浅谈螺杆分装机的装量影响因素及应对策略

2019-10-14黎文聪张联豪

人人健康 2019年10期

黎文聪张联豪

【摘要】目的：分装机作为粉针剂生产中最为关键的设备之一，随着医药工业的迅猛发展，由于螺杆分装机对于那些比重小，体积大的药粉也可以进行分装，所以螺杆分装机日益普遍的应用于粉针制剂的生产中。结论：装量差异是衡量分装机性能好坏的重要指标，与螺杆分装机所使用的螺杆等配件有着密切的关系，本文将结合螺杆分装机的现状，提供给实践工作有价值的指导。

【关键词】螺杆分装机;装量;螺杆;下粉嘴

【中图分类号】TP273 【文献标识码】A 【文章编号】1004-597X（2019）19-0273-01

分装机作为粉针剂生产中最为关键的设备之一，是把控分装装量命脉的设备，同时也是把控粉针制剂产品质量最关键的设备。螺杆分装机是利用伺服电机控制螺杆的间歇旋转将药粉装入瓶内，从而达到精确的定量分装目的。其分装原理实质是按体积定量的将药粉旋转至玻璃瓶中。和气流分装机相比，螺杆分装机无需净化的压缩空气及真空泵等附属设备，再者它具有调节范围大，原料损失小等优点，所以正逐步被应用于粉针生产中，并且应用越来越广。

螺杆分装机影响装量的因素：

1、药粉的物理性质：

①是药粉的流动性。流动性好的药粉易于分装，装量好且差异小。流动性差的药粉，则不易于分装，装量也不好，差异大。但流动性过于大的药粉，也不易于分装。因流动性太好，顺着螺杆的空隙向外漏等，并且开起机器来，漏粉现象严重影响装量。

②药粉的比容。比容小体积大的药粉，不易分装，装量差异大。相反比容大体积小的药粉，则易分装，装量差异小。因螺杆分装机是按体积进行分装装量控制的，因此比容的影响很大。

③所使用的药粉是否是单一的药粉。此方面也涉及到比容。如混粉混的均一，则易于分装，装量差异小。若是混的不均匀，将影响装量。

2、螺桿的安装：螺杆的安装位置是影响装量的重要因素。螺杆的末端应与下粉杯（喇叭口）出口平行。螺杆偏上或偏下，分装装量都会有一定的影响。螺杆装的偏上，容易造成装量的波动大，超出控制的标准;螺杆装得偏下，短期内可能不会造成装量的波动，但是时间长了容易堵粉，造成装量的慢慢变化，而且螺杆装得偏下还有造成螺杆与下粉嘴摩擦产生金属屑的可能，影响药品质量。

3、下粉嘴的选择：下粉嘴的孔径太小，则容易造成药粉压缩比太大，药粉出来瞬间喷粉，药粉有可能会洒落在玻璃瓶以外，同时，高压缩比的药粉还会引起堵粉（堵下粉嘴），致使装量不稳。下粉嘴的孔径太大，收不住药粉，药粉不停歇的漏下来，起不到作用。一般可按下列系数选择，流动性好的粉体取小值，流动性差的粉体取大值。

d1∶d2=0.7～0.9

其中，d1——下粉咀出口直径;d2——螺杆外径

4、搅拌的频率：对于流动性好的药粉来说，搅拌频率的大小的影响可能不大，但是对于流动性一般甚至是较差的药粉来说，搅拌的频率直接会影响视粉罩粉位的保证，从而会影响分装过程的装量，搅拌越快，视粉罩各处的粉位越均匀，装量相对会更稳定。

5、视粉罩粉位的控制：对于松散且流动性好的粉体，粉斗料位应控制在中高位，即粉斗高度的1/2～2/3;对于蓬松、有粘性、流动性差的粉体，粉斗料位控制在中低位，即粉斗高度的1/2～1/3。

6、螺杆的选择：理论上说螺杆的螺距越小，则装量相对于越好。但由于药粉物理性质的影响，螺距越小，压缩比越高，越容易造成堵粉，装量差异反而更大。同时，堵粉意味着需要重新拆机装机，这一风险对无菌产品的无菌保障来说也是一个致命的伤害，所以选择螺杆时既需要考虑保证产品的装量，同时还需要考虑适当的螺距来保持一定的压缩比，做到既保证装量，也保证不堵粉。对于一般粉体而言，选择螺距为8一10mm的螺杆最为适宜。