左氧氟沙星联合超声中频及中药灌肠治疗重度Ⅲ A型前列腺炎的临床研究
2013-05-16黄恒前付杰新谢光宇吕艳红刘超荣梁建厂冯耀宁谢正飞
黄恒前 付杰新 谢光宇 吕艳红 刘超荣 梁建厂 冯耀宁 谢正飞
(广西南宁市第一人民医院泌尿外科,南宁市 530022)
慢性前列腺炎是泌尿男科最常见的疾病之一。该病多发于青壮年,病因复杂,治疗方法很多,但疗效不理想,其治疗的难点在于很多,药物不能透过前列腺类脂质膜这一影响药物吸收的解剖屏障[1],是一个比较棘手的问题[2]。有研究表明综合疗法比单一疗法更适合慢性前列腺炎的治疗。2012年1月至2012年11月我院采用左氧氟沙星联合超声中频中药灌肠综合治疗重度Ⅲ A型前列腺炎,效果满意,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院符合重度Ⅲ A型前列腺炎诊断标准(见后)患者120例,年龄19~50岁,病程均超过3个月。入选患者均行病史采集、体格检查、NIH-CPSI评分、前列腺肛诊、前列腺B超、前列腺液常规、血尿常规、肝肾功能检测、前列腺液细菌培养及血PSA。
1.2 病例选择诊断标准 国际慢性前列腺炎症状评分[2](NIH-CPSI)≥19分,前列腺液检查:白细胞(WBC)≥10个/HP,卵磷脂小体减少或消失,前列腺液细菌学检查阴性。血PSA正常。排除标准:①有前列腺及尿道手术史;②有引起尿频尿急的其他疾病:神经源性膀胱、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱过度活动症等;③急性传染病患者;④有精神障碍,不能合作者;⑤前列腺液检查正常。剔除、退出标准:治疗期间出现严重不良反应,需要停止治疗者;症状恶化,需更改其他方法治疗。
1.3 治疗方法 实验组予口服左氧氟沙星片0.5g,1次/d,对照组予安慰剂。两组同时予超声中频及中药灌肠综合治疗,疗程28d。治疗期间禁用其他治疗前列腺炎的药物。中药汤剂:赤芍、牡丹皮、穿山甲、皂角刺、三棱、莪术、紫花地丁、黄柏、败酱草、牛膝各30g。沈阳新圳医疗器械有限公司生产的CZT-8E电脑超频叠加前列腺治疗机:电脑调制中频和电脑超声双功效同步物理治疗设备。患者取侧卧位,用中药汤剂经肛门灌入直肠,每次灌肠约60mL,温度30℃~40℃,以患者舒适为宜,保留20min,1次/d,28 d。经肛门插入前列腺治疗机之治疗棒后转平卧位,耻骨上贴电极。选择治疗模式,开机,根据个体差异调节治疗机功率大小,每次治疗约20min,1次/d,28d。
1.4 观察指标与评价 疗效观察指标:①症状评分:NIH-CPSI,包括疼痛评分、排尿评分、生活质量影响评分。②实验室指标:EPS中WBC计数。分别于治疗前、治疗后2、4周评价各项指标并进行比较。评价治疗的有效性。观察与治疗有关的任何不良事件,按与治疗有关、很可能有关、可能有关、可能无关及无关5级进行评价,前3类计为治疗不良反应,统计其发生率,以及治疗后血PSA、血尿常规、肝肾功能有无异常,评价治疗的安全性。
1.5 统计学分析 采用SPSS13.0软件,对资料中计数资料进行χ2检验,计量资料进行t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 一般情况 入选病例总数120例,随机均分组,实验组60例,1例因未能坚持完成疗程被剔除,完成疗程59例;实验组平均年龄(31.5±6.8)岁,平均病程(29.6±7.6)月;对照组患者60例,平均年龄(30.8±5.9)岁,平均病程(30.54±7.95)月。两组在年龄、病程、入选时NIH-CPSI、EPS常规方面差异均无统计学意义(P>0.05)。详见表1。
表1 实验组和对照组治疗前后各种评分值和EPS中WBC计数的比较(±s)
表1 实验组和对照组治疗前后各种评分值和EPS中WBC计数的比较(±s)
A组为实验组,B组为对照组。与对照组比,*P<0.01;与治疗前比较,#P<0.01。
指标 治疗前A组(59例)B组(60例)治疗后2周A组(59例)B组(60例)治疗后4周A组(59例)B组(60例)NIH-CPSI总分 26.79±4.05 26.38±3.5113.12±4.39*#16.69±5.63#9.71±5.12*#14.91±4.57#疼痛13.02±1.7812.95±1.706.33±0.69*#8.05±1.10#4.41±0.75*#7.08±1.09#排尿 5.39±1.58 5.33±1.46 2.10±0.64*#3.93±0.65#1.56±0.50*#3.25±0.70#QOL8.38±1.628.13±1.35 4.68±0.57*#5.41±0.79#3.94±0.58*#4.71±0.94#WBC(/HP)17.68±2.6116.89±2.67 7.78±1.56*#11.32±2.21#6.78±1.34*#9.41±1.65#
