478例爱母牌MYCu宫内节育器的临床应用观察

陈玉波

（海南海口市秀英区卫生院、秀英区计划生育服务站，海南 海口 570311）

478例爱母牌MYCu宫内节育器的临床应用观察

陈玉波

（海南海口市秀英区卫生院、秀英区计划生育服务站，海南 海口 570311）

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器（MYCuIUD）的临床应用效果。方法选择我省6个临床单位放置MYCu IUD共478例，放置后1、3、6、12个月定期随访。结果观察满12个月累积带器妊娠率为0.43/百妇女年，累积脱落率为0.21/百妇女年，因与使用IUD有关终止为2.33/百妇女年；4次随访主诉发生率均较低，主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论MYCu IUD避孕效应好，脱落率低，不良反应发生率低，继续使用率高，值得进一步推广应用。

宫内节育器；MYCuIUD；临床效果

宫内节育器（IUD）因安全、有效，是我国育龄妇女的主要避孕措施。临床上放置IUD发生带器妊娠、脱落、带器后不良反应或因不良反应取出IUD等一直是亟待解决的问题。MYCu宫内节育器（MYCuIUD）于2009年末上市，为了观察使用效果和安全性，我省采用多中心、统一标准观察放置MYCu IUD12个月，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2010年12月至2011年5月，在我省不同计划生育、妇幼保健及医院6个临床单位，在门诊对年龄20～40岁，月经规律，已育、与丈夫同居、要求以IUD为避孕方法，接受定期随访且无放置IUD禁忌证的478例健康妇女，放置MYCuIUD。

1.2 器材

MYCuIUD是MCuⅡIUD及MCuIUD的改进产品。MYCuIUD具有温度记忆效应，铜表面积225mm2，含吲跺美辛25mg[1]，由辽宁爱母医疗科技有限公司生产。

1.3 方法

各中心于门诊选择自愿放置IUD为唯一避孕的育龄妇女，分别于月经经间或人工流产术后后即时及哺乳闭经排除妊娠放置。放置方法：由经过专门培训的医生，严格执行放置IUD操作规程及MYCuIUD的使用说明书，放置后1、3、6、12个月随访，了解放置后有无主诉（不良反应，不加提示），结合“爱母”IUD超声影像特点[2]用B超确定IUD位置，统一填写记录。

1.4 统计学处理

采用SPSS13.0软件包，生命表结果使用WHO LTA 2.0版生命表统计软件进行统计分析，用χ2或t值评价效果，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 一般情况

受试对象的年龄为（30±3）岁、孕次为（1.8±0.8）次，产次为（1.2±0.4）次，身高为（160±4）cm，体质量为（56±6）kg，宫腔深度为（7.4±0.5）cm。

2.2 临床结果

放置MYCu IUD后于1、3、6、12月进行随访，观察12个月累积带器妊娠率为0.43/百妇女年，累积脱落率为0.21/百妇女年，因与使用IUD有关终止为2.33/百妇女年，详细效果分析见表1。

表1 放置MYCu IUD 12个月效果观察

2.3 不良反应

放置IUD后1个月有主诉者发生率低于25%，3、6、12个月随访时有主诉（不加提示的反应放置IUD后的自身感觉）者与前次随访不良反应发生率明显降低，P＜0.05。有主诉者的主要不良反应是月经异常，腰腹疼痛和白带增多，观察满12个月因不良反应不能耐受共取出8例，为1.70/百妇女年，多数妇女能耐受，详见表2。

表2 放置12个月不良反应发生情况[例数（%）]

2.4 此观察过程中478例受术者放置IUD手术顺利，无损伤及感染发生；观察12个月共取出14例，取出时探测IUD金属摩擦感清楚，取出顺利；4次随访无贫血和严重不良事件报告。

3 讨 论

MYCuIUD铜表面积225mm2，符合国家标准，臂端固压铜粒，侧臂装配铜套，将避孕活性物质铜离子分布于宫腔高、中、低部位，加强了避孕效果[1]，观察满12个月，累积带器妊娠率为0.43/百妇女年，与李淑芝[3]等报道的相近，证实MYCuIUD具有良好的抗生育效应。

MYCuIUD支架选用形状记忆合金材料制成，具有不易变形的特点，根据子宫形态及力学原理设计，更适应宫腔形态，IUD可随子宫的缩舒而收张，不易向下移位，脱落[1]。本文观察12个月累积脱落率为0.21/百妇女年，与徐红报道[4]一致，证实脱落率低是MYCuIUD的特点。

本观察可见MYCuIUD放置后月经异常、疼痛和白带增多的不良反应发生率均较低[3-5]，随着时间延长逐渐好转，后次随访比前次随访多数组间比较P＜0.05，差异有统计学意义，证实大部妇女对放置后的不良反应可以耐受；可能因MYCuIUD含吲跺美辛25mg，在放置的初期释放吲跺美辛减少前列腺素的合成，降低了放置IUD初期子宫出血和疼痛的不良反应有关。因此放置后出血和疼痛发生率低（尤其是放置初期）是MYCuIUD又一显著特点。

IUD如何发挥其良好的性能，如同景秀[6]报道，正确放置是关键。放置爱母IUD需参考说明书，选择号码不要过大，否则会引起疼痛；放置时要注意缓慢撤出放置管，退出过快会刺激子宫引起疼痛；IUD必须放置到近宫底处宫腔并展平，以避免发生IUD下移及异位；随访时B超需注意“爱母”IUD特点[2]，免得误报带来不良临床后果。

综上所述，MYCuIUD避孕效应好，脱落率低，不良反应发生率低，继续使用率高，值得进一步推广应用。

[1] 辽宁爱母医疗科技有限公司研发部.爱母牌MCu系列宫内节育器特点及其临床应用[J].中国计划生育学杂志,2012,20(1)∶63-64.

[2] 张妍,王艳玉,石拓.爱母牌宫内节育器超声声像图的特征[J].中国计划生育学杂志,2012,20(2)∶139-141.

[3] 李淑芝,左文莉,武淑英,等.含25mg吲哚美辛MYCu宫内节育器应用的随机对照研究[J].中华全科医师杂志,2010,9(11)∶760-764.

[4] 徐红,王慧英.放置MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比[J].中国计划生育和妇产科,2012,4(1)∶42-45.

[5] 毛双友,邵键贞.MYCu宫内节育器的临床效果观察[J].浙江中医药大学学报,2012,36(8)∶899-901.

[6] 景秀.放置操作技术对宫内节育器续用率的影响[J].中国计划生育学杂志,2012,20(3)∶213-214.

R169.41

B

1671-8194（2013）13-0230-02