复方甘草酸苷序贯疗法治疗寻常型银屑病的最小成本分析

冀建明，蒋 蓉，杨常成

(1．武警湖南总队医院，湖南 长沙 410006;2．中国人民解放军第163医院，湖南 长沙 410003)

银屑病是一种常见的顽固易复发的慢性炎症性红斑鳞屑性皮肤病，临床上主要分为寻常型、关节型、脓疱型及红皮病型，寻常型银屑病最多见，约占94．6%，且反复发作，需要反复治疗，给社会和患者家庭均带来了经济负担。笔者以复方甘草酸苷序贯疗法与单纯应用复方甘草酸苷注射液对照，应用药物经济学方法分析，以寻找更安全、有效、经济、合理的治疗方案，为临床合理用药提供参考，现总结如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

参考《临床皮肤病学》[1]寻常型银屑病判定标准，选取医院2012年1月至9月的门诊患者92例，排除标准:对维A酸乳膏、复方甘草酸苷过敏者;排除皮损部位合并感染者;皮疹分布于面部、皮肤褶皱部位者;有严重的脏器功能障碍和免疫功能低下者;孕妇及哺乳期妇女;1个月内全身使用过免疫抑制剂和糖皮质激素治疗;高血压、低钾血症及肌病者。采用随机程序化法分为两组，各46例，全部完成试验。观察组中男27例，女19例;平均年龄42．3岁。对照组中男26例，女20例;平均年龄43．9岁。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治疗方法

两组均在使用维A酸乳膏外涂的基础上，治疗组给予复方甘草酸苷注射液(西安利君制药有限责任公司，规格为每支40 mg)20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，15 d后口服复方甘草酸苷片(西安利君制药有限责任公司，规格为每片75 mg)2片，每日3次，疗程为30 d;对照组给予复方甘草酸苷注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，疗程为30 d。

1．3 疗效判定标准

根据银屑病面积严重程度评分标准(PASI)进行皮损面积和严重程度评分。观察患者的临床症状和体征，包括瘙痒、皮损范围、浸润程度、红斑、鳞屑，采用5级评分法，按无、轻度、中度、重度、极重度记分 0，1，2，3，4 分。PASI积分下降指数 =(治疗前PASI总积分-治疗后 PASI总积分)/治疗前 PASI总积分×100%。PASI积分下降指数不低于90%为治愈，在60% ～90%之间为显效，在20% ～60%之间为进步，低于20%为无效。以治愈＋显效计为总有效。

1．4 成本确定

成本是指某一特定治疗方案或药物治疗所消耗的资源总价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本包括药费、给药费、检查费等，间接成本包括因疾病导致患者及其家庭的经济损失，隐性成本是指因疾病而遭受的痛苦、悲伤、精神创伤等引起的成本。本研究中的患者都在门诊治疗，由于其检查成本相同，治疗成本只需计算所用药费和注射费即可，其药品价格按2012年1月的本地价格计算，复方甘草酸苷注射液(40 mg)临时最高零售价为16．1元/支，复方甘草酸苷片(75 mg)临时最高零售价为1．6元/片，5%葡萄糖注射液为4．6元/瓶，注射费按6．0元/次计算，则总费用平均为 C治=(16．1＋4．6＋6．0)×15＋1．6×2×3×15=544．5元，C对=(16．1＋4．6＋6．0)×30=801．0元，两组比较，差异有统计学意义(P ＜0．05)。

1．5 药物经济学分析方法

若2种方案的临床疗效差异有统计学意义，则计算成本-效果比及增量成本-效果比，若临床疗效差异无统计学意义，则计算最小成本即可。

1．6 统计学处理

采用SPSS 10．0统计软件进行分析，各组间年龄、性别、病程、治疗前PASI评分采用 t检验，各组间疗效的比较采用 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床疗效

治疗30 d后，两组临床疗效比较见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)，n=46]

2．2 不良反应

两组患者治疗前后进行血、尿常规，肝、肾功能及心电图检查，结果均无异常。治疗组和对照组各有2例出现轻度恶心等不良反应，均能耐受，检测肝、肾功能，血清电解质钾、钠均在正常范围，未行特殊处理，1 d后自行缓解，均未影响继续治疗及疗效观察，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0．05)。

2．3 最小成本分析

由于两组疗效及不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0．05)，故采用药物经济学中的最小成本法，即在2种或多种治疗方案的效果相同或接近时，成本最低的为优选方案。

3 讨论

银屑病是一种多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的免疫异常性、慢性炎症性、增生性皮肤病，其发病率为1% ～3%[2]。复方甘草酸苷的主要化学成分甘草皂苷在体内经葡萄糖醛酸酶作用，成为有药理活性的甘草次酸，具有抗感染、类固醇样作用;同时因其可提高机体巨噬细胞系统功能，激活NK细胞等，故能起到调节机体免疫的作用;复方甘草酸苷中含有的甘氨酸和半胱氨酸也具有解毒、抗变态反应作用。

序贯疗法是指抗菌药物治疗严重感染性疾病时，初期采用胃肠外给药(一般为静脉给药)，当患者的病情一经改善(通常在用药后3～5 d)，迅速转换为口服抗菌药物的一种给药方法。一般是同种药不同剂型间的转换，也可从高一级抗菌药物转为低一级抗菌药物或同级抗菌药物间的转换[3]。本研究将这种方法应用于复方甘草酸苷治疗寻常型银屑病，从药物经济学的角度考虑，在选择药物治疗时，应本着安全、有效、经济、合理的原则，以较低的成本达到较好的治疗效果，使有限的药物资源得到更合理的利用。通过药物经济学分析可以看出，2种治疗方案的临床疗效差异无统计学意义，而序贯疗法的成本更低。本研究结果表明，使用复方甘草酸苷序贯疗法的费用低，可以节约卫生资源，减轻患者的经济负担，是治疗寻常型银屑病的较佳方案，值得临床推广。

[1]赵 辨．临床皮肤病学[M]．第3版．南京:江苏科学技术出版社，2001:762-764．

[2]郑志忠．皮肤科疾病诊疗规范教程[M]．北京:北京大学医学出版社，2007:165-191．

[3]苏 萍．序贯疗法优化抗菌素治疗的探讨[J]．中国现代药物应用，2009，3(1):181-182．