攀枝花市2011年965例药品不良反应报告分析

祝秀珍，陈彦青

(四川省攀枝花市中心医院药学部，四川 攀枝花 617067)

药品不良反应(ADR)是指药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或有害的反应，监测ADR已成为药品使用环节中非常重要的内容。ADR报告正是药物监测过程中的关键环节，及时对所收集的ADR报告进行分析和评价，可更快地了解所属区域ADR的发生情况，为临床安全用药提供更多有价值的信息。笔者对攀枝花市药品不良反应监测中心2011年收集的965份ADR报告进行汇总分析，为安全、合理用药提供参考，减少ADR的发生。

1 资料与方法

对攀枝花市药品不良反应监测中心2011年收集的965份ADR报表进行分析和评价，包括患者性别、年龄、使用药物种类、用药途径、涉及药物及药物分类、损害系统、常见处理对策、ADR报告单位分布等。

2 结果

2．1 患者性别和年龄

965份 ADR报告中，患者男 476例(49．33%)，女 489例(50．67%);年龄9个月至86岁。各年龄段ADR患者分布情况见表1。

表1 ADR的年龄分布情况

2．2 药品情况

给药途径:给药途径决定着药品的生物利用度，即药品进入机体内的速度和程度。体内药物浓度不仅决定疗效也与药品的不良反应密切相关。ADR的发生与用药途径的分布见表2。

合并用药:965例ADR报告中，单独用药引起ADR的623例，两种药物共同引起ADR的286例，由3种药物共同引起ADR的56例。

表2 不同给药途径ADR的发生情况

药品分布:965例ADR报告中抗菌药物139种、中药128种、其他化学药品219种，共涉及药品486种。其中化学药品中仍以抗菌药物引发ADR例数最多，尤其是注射剂所占比例更大，其中抗菌药物注射剂与中药注射剂合用时出现的ADR占绝大多数，详见表3。

表3 发生不良反应的药品种类及构成比

发生率居前10位的药品:965例ADR报告中，发生数量居前10位的药品中抗菌药物8种、中药制剂2种，详见表4。

2．3 ADR 情况

受累器官系统及临床表现:965例ADR累及系统中，皮肤、黏膜损害居首位，其次为消化系统和神经系统，详见表5。

2．4 常见处理对策

965例ADR报告中有810例有处理措施，见表6。

表4 药品不良反应例数居前10位的药品及临床症状(n=128)

表5 药品不良反应累及系统及临床表现(n=1 485)

表6 常见药品不良反应处理措施

2．5 报告单位情况

965例ADR报告中，医疗机构报告644例，占全市报告数的66．74%，其中新的、严重的ADR 103例，占医疗机构报告数的15．99%。经营企业报告321例，占全市报告数的33．26%，其中新的、严重的ADR 86例，占经营企业报告数的26．79%。详见表7。

3 讨论

3．1 年龄与性别

在我市的965例ADR报告中，性别上男、女比例无显著性差异，以60岁以上的老年患者所占比例最高(432例，占44．77%)。这可能与老年人的生理特征有很大关系。随着年龄的增长，老年人肝肾功能减退，组织器官老化，对药物剂量的敏感性个体差异大[1]。人的生理功能和排泄功能降低，对药品的耐受性也比较差，使得药品在体内滞留时间过长，因此ADR发生率就比较高，建议对老年人用药时应谨慎小心，根据其年龄适量减少药物的用量[2]。

表7 各类型报告单位报告情况

3．2 用药途径

965例ADR中采用静脉滴注509例(52．75%)，静脉用药方式较容易发生ADR，其中中药注射液的ADR发生率更高。建议医护人员在静脉滴注过程中，注意保证注射液的质量，避免发生溶剂选择不当、药品浓度过高、输液速度过快、配置溶液放置时间过长、配伍禁忌等。除此之外，医师和药师都应该认真做好用药指导，而且医患双方也应注意观察[3]。

3．3 合并用药

965例报告中单一用药623例(64．56%)，使用2种及 2种以上药品的占35．44%。说明在对患者进行ADR监测时，不论患者使用几种药物均应密切观察。因药物相互作用与ADR发生率成明显的正相关，甚至成为住院患者死亡的重要因素之一[4]。

3．4 药品不良反应症状的处理

药品使用后可发生1种或多种不良反应症状，一般较轻微的症状患者经过休息后会逐渐好转，很多可以继续用药，但症状稍重或严重的必须立即采取措施。停用怀疑药品是处理的第一步，其次应根据患者症状给予一系列临床治疗。患者不良反应症状消失后绝大多数不能再次给予可疑药品，以免引起更大危害。

3．5 报告单位分布

从报告单位的分布看，县级以下医疗机构报告的单位多，但报告总例数较少，市级医疗机构的报告远远高于偏远山区，有的ADR监测还存在盲区，“纵向到底，横向到边”还没有完全落实到位，各级监测单位发掘新的、严重的ADR有待加强。

[1]王海燕，王爱武．我院276例药品不良反应报告分析[J]．中国药物应用与监测，2008，5(4):47-50．

[2]尹燕国，邓靖中．太原市中心医院213例药品不良反应报告分析[J]．山西医药杂志，2008，3(8):708-709．

[3]唐荣福，张立放，韩敏蓉．老年人药动学改变引起的药物不良反应[J]．医药导报，1999，18(3):150-151．

[4]孙忠实，朱 珠．药物代谢性相互作用研究进展[J]．药物不良反应杂志，2000，1(2):7．