6.5%，对照组15.6%（χ2=1.9，P＞0.05），治疗组血红蛋白下降8.7%，对照组为17.8%（χ2=1.64，P＞0.05）。治疗组和对照组恶心、呕吐发生率分别为65.2%和86.7%（χ2=5.71，P＜0.05）。两组肝肾功能损害相似（分别为χ2=0.10，χ2=0.50，P＞0.05），两组神经毒性发生率分别为19.6%和26.7%（χ2=0.74，P＞0.05），见表2。

2.3 中医症候改善

治疗组为63.0%；对照组改善率为28.9%。2组改善率比较，差异有显著性（χ2=10.7，P＜0.01）。

2.4 生活质量比较

治疗组提高23例，下降11例，对照组提高9例,下降23例。均有显著统计学意义（分别为χ2=8.98，χ2=7.2，P＜0.01）。

表2 治疗组与对照组主要毒副反应比较[n(%)]

3 讨 论

参麦注射液为红参、麦冬提取物的混合液，组方源于《千金要方》之生脉散，主要有效成分为人参皂甙、麦冬多糖。能使自身免疫增强，也是免疫调节剂，还能对抗自身引起的免疫功能急剧下降[2]，人参皂苷通过杀伤肿瘤细胞，降低正常组织细胞毒性，增强和刺激机体免疫功能等方式抗肿瘤[3]。麦冬多糖能抑制 S180 肉瘤和腹水瘤的生长，对小鼠原发性肝癌实体瘤也有一定的抑制作用[4]，麦冬多糖对能显著增加免疫低下小鼠的胸腺和脾脏重量，还能升高注射环磷酰胺小鼠的外周血白细胞数[5]。目前，已有多项临床研究证明参麦注射液可以减轻化疗毒性，提高患者生活质量[6]。

本次研究结果显示：参麦注射液配合FOLFOX-6方案治疗晚期贲门癌疗效稳定, 能明显减轻患者中医症候，减轻化疗的毒副反应，提高患者生活质量，值得在临床上进一步推广应用。

[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京:人民卫生出版社,1997:6-36.

[2] 张春旭.自由基医学[M].西安:第四军医大学,2006:192-202.

[3] 曹智,张燕娣,许永华,等.人参有效成分及其药理作用研究新进展[J].人参研究,2012,24(2):39-43.

[4] 马健,龚婕宁,樊巧玲,等.沙参麦冬汤对大鼠巨噬细胞功能的调节作用[J].中成药,1998,20(1) : 33.

[5] 韩凤梅,刘春霞,陈勇.麦冬多糖对免疫低下小鼠的保护作用[J].中国医药学报,2004,19(6) : 347.

[6] 尚官敏,陈亚男,李海金,等.参麦注射液对晚期非小细胞肺癌患者血清VEGF和bFGF水平的影响[J].浙江中医杂志,2012,47(8): 620-621.

Clinical Observation of Advanced Gastric Cardia Cancer Treated with Shenmai Injection Combined with Chemotherapy

ZHANG Sheng-qi, LIN Li-fang, ZHENG Hong-bin, FANG Mei-mei

(Department of Integrated Medicine, the Affiliated Tumor Hospital of Shantou University Medical College, Shantou 515031, China)

ObjectiveTo compare the effect of Shenmai injection combined with chemotherapy for advanced gastric cancer treatment effect.Methods91 cases of advanced cardia cancer were randomLy divided into two groups: the treatment group with Shenmai injection for intravenous drip, combined with FOLFOX-6 chemotherapy, the control group only with chemotherapy of FOLFOX-6 regimen, efficacy, toxicity.ResultsThe treatment group reduced its toxicity, improve the quality of life and the Chinese medicine symptom improvement is obvious.ConclusionShenmai injection can relieve advanced cardia cancer chemotherapy induced toxicity.

Shenmai injection; Advanced gastric cardia; Chemotherapy

R735.2；R273

B

1671-8194（2013）12-0012-02