复方丹参注射液预防早产儿硬肿症的临床观察

李春爱

（孝义市人民医院儿科，山西孝义 032300）

早产儿是胎龄＜37周的出生新生儿，在活产婴儿中的发生率为5.68%，死亡率为12.7%-20.8%[1]。死亡原因之一为合并新生儿硬肿症（简称硬肿症），且早产儿硬肿症发病率高达53.3%[2]。随着医护质量的提高，如何降低早产儿病死率是临床治疗方向。本研究应用复方丹参注射液有效地预防了早产儿硬肿症的发生，报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 60例早产儿随机分为两组，治疗组和对照组，每组30例，两组早产儿的基本情况见表l。

表1 治疗组与对照组早产儿的基本情况

1.2 治疗方法 两组均采用保温、监护、氧疗（必要时），部分静脉营养及经口喂养，加强护理预防感染及对症治疗。在此基础上，治疗组早产儿尽早（入院12h内）使用复方丹参注射液（上海中西药业股份有限公司，批号014021），2mg/kg/d加入10%葡萄糖10-20倍稀释后静脉滴注，疗程7-l0d，平均（8.3±2.8）d。

1.3 观察指标 ①两组早产儿硬肿症发病率。②两组早产儿治疗第1、5、10d监测凝血酶原时间（PT）、部分活化凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和血小板计数（PLT）。③分析早产儿出生体重、胎龄与硬肿症发病的关系。

1.4 统计分析 计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 两组早产儿硬肿症发病率 治疗组发生硬肿症4例，发病率13.3%;对照组发生硬肿症11例，发病率36.7%。治疗组硬肿症发病率明显低于对照组，差异具有统计学意义（x2=4.36，P＜0.05）;且治疗组早产儿硬肿程度轻。

2.2 两组早产儿的凝血功能 除治疗第5d对照组的PLT明显低于治疗组外（t=2.226，P＜0.05），治疗组和对照组其它各时间点凝血功能比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明合理应用复方丹参注射液预防早产儿硬肿症不会导致凝血功能的改变。

表2 两组早产儿的凝血功能（±s，n=30）

表2 两组早产儿的凝血功能（±s，n=30）

时间 指标 治疗组 对照组 t P PT 14.6±2.1 15.7±3.2 0.917 ＞0.05 APTT 29.7±1.7 28.8±1.9 1.564 ＞0.05第ld TT 13.3±2.8 15.l±2.7 0.832 ＞0.05 FIB 287.1±36.3 276.8±64.5 1.903 ＞0.05 PLT 21.3±5.3 20.4±6.4 0.716 ＞0.05 PT 16.1±2.3 15.1±3.9 0.63l ＞0.05 APTT 32.2±2.9 32.9±3.5 1.140 ＞0.05第5d TT 15.8±2.4 17.2±5.2 0.138 ＞0.05 FIB 281.7±47.8 273.1±45.8 1.664 ＞0.05 PLT 19.4±5.7 15.6±5.9 2.226 ＜0.05 PT 15.6±3.2 17.1±4.1 0.493 ＞0.05 APTT 28.4±2.8 31.7±3.2 1.473 ＞0.05第10d TT 14. l±1.9 15.7±3.l 0.666 ＞0.05 FIB 276.7±59.4 265.8±56.3 l.325 ＞0.05 PLT 18.9±7.2 17.1±7.1 0.27l ＞0.05

2.3 早产儿硬肿症发病与出生体重、胎龄的关系 见表3-4。硬肿症发病与出生体重有关，体重愈低，硬肿症发病率愈高（P＜0.05）;而与胎龄无显著关系（P＞0.05）。

表3 早产儿硬肿症发病与出生体重的关系

表4 早产儿硬肿症发病率与胎龄的关系

3 讨论

新生儿硬肿症病因目前尚不完全明了，国外报道硬肿症的发生以早产未成熟儿为首发高危因素。上海市第二人民医院儿科统计，90年代以来硬肿症发生的主要相关因素为未成熟儿和围产期窒息[3]。这主要是由于早产儿的体温调节、消化及能量转换等功能尚不成熟，早期的各种疾病，尤其合并新生儿窒息的早产儿，可使能量消耗过大，糖元储存少，缺氧可抑制脑内产热中枢，棕色脂肪产热功能受到抑制，并可使血管收缩、血粘度增高、微循环障碍，肺循环和体循环阻力增高，肾、脑血流量下降，导致硬肿症发生。

复方丹参注射液是丹参与降香水溶性提取物的灭菌物质，其预防硬肿症发生的药理作用体现在:①其中的紫草酸B及其衍生物脱-羟基-3，4-二羟基线草酸有内皮依赖性或非内皮依赖性血管平滑肌松弛作用，可有效预防肺小动脉痉挛，改善肺循环及体循环。②丹参新酮等物质能明显抑制血小板过度激活，减少血小板聚集，降低血浆和全血粘度，可有效预防微循环障碍，有助于改善细胞代谢状态。③具有很强的抗脂质过氧化和消除自由基作用，从而预防早产儿发育不成熟的心、肺、脑、肾等重要脏器功能免受损伤[4]。本研究通过在用药期间监测凝血功能，仅第5d两组血小板计数（PLT）比较差异具有统计学意义外，其它凝血功能两组比较差异均无统计学意义，表明合理应用复方丹参注射液不会导致凝血酶原时间延长、血小板减少等不良反应发生，且用药过程中无1例过敏反应出现。由此可见，应用复方丹参注射液简单、有效，且无副作用产生，不失为预防早产儿硬肿症的有效方法。

另外，本研究法发现出生体重与早产儿硬肿症的发病密切相关，体重愈低硬肿症发病率愈高，尤其是极低体重儿，因此对此类早产儿预防治疗及支持治疗尤为重要，是降低早产儿病死率的关键。

[1]金汉珍，黄德珉，官希吉.实用新生儿学[M].第2版.北京:人民卫生出版社，1997.68-72.

[2]艾立功，黄秀芹，黄玉强，等.探索预防新生儿硬肿症的新途径[J].中华围产医学杂志，1999，2（4）:256-257.

[3]毛庆东，徐春华.新生儿硬肿症的病因与预防[J].河北医药，2001，2（11）:861.

[4]丁忠莲.复方丹参注射液治疗新生儿缺血缺氧性脑病[J].医药论坛杂志，2007，28（7）:59.