拉帕替尼可用于治疗HER2阳性乳腺癌

·医药前沿·

拉帕替尼可用于治疗HER2阳性乳腺癌

Goss等报道，拉帕替尼可用于辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者。该研究选取3 147例HER2阳性早期乳腺癌患者分为两组，分别接受拉帕替尼(拉帕替尼组，n=1 571)和安慰剂辅助化疗(安慰剂组，n=1 576)，治疗12个月。拉帕替尼组患者随访0.4～60.0个月，中位随访期47.4个月，安慰剂组患者随访0.7～61.3个月，中位随访期48.3个月。结果显示，与安慰剂组比较，拉帕替尼组局部或远处复发率、对侧乳腺癌、其他肿瘤、或无另外癌症事件的全因死亡率均较低。拉帕替尼组共发生210例(13.37%)无病生存事件，安慰剂组发生264例(16.75%)无病生存事件，差异无统计学意义[风险比率(HR)0.83,95%CI 0.70～1.00；P=0.053]。进一步结果显示3 147例患者中2 490例证实为HER2阳性，拉帕替尼组1 230例(其中157例发生无病生存事件，12.76%)，安慰剂组1 260例(208例发生无病生存事件，16.50%)，差异有统计学意义[HR 0.82，95%0.67～1.00，P=0.04]。拉帕替尼组共发生99例(6%)严重不良事件，安慰剂组77例(5%)，差异无统计学意义，但拉帕替尼组发生3～4级腹泻[97例(6%)vs 9(＜1%)]、皮疹[72例(5%)vs 3例(＜1%)，以及肝胆疾病[36例(2%)vs 1例(＜1%)]的风险较高。虽然研究并未表明拉帕替尼治疗疗效优于曲妥单抗，但初次术后给予拉帕替尼不到1年就可提高无病生存率。因此，对于禁忌或者拒绝曲妥单抗辅助化疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，可采用拉帕替尼辅助化疗。

(摘译自：Goss PE,Smith IE,O'Shaughnessy J,et al.Adjuvant lapatinib for women with early-stage HER2-positive breast cancer:a randomised,controlled,phase 3 trial[J].The Lancet Oncology,2012,doi:10.1016/S1470-2045(12)70508-9.)