小剂量息隐配伍利凡诺用于妊娠中期计划分娩160例临床分析

吕荣君 刘馨 刘巍 杨默

临床上妊娠中期计划分娩是避免先天缺陷儿降生的主要干预手段。利凡诺羊膜腔内注射用于妊娠中期妊娠是目前常用的分娩方法，利凡诺是一种强力杀菌药，是中期妊娠计划分娩的主要药物［1］，但在临床工作实践中常常有计划分娩时间长、孕妇疼痛时间过长、出血多、胎物残留发生率高等不足，偶有宫缩过强导致子宫破裂现象。如何提高利凡诺计划分娩成功率并降低其不良反应是目前妊娠中期计划分娩研究的重点与难点。息隐为米非司酮(Mifepristone)的商品名，80年代初问世，由法国Roussel Uclaf药厂首先合成，即Ru486，1992年底国产米非司酮获准上市，米非司酮具有兴奋子宫、抑制蜕膜绒毛、软化宫颈等作用，小剂量米非司酮配伍利凡诺应用于用于妊娠中期计划分娩从理论上讲能够弥补利凡诺计划分娩的不足。本院采用小剂量息隐配伍利凡诺用于妊娠中期计划分娩160例临床分析，取得良好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院产科门诊2012年1月至2012年10月间就诊的妊娠中期计划分娩患者，妊娠14～28周，因母儿情况不适于继续怀孕，或适应计划生育的要求，须计划分娩的，经彩超或经腹听胎心证实均为宫内单活胎妊娠。已排除息隐和利凡诺用药禁忌证，血尿常规，凝血、肝肾功能均未见异常。既往无药物过敏史，无心血管、肝肾等其他疾病史。经知情同意原则随机将孕妇分为观察组与对照组两组，100例(观察组);对照组60例，共160例，年龄 20～35岁，平均 28岁，已婚123例，未婚37例，初产妇82例，经产妇78例。两组研究对象的年龄、孕次、孕龄均无明显差异。

1.2 药品 米非司酮片(商品名 息隐)，为上海新华联制药有限公司生产，25 mg/片，利凡诺溶液为通化市外用消毒剂药厂生产，50 mg/支。

1.3 方法 将计划分娩产妇随机分为2组，配伍息隐组100例，息隐25 mg，2次/d口服，服药前后2 h禁食，第三天配伍利凡诺100 mg羊膜腔内注射，所用息隐总量150 mg，对照组60例，单用利凡诺100 mg羊膜腔内注射。观察自羊膜腔注射后规律宫缩开始时间及胎儿的排出时间，观察两组计划分娩开始至清宫结束阴道流血量与胎盘胎膜残留的情况及清宫率。

1.3 观察内容 用药及计划分娩过程中需密切监测孕妇主诉、生命体征变化，观察并记录规律宫缩发动时间(注射利凡诺至子宫发动规律宫缩的时间)、排胎时间(注射利凡诺尔开始到胎儿排出)及产后出血量(胎儿胎盘娩出后2 h和钳刮术中，用弯盘收集血量估计)，并比较两组计划分娩成功率，评估计划分娩是否失败:注入利凡诺48 h无规律宫缩，72 h未流产未计划分娩失败。

1.4 统计学方法 用统计软件SPSS 15.0计算，计量资料以表示，计量资料采用t检验，计数资料以率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组自羊膜腔注射后规律宫缩开始时间及胎儿的排出时间均差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组规律宫缩开始时间与胎儿的排出时间的情况比较()

表1 两组规律宫缩开始时间与胎儿的排出时间的情况比较()

组别 例数 规律宫缩开始时间h胎儿的排出时间h实验组100 8.21±2.31 16.25±3.18对照组 60 24.18±3.15 36.28±3.16 P＜0.05 P ＜0.05

2.2 对比两组计划分娩开始至清宫结束阴道流血量与胎盘胎膜残留的情况及清宫率差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组计划分娩开始至清宫结束阴道流血量与胎盘胎膜残留的情况及清宫率比较

2.3 不良反应 观察组口服米非司酮有4例出现恶心、轻微呕吐，2例出现轻度腹泻，无需药物治疗。

3 讨论

妊娠14～28周计划分娩的特点是胎盘已经形成，胎儿较大，骨骼变硬，娩出时需要充分扩张子宫颈。另外，由于子宫增大、子宫壁充血变软，手术时容易损伤子宫壁，因此中期计划分娩要比早期人工流产难度大，并发症多［2］。目前临床上妊娠中期计划分娩首选利凡诺，利凡诺主要作用于蜕膜细胞，使细胞内溶酶体发生崩解，释放大量脂肪酸，是前列腺素的合成前提--花生四稀酸的形成增加，因而释放了大量的前列腺素［3］，前列腺素的释放可引起子宫收缩。但因宫颈不成熟，计划分娩时宫缩不易诱发，进而延长了产程，且易出现出血等并发症，同时也大大增加了患者的痛苦，可见促进宫颈成熟是计划分娩成功的关键，米非司酮属甾体类化合物，为受体水平抗孕激素药，与孕酮受体结合能力是孕酮的3～5倍，阻断了孕酮和孕酮受体结合和孕激素活性的出现［4］，对绒毛蜕膜有抑制作用。两种药物联合应用，使利凡诺在米非司酮软化子宫颈和增加前列腺素水平等基础上引发宫缩，从而使宫缩与宫颈成熟软化相同步，避免了单用利凡诺引起的宫缩过强，腹痛明显，计划分娩时间长，软产道裂伤等缺点，利于胎儿及其附属物完整的排出。本文表1、2中两组虽在统计学上的显著差异，充分证明小剂量息隐配伍利凡诺在用于妊娠中期计划分娩上具有分娩成功率高、流血量少、时间短、并发症少、清宫率低等优点，效果安全可靠，不良反应也较低，说明小剂量息隐配伍利凡诺用于妊娠中期计划分娩是较为理想的计划分娩方法，值得临床上广泛推广应用。

［1］ 叶湘萍.米非司酮联合利凡诺用于中期妊娠引产80例分析.中国实用医药，2011，6(6):176-177.

［2］ 李隆敏，高婉丽，陈椒平，等.米非司酮配伍利凡诺尔用于晚期妊娠引产的效果观察.中华妇产科杂志，2009，31(11):684.

［3］ 刘福阳，朱戈.利凡诺及利凡诺加丙睾引产时羊水中PGF2与PGF1含量的变化.实用妇科与产科杂志，1987，3:258.

［4］ 孙静.米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法用于孕10-14周流产对比观察.中国实用妇科与产科杂志，2004，20(11):690.