假冒伪劣兽药的鉴别

张安民，裴顺强

（1.河南省濮阳经济开发区王助镇人民政府，河南濮阳457199；2.中国农村科技杂志社濮阳通联站，河南濮阳457199）

一、识别假冒伪劣兽药方法

1.看外观有无变质现象。凡内服或外用药有发霉、变色,注射用水针剂有结晶、沉淀或杂质的均为劣药，应禁止使用。

2.看包装上有无批准文号。兽药包装上必须有农业部或省、市、自治区农牧行政管理机关发给的批准文号，进口兽药有农业部颁发的进口兽药许可证。另外标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称和地址、产品批号；写明兽药的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。如果上述内容标注不全,则多是假冒伪劣兽药。

3.看是不是淘汰产品。有些兽药，经过长期验证，药效不确实，有的毒副作用大，有的使用后在畜禽产品中残留量可直接危害人体健康，因此国家宣布予以淘汰。凡国家宣布淘汰的兽药，均应禁止生产、销售及使用。

4.看兽药药品上有无加盖兽用字样。有些药品是人用的，但因质量不合格而不能出厂。这类药品一般也不可能符合兽药标准，均不能作为兽药使用。

二、常见兽药剂型识假方法

（一）片剂的识假方法

1.片剂外观。片剂是药物与赋形剂混合压制成的片状圆体剂型，片剂外观应完整、光洁、色泽均匀，应有适宜的硬度。凡达不到上述要求的，均为伪劣兽药。

2.片荆包装。瓶装片剂包装应封口严密，瓶内填充物清洁，不得有松动。铝塑热盒及塑料包装压封应严密、完整、无损，印字应端正、清晰，否则即为劣药。

3.片剂压制。取100片平铺白纸上或白瓷盘上。有自然光亮处检视(只看一面)，片剂应完整光洁，厚薄形状一致，带字的片剂字迹应清晰，色泽应均匀一致，无变色现象。直径在200微米以上的黑点不超过5%，色点不超过3%；不得发现500微米以上的异物，不得有明显暗斑(中草药制剂除外)；麻面不超过5%(中草药片不超过10%)，边缘不整(毛边、飞边)不超过5%；碎片不超过3%，松片不超过3%，不得有粘连、发霉、溶化现象。

4.片剂重量差异检查。重量差异限度，平均重量在0.3 g以下的，重量差异限度±7.5%；平均重量0.3 g以上的，重量差异限度±5%。检查方法是取20片，称出总重量。求出平均片重；再分别称每片重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异的药片不得多于2片，并且不准有一片超过限度一倍。

（二）水针剂的识假方法注射型的质量要求，包括无菌、无热原、澄明度、安全性和稳定性。一般通则检查方法是每批取样品100支，大输液瓶20瓶，在自然光亮处检视。

1.色泽。按药品每批检查5支，进行比色，不得有变色。

2.外观。安瓶应洁净，封头圆整，泡头、蛮头、错头现象总和不超过5%，胶头和冷爆现象总和不超过2%。安瓶印字清晰，品名、规格、批号等项齐全，不得缺项。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气及瓶盖松动。溶液还不应有结晶析出，不得有混浊、沉淀及发霉现象。否则即为劣药。

3.水针剂装量差异限度。标示装量2 ml及以下的取检品5支；标示量 2～ 10 ml取检品 3支，10 ml以上取检品2支，它们的装量差异限度均不应小于标示量。检查时应注意避免溶液损失。劣药多达不到上述要求。

4.水针剂的澄明度。注射液在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊和异物。反之则为劣药。

（三）粉针剂兽药的识假方法

1.不应有裂瓶、封口漏气，瓶盖松动。如发现崩盖、松盖、歪盖、漏气、隔膜脱落、瓶塞有针孔、安瓶有裂缝或渗液现象的成品不应使用。

2.取检品40瓶，在自然光亮处反复旋转检查，色泽应一致，不得有变色。粉针剂溶液的比色方法同水针剂。劣药多不符合上述标准。

3.不得有敲击不散的粘皮、结块和溶化情况，不得有异物、纤物、玻璃屑、焦头及黑色，总数不得超过5%，冷爆不得超过2%。冻干型粉剂应当质地疏松，色泽均匀，不应有明显的萎缩和溶化现象。否则即为劣药。

4.粉针剂装量差异和澄明度检查，应符合《中国兽药典》标准。