三七片的快速筛查检验

2013-03-03康红英

中国中医药现代远程教育 2013年14期

关键词：甲醇溶液棕黄色检验所

丁蓉康红英彭柳

（1三峡大学第一临床医学院／湖北省宜昌市中心人民医院药剂，宜昌443003 2湖北省宜昌市食品药品监督检验所，宜昌443003）

三七片的快速筛查检验

丁蓉1康红英2彭柳2

（1三峡大学第一临床医学院／湖北省宜昌市中心人民医院药剂，宜昌443003 2湖北省宜昌市食品药品监督检验所，宜昌443003）

三七片；甲醇浸泡液颜色；显微鉴别；异性有机物；快速

三七片为临床上常见的用于散瘀止血、消肿止痛的药品，对急慢性挫伤、扭伤、关节痛及跌打损伤，风湿跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛，急慢性扭挫伤，神经痛等病症有很好疗效。收载于中国药典2010年版一部，由三七单味药组成（三七为五加科植物三七的干燥根和根茎），生产工艺为：取三七，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，或包薄膜衣片（大片），压制成2000片（小片），即得［1］。

由于三七片应用广泛，所以出现了很多不合格产品。笔者在技术部门药品监督检验所的帮助下发现不合格三七片的细粉用甲醇浸泡后溶液颜色为墨绿色；显微镜下观察细粉可见大量成束的纤维和叶绿组织特征，从而在技术上佐证不合格的三七片在其生产工艺上违规生产，其投料中有三七地上部分［2］。我们采用甲醇浸泡液颜色比较和显微鉴别法检查异性有机物，建立快速筛查检验假劣三七片的方法。

1 检测方法

1.1 方法依据按中国药典2010年版一部生产的三七片，由三七单味药组成，显微特征中只能有三七的显微特征，淀粉粒众多，单粒呈类圆形、多角形或不规则形，脐点点状或裂缝状；导管以网纹多见；树脂道碎片，内含棕黄色滴状或块状分泌物；木栓细胞呈长方形或多角形，壁薄，棕色；草酸钙簇晶稀少。如果有非三七的显微特征（辅料的显微特征除外）就可以认定该药品是违规生产，其投料中有三七地上部分。

1.2 方法

1.2.1 性状三七片应为灰黄色至棕黄色的片；或为糖衣片，除去包衣后显灰黄色至棕黄色；味苦而微甜。外观为墨绿色的三七片为可疑品种。我们送检和药品监督检验所抽查检验的三七片均为素片。见图1。

1.2.2 甲醇溶液颜色的对比取样品（大片2片；小片4片），研细加甲醇10ml浸泡10分钟后观察，合格三七片的甲醇溶液颜色为棕黄色，可疑的三七片的甲醇溶液颜色为墨绿色。见图2。

1.2.3 异性有机物三七片由三七单味药组成，除三七原药材组织外，不得检出其他植物特征。

取本品细粉，加水合氯醛1滴，加热透化，置显微镜下观察，视野中除三七原药材植物特征外，不得检出其他植物特征。而可疑的三七片除有三七原药材的组织特征外（树脂道、导管和少量簇晶），另外可见大量成束的纤维和叶绿组织。见图3。