稳心颗粒:中药治心律失常,稳当又安心
2013-04-29李宇杰
李宇杰
心律失常危害大
心律失常又称为心律不齐、心律不整、心律紊乱。它并非一种疾病,而是指心律起源部位、心博频率与节律以及冲动传导等,任何一项发生异常而引起的心律紊乱或心律不齐所表现出来的症状。
除了有心悸、胸闷、失眠、气短、乏力等一般症状外,有的心律失常患者会表现为心绞痛、气短;有的表现为头晕、乏力、视物模糊,甚至暂时性全盲、失语、瘫痪、抽搐、昏迷,损害大脑;有的表现为少尿、蛋白尿等;有的表现为腹胀、腹痛、腹泻、出血、溃疡或肠麻痹等。心律失常类型不同,症状也会有差异,轻者可无症状,重者可能猝死。
大多数心律失常患者由于劳累、情绪激动、缺乏睡眠和休息、饮酒、饮茶、喝咖啡以及剧烈运动诱发,需注意避免。
心律失常是心脏病中非常棘手的医学难题之一,发病率相当高,据有关资料统计,患者约占世界总人口的0.9%,我国约有1200万人,如果包括功能性早博、生理性心律失常,实际远远高于这个数字。
心律失常的治疗除病因治疗外,还包括药物和非药物治疗两方面。其中药物治疗使用较多,目前常用的抗心律失常药物主要有普萘洛尔(心得安)、阿替洛尔、美托洛尔(倍他乐克)、艾司洛尔、溴苄铵、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓等;非药物治疗则包括机械方法兴奋神经、使用心脏起搏器、电复律、电除颤、电消融、射频消融、冷冻或激光消融以及手术治疗等。
抗心律失常,中医早有记载
在中医理论中,心律失常属于心悸、怔忡、胸痹范畴。据史书记载,汉代名医张仲景《伤寒论》就有“伤寒脉结代,心动悸,炙甘草汤主之”的论述。传统医学对心律失常的治疗有其独到之处,许多中药制剂对心律失常都有一定疗效。
除炙甘草汤外,后来还衍生了其他治疗心律失常的方剂,如补中益气汤、天王补心丹等,新中国成立后,祖国医学得到进一步发掘和提高,先后开发了宁心宝、参松养心丸、丹参片、丹参滴丸、益气复脉胶囊等一系列产品,这些对治疗心律失常都有一定效果。
不过这些药物并未像西药一样经过研究和验证,所以一直没有一种中药作为专门治疗心律失常药物被世界认可和接受,直到稳心颗粒的问世,方让我们看到了希望。
循证医学证据表明,很多抗心律失常药物可能存在致心律失常作用及其他潜在不良反应,而稳心颗粒作为一种抗心律失常中成药,长期使用并不会引起新的心律失常。而且在长期使用稳心颗粒后,很多医务工作者都认为它疗效显著,作用持久,值得信赖。
安全可靠
虽然稳心颗粒已经崭露头角,但我们也要看到,化学药物(西药)治疗心律失常的历史同样不短。几十年来,传统的化学药物如洋地黄、胺碘酮、心律平、异博定、利多卡因、美西律、地高辛等药物常用于治疗心律失常,虽然产生了一定效果,但有效率一般也仅在30%~60%,倒是不良反应比较明显。
比如临床上常用的心律平,其不良反应很明显,包括早期头痛、头晕、胃肠道障碍、恶心、呕吐、便秘等,老年人还可能出现血压下降;又如心得安,可能引起心动过缓、低血压、心衰、传导阻滞、嗜睡、头晕失眠腹胀等;再如异博定,可造成眩晕、低血压、窦性心动过缓、乏力、心悸,等等。
同时,这些西药使用时有一定局限性,治心律失常、心力衰竭时不能长期使用,否则会增加患者死亡率。
西药的这些不足长期困扰医务工作者,经多年研究又没有一种新的、安全有效的西药面世,于是很多研究人员把目光集中到中药,开始深入发掘中药抗心律失常的作用,寻找安全、有效的抗心律失常中药。
稳心颗粒的应运而生,也可以说是在这种形势下取得的成功范例。从目前使用情况观察,稳心颗粒基本上没有西药一般的不良反应,或者说只在部分患者身上有轻微反应,能放心使用,也可较长期单独使用,甚至无须配合其他药物,为中医治疗心律失常开辟新途径。
药效给力
安全性是药物必不可少的评判标准之一,但是药物既然是用来治病的,药效也是需要十分重视的,光有安全性,药效不给力,同样不算好药。可喜的是,稳心颗粒并不只是安全而已,其药效也相当不俗。
实验中,研究人员分别用稳心颗粒、胺碘酮和普罗帕酮治疗室性心律失常,并将效果进行对比。结果显示,3种药的总有效率分别为78%、77.3%、80.1%,稳心颗粒的有效率与胺碘酮相当。3个月后观察,稳心颗粒的疗效稳定率优于普罗帕酮,显示出疗效明显、稳定性明显的优势。
另一项实验则是用这3种药治疗不稳定性心绞痛治疗,并进行了比较。为保证准确性,观察了用药前和用药2周后的结果,总有效率分别为:80.49%、87.18%和82.22%。虽然比较起来稳心颗粒在数据上略有不足,但总的来说差别不大,作用相当。停药1个月后观察复发率,分别为27.27%、23.53%、45.95%,稳心颗粒只比胺碘酮略高,但明显优于普罗帕酮。稳心颗粒治疗心绞痛引起的心律失常治疗时间短、临床疗效明显、不良反应小、安全可靠。
另外,还有研究用稳心颗粒治疗冠心病、充血性心力衰竭引起的严重心律失常,结果证明,稳心颗粒有效率达84.7%,而常规西药则只有75%。
数据不会撒谎,稳心颗粒的药效显然已经通过考验,而由于对机体功能具有双向调节作用,因些更适合老年人患者、儿童心肌炎伴有心律失常患者。
