规范预防接种门诊告知义务防范接种纠纷

2013-03-31长江大学临床医学院荆州市第一人民医院预防保健科湖北荆州434000

长江大学学报(自科版) 2013年18期

（长江大学临床医学院荆州市第一人民医院预防保健科，湖北荆州434000）

通过接种疫苗，提高易感人群的免疫水平，建立防御传染病的免疫屏障，是公认的投入少、效益大的公共卫生干预措施，也是控制和消灭疫苗针对性传染病的最有效手段。但由于预防接种所使用的是采用减毒、弱毒的病毒(苗）制成的活疫苗，或采用化学、物理的方法杀灭微生物制成的灭活疫苗，对人体而言均是异性蛋白[1]。极少数接种对象在获得免疫保护的同时，也会发生除正常免疫反应以外的其他不利于机体的反应，即疫苗的不良反应，这在预防接种工作中是不可避免的。如何让接种儿童家长了解预防接种反应、禁忌证、注意事项，选择适合自己孩子的疫苗，从而避免接种纠纷的发生，显得接种前的知情告知犹为重要。

1 知情同意在预防接种工作中规范开展的必要性

《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条规定：医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。2010年7月1日正式实施的《中华人民共和国侵权责任法》第七章第五十七条也明确规定：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。知情同意是对接种机构和受种者双方权益的保护，在发生预防接种不良事件或纠纷后，知情同意书可以作为解决问题的重要依据。

2 知情同意未规范开展的原因

1）国家免疫规划的指令性和公益性，容易导致接种人员和儿童家长忽视预防接种过程中的风险因素，在实施告知和被告知的过程中，不能做到完全的、明确的告知，且告知往往显得较为被动，当被询问时才简单告知，使一些家长感到茫然、怀疑，最后导致不信任不理解，甚至引起一些不必要的纠纷。

2）由于预防接种疫苗种类较多，针次较多，同类疫苗再次接种的知情同意工作被简化甚至忽略。

3）有的儿童父母工作繁忙，由爷爷、奶奶带其接种，这部分家长因年龄、文化程度等造成理解上的差异，影响儿童预防接种工作中知情同意的规范开展。

3 规范开展知情同意的措施

3.1 知情同意需告知的内容

3.1.1 关于预防接种相关政策的告知国家免疫规划疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗由政府免费提供，公民依法受种；二类疫苗由公民自费自愿接种。国家对儿童实行有计划的预防接种证制度，预防接种证是个人接种史的有效证明，在入托、入园、入学以及出国时需要验证，要妥善保管，如有损坏或遗失应及时办理补证手续。

3.1.2 接种疫苗相关知识的告知在接种每种疫苗前，要向家长说明该疫苗所预防的传染病，如脊髓灰质炎糖丸预防小儿麻痹症，百白破疫苗预防百日咳、白喉、破伤风等。同时告知时一定要客观，如在告知流行性感冒疫苗预防流行性感冒时，应明确告知受种者或监护人该疫苗不能预防普通感冒，而且只能预防该疫苗所针对的病毒株所致的流行性感冒，因为流行性感冒病毒株每年都要发生变异。

3.1.3 接种疫苗禁忌证的告知通过接种疫苗达到预防疾病的目的，这对任何正常机体来说都是非常有益的，但是由于某些机体的反应性不正常或处于某种病理生理状态，接种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。为避免此类异常反应的发生，就规定了疫苗接种禁忌证，如生病感冒儿童应暂缓接种疫苗；有神经系统疾病者不能接种百白破、乙脑和流脑疫苗；有免疫功能低下或缺陷的不能接种活疫苗等。

3.1.4 接种疫苗后的注意事项和不良反应的处理接种后应告诉家长观察30min后再离开医院，预防免疫接种超敏反应的发生。接种疫苗后要注意休息，避免剧烈运动，对孩子细心观察，有的孩子可能出现发热、烦躁不安、皮疹等症状，一般反应都不严重，只要悉心照料，多喝开水，24h后会好转。如果体温超过38.5℃，可口服退烧药。注射部位发生红、肿、热、痛等局部反应，可用干净毛巾热敷。如接种反应加重应立即到医院就诊。

3.2 知情同意的告知方式

3.2.1 接种现场公示告知接种单位应在接种现场的显著位置公示一类免费疫苗的种类、接种程序、接种时间，以及二类自费疫苗的价格、种类、接种程序以及接种时间；疫苗常见接种反应及处理措施；接种疫苗前后的注意事项等。

3.2.2 口头告知口头告知贯穿于整个预防接种过程。接种人员多和家长进行口头交流，有利于建立相互信任、相互理解和谐的医患关系，同时通过家长的共同参与和配合，使国家免疫规划工作顺利实施。

3.2.3 签署知情同意书这是目前最重要的告知方式，做到一苗一告知一签字。孩子在进行各类疫苗接种前，必须向其监护人实行告知制度和签字同意，否则不能接种。客观的书面记录是防范接种纠纷的重要依据。只要接种人员依法告知，儿童监护人对可能发生的不良反应有了思想准备，一旦出现异常反应，就可以按法律程序处理。一类疫苗出现异常反应需对受种者补偿的，补偿费由省、自治区、直辖市人民政府在预防接种经费中安排。二类疫苗出现异常反应，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担[2]。