2.2 NIH-CPSI评分改变情况 实验组和对照组治疗后各种症状评分均降低。组内比较(自身治疗前后比较),治疗前、治疗2周及4周后之间各种症状评分差异有统计学意义(P<0.01),见表1;组间比较,治疗2周和4周后,NIH-CPSI总分、疼痛评分、排尿评分、生活质量评分及治疗前后下降值之间差异均有统计学意义(P<0.01)。见表1。
2.3 EPS中WBC改变情况 实验组与对照组EPS中WBC计数治疗前后变化见表1。组内比较(自身治疗前后比较),治疗前、治疗2周及4周后之间EPS中WBC计数差异有统计学意义(P<0.01);组间比较,治疗2周和4周后EPS中WBC计数及治疗前后下降值之间差异均有统计学意义(P<0.01)。详见表1。
2.4 不良反应 治疗前后血PSA、血尿常规、肝肾功能均无明显异常。实验组2例患者发生与治疗相关的不良反应,表现为治疗期间出现肛门不适,大便次数增多,伴解少量黏液便,1例未经处理,观察2~4 d后症状自行消失。1例因治疗期间肛门严重不适、难忍,未能坚持完成疗程;对照组没有发生与治疗相关的不良反应。
3 讨 论
根据美国国立卫生研究院1995年前列腺炎分型标准[3],前列腺炎Ⅲ型为前列腺炎中最常见的类型,约占慢性前列腺炎的90%以上,其中Ⅲ A为炎症型、Ⅲ B为非炎症型。在慢性前列腺炎严重程度评价中,美国国立卫生研究院也制定了较为科学的标准即NIH-CPSI评分标准。根据该标准,可以对慢性前列腺炎患者的症状和疗效进行准确的评估;可以客观地将慢性前列腺炎病情进行轻、中、重分级:轻(0~9分),中(10~18分),重(19~31分)。本组患者NIH-CPSI≥19分,前列腺液检查:白细胞≥10个/HP,卵磷脂小体减少或消失,或(和)前列腺液细菌培养阴性。均为重度Ⅲ A型前列腺炎。
目前对于Ⅲ A型前列腺炎已达成共识:即以足量有效抗菌药物治疗,使其在前列腺内达到有效药物浓度。但由于前列腺泡上皮类脂质膜的屏障作用,多种抗菌药物不能进入前列腺泡内,治疗效果往往不理想,所以应选择具有较高脂溶性、较低血清蛋白结合率等特点的药物。目前符合上述特点的抗菌药物主要是喹诺酮类药物[4],其对前列腺有较强的亲和力,可穿透前列腺类脂膜,在前列腺组织及腺泡内达到较高浓度,同时对合并有衣原体、支原体感染的慢性前列腺炎的患者也有效[5]。左氧氟沙星片为喹诺酮类药物,具有吸收率高、抗菌谱广、抗耐药性强、服用简单方便等特点,符合治疗Ⅲ A型前列腺炎的要求。但临床单独应用左氧氟沙星治疗Ⅲ A型前列腺炎疗效一般,可能与前列腺泡内药物浓度不高而未能有效杀菌,以及耐药菌增多有关。
沈阳新圳医疗器械有限公司生产的CZT-8E电脑超频叠加前列腺治疗机,可产生一定剂量频率的超声波和按特定规律变化的电脑中频电流,以声、热、电、磁多种物理因子同步叠加透过直肠壁,作用于前列腺组织,产生以下治疗作用[6]:①机械的微细按摩:超声振荡起到微细的前列腺按摩作用,缓解局部血液淤滞,促进炎性分泌物排出,提高细胞的代谢功能。②温热效应:使局部温度升高产生温热效应,可增强血液循环、淋巴循环,有助于抗炎、解痉及减轻疼痛。③改善前列腺功能:通过改善微循环,使前列腺组织新陈代谢加强,有助于受破坏的组织修复,前列腺功能得到改善。④理化效应:超频叠加的声、热、电、磁立体效应,能增强生物膜弥散能力。前列腺治疗机配合直肠灌注中药效果更好。中药灌注液保留于直肠腔内,可加速前列腺血液循环,增加药物对组织细胞的穿透性,能使药物最大化地渗入病灶,在前列腺内达到有效药物浓度,发挥最大疗效。故在重度Ⅲ A型前列腺炎治疗中应用有效抗生素的同时辅以超声中频及中药灌肠,可达到较理想的疗效。
本研究结果显示,实验组与对照组比较,症状评分(包括NIH-CP-SI总分、疼痛、排尿、生活质量影响评分)治疗前差异无统计学意义,治疗2、4周后NIH-CPSI的总分、疼痛评分、排尿症状评分及生活质量影响评分等指标均较治疗前降低,统计学检验差异均有统计学意义;同样,两组在EPS常规WBC计数方面治疗前差异无统计学意义,治疗2、4周后EPS常规WBC计数方面均较治疗前减少,差异有统计学意义。说明超声中频及中药灌肠治疗方法能明显改善Ⅲ A型前列腺炎的症状及减少前列腺液中的WBC。治疗后2周、4周后,实验组较对照组在NIH-CPSI的总分、疼痛、排尿症状及生活质量影响评分的下降作用更为明显,差异有统计学意义;同样,治疗后2周、4周后,实验组较对照组EPS常规WBC计数的减少更为显著,表明左氧氟沙星联合超声中频和中药灌肠综合疗法较单用超声中频及中药灌肠疗效优越。
本研究实验组有1例治疗期间出现肛门严重不适、难忍(考虑与肛门直肠炎症有关),未能坚持完成疗程而退出。两组患者治疗后复查血常规、尿常规、血PSA及肝肾功能均未出现有临床意义的异常指标。
左氧氟沙星联合超声中频和中药灌肠疗法安全,效果良好,但由于本研究的病例总数尚少及观察时间不够长,因此左氧氟沙星联合超声中频、中药灌肠综合治疗Ⅲ A型前列腺炎的长期疗效尚待进一步的临床研究。
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