前不久,“稳心颗粒循证临床试验”研究项目顺利收官。据介绍,该试验于2010年3月启动,由中国科学院院士葛均波教授和中国医学科学院阜外心血管病医院主任医师华伟等为主要研究负责人,60余家三甲医院参与,由卫生部心血管病防治中心生物统计室质量控制及数据统计,第三方独立专业组织管理监察,是我国目前中药循证临床研究项目中标准最严格的。统计分析显示,稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率达83.6%,对室性早搏有效率达到83%,安全可靠。
稳心颗粒方解
稳心颗粒据说是在一位老中医献方的基础上,在80年代初由山东荷泽一家药厂开始生产而成,那时还属于保密处方,不对外公开。此药从生产到通过国家“八五”攻关项目的验收,再到按国际循证医学要求严格验证和鉴定,历时近30年之久,可谓一波三折,历经磨难。
从现在厂家公布的配方看,稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松5味药物组成。
此方中党参为主药,性平味甘,有补中益气、健脾养阴、安神定志功效,现代医学研究也证实,党参含有菊糖和多种氨基酸,对血小板聚集有明显的抑制和解聚作用及抗氧化作用,可防止血栓形成,改善冠状动脉供血,增强心肌收缩和心输出量以及心肌缺氧耐受能力,增强机体免疫力。
黄精性平味甘,有补脾润肺、益气滋阴、养血填精作用,在此方中主要是辅助党参益气生血。黄精含有黄精多糖、赖氨酸等多种氨基酸,能增强冠状动脉的血流量,调脂,降压,改善动脉硬化,减慢心律,降低心肌耗氧量及抗衰老,是此方不可多得的要药。
三七性温,味甘、微苦,有活血化淤、通络定痛、止血消肿作用,其中含有的三七皂甙,能抑制心肌收缩力、抗心肌缺血、减缓心率、改善微循环,有很好的抑制血小板聚集作用,能降低血液黏稠度。
琥珀是松树的树脂埋藏在地下的多年的化石,性平味甘,有镇惊安神、活血祛淤、利水通淋作用,还能兴奋心肌。
甘松性温,味辛、甘,有理气止痛、开郁醒脾、疏肝导滞功用。
由这些成分组方的稳心颗粒,有益气养阴、宁心复脉、活血化淤、定悸安神的作用,治疗气阴两虚、心脉淤阻引起的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛症状的心律失常患者有显著效果。
多年临床验证表明,稳心颗粒对于室性早博、房性早博、交界性早博、房颤及快速型心律失常的作用与疗效,与心律平、心得安、胺碘酮相似,在某些方面还要胜过上述西药,且作用范围广,长期服用安全有效,不会引起新的心律失常,还具有镇静安神、改善睡眠作用。如今,稳心颗粒已成为优选的抗心律失常治疗中成药,常用于改善心慌、心悸、胸闷等症状,能有效改善心脏功能,有助于冠心病的防治,
据有关资料报导,稳心颗粒还可以作为神经官能症的辅助用药,或用于神经官能症引起的心律失常;还可用于更年期综合征(注:现已改称围绝经期综合征)引起的心律失常。但对孕妇及儿童,还应慎用。
使用有技巧
治疗非器质性心律失常:单独服用稳心颗粒或镇静剂联合稳心颗粒。
治疗器质性心律失常(包括冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等):单用稳心颗粒或联合用药。
治疗房早、室早:单独服用稳心颗粒或β受体阻滞剂如倍他乐克,或心律平、胺碘酮联合稳心颗粒。
治疗窦性心动过速:镇静剂联合稳心颗粒或β受体阻滞剂联合稳心颗粒。
治疗房扑、房颤:(1)转复后巩固治疗——单用稳心颗粒或胺碘酮联合稳心颗粒;(2)非发作期应用预防发作——单用稳心颗粒或胺碘酮联合稳心颗粒。
循证医学:更客观,更可靠
中药要迈向国际化,就必须都像稳心颗粒一样,走循证医学的道路。
目前,循证医学已然成为一个热门词汇,很多药品、医疗广告都以循证医学冠名,前文也好几次提到它,但老百姓对其却是毫不了解。那么到底什么才是循证医学呢?它又为何如此重要呢?
◇ 何为循证医学
循证医学是最好的临床研究证据与临床实践(临床经验、临床决策)以及患者价值观(关注、期望、需求)的结合。它是运用最新、最有力的科研信息,指导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预后估计和最安全有效的治疗方法来治疗患者,强调医师应深思熟虑地将目前所得到的最佳证据,用于对每一个患者进行健康服务时的决策,使提供的医疗服务建立在目前所能获得的证据基础上。
最佳临床证据、熟练的临床经验和患者的具体情况为循证医学的3大要素,核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合以保证最佳疗效,而临床证据主要来自大样本的随机对照临床实验和系统性评价或荟萃分析,更加可靠。
◇ 步骤如何
循证医学的实施步骤包括——①从患者存在的问题提出临床面临的要解决的问题;②收集有关问题的资料;③评价这些资料的真实性和有用性;④在临床上实施这些有用的结果;⑤进行后效评价。
◇ 优势何在
通过循证医学,可以寻求到更敏感和更可靠的诊断方法,更有效和更安全的治疗方案,力争使患者获得最佳治疗结果。同时因为更加注重临床证据,更客观,更可靠。