《美国医疗机构评审国际联合会医院评审标准》在医院药品管理中的应用*

高英杰

(天津中医药大学第一附属医院，天津 300193)

从2003年开始我国就引进了《美国医疗机构评审国际联合会医院评审标准》(JCI标准)和管理体系，用以提高医疗质量［1］，目前我国共有21所医院成功通过了JCI国际认证。JCI标准的主要功能是指导医院进行有效管理，安全实施对患者的医疗服务并努力改善服务质量与效率，而药品质量是保证医疗质量的关键之一，是医院医疗服务的重要内容。JCI标准共分11

章，每一章内容均可指导药学部的工作，与药学部药学服务关系最直接、最密切的内容是“病人服务”一章中药物使用的核心标准和测量要素，这些内容规定医院应有效地管理全院用药［2］。现就该标准在药品管理中的应用做一综述。

1 参照JCI标准进行医院药品库房管理［3］

1.1 通过建立和完善药品库房管理制度，保证工作流程正常进行 JCI标准强调:“医院的药品管理政策、运作程序以及药品管理组织架构应符合现行的法律法规”［4］，在此基础上才能保证医疗质量与医疗安全。药品库房是医院药品流通的源头，因此药品库房必须建立和完善相关制度与工作流程，通过制度控制流程，总体监控药品的质量和其在库房流通过程中的管理，从而保障药品质量。

1.1.1 建立药品库房管理制度，保证工作流程正常进行 包括药品计划预算、药品采购、药品验收入库、药库采取分区或色标管理、特殊药品管理、药品养护、药品领发、药品安全管理、药品盘点管理、药品退货及药品调价等一系列的制度。通过制度的建立来规范药品在库房流通过程中的进程和行为，保障药品的进、销、存、退等工作得到高效完成，同时对于效期药品和需特殊储存条件的药品也要制定相应的制度，以确保药品质量，保障医疗安全。此外，为保证药品库房的工作在公开、公正的环境中进行，还有相应制度规范与监督药事的执行与变更，如药品目录的变更、配送企业的变更及药品价格的变更等。

1.1.2 制定并明确药品库房各岗位人员操作规程及制定相应的工作制度，落实岗位工作责任 根据实际工作需要设定岗位和职责，制定不同岗位工作人员的岗位职责文件，使其明确自身工作重点与任务，并与工作制度有机结合起来，促进药品库房管理水平的进一步提高。此外，还应根据员工不同岗位制定相应技术规范和标准化、可操作的工作流程，使得工作人员的每一步操作均有章可循。

1.1.3 在药品库房引进PDCA的管理模式 建立科室质控小组，采用JCI标准改进药品质量控制流程，对库房工作过程进行监测，不断发现问题并加以改正，不断提高药品库房的管理水平。

1.2 合理有效地管理药品库存，保证药品供应

1.2.1 根据医院的性质任务和规模大小，合理制定药品采购品种和采购计划 根据临床用药情况，合理制定药品采购重点，保持一定数量的药品品种供临床选择;根据库房仓储情况，合理制定采购计划，保证常用和重点品种不断货。

1.2.2 实施相对“零库存”管理模式，降低药品储存成本 通过定期查询药品信息系统，掌握药品采购情况和临床用药情况，对药品进行分类:可分为受外界影响因素小、销量稳定且不易缺货、能保证长期供应的药品，如治疗慢性疾病的抗高血压药物、降糖调脂类药物等可实施绝对零库存管理;另一类为治疗急性病、流行病，有批号限制且销量波动大实施零库存易断药的品种，如血液制品、抗菌药物等，应有适当的储备，甚至增加其库存量［5］。

1.2.3 加强药品供应管理，保证药品临床使用 加强药库自身管理的同时，需从药品在院内的流通环节上进一步管理，如建立库房应急管理预案和药品供需工作管理制度，包括药库药品出库工作制度、药库与药房药品交接工作制度，与临床加强沟通等。

1.3 加强信息管理，促进药品库房工作流程改进

1.3.1 引进药品条形码系统，改变药品验收入库、出库工作流程 药品库房利用药品条形码进行药品管理工作，通过医院的药品编码与药品代码一一对应，以保证药品采购信息的准确性。通过条形码管理系统，可完成药品进、销、盘、存等一系列工作，大大提高了工作效率［6］。

1.3.2 利用数字化信息系统进行药品仓储管理 如运用信息化技术对药品效期进行管理，实行近效期药品报警，定期查询效期药品的在库情况。

1.3.3 建立医院数字化信息系统 设立药品库存上下限及报警功能，并根据季节的不同和药品消耗量的变化随时调整药品下限，制定科学的采购计划。对于抗菌药物及血液制品，可建立药品使用动态监测及超常预警系统。

2 参照JCI标准进行医院药品使用管理

2.1 药品的拆零管理［7］药品拆零应有拆零药品柜，并进行登记，填写相应表格。配发拆零药品时，应在包装袋上写明药品名称、规格、批号、用法用量和有效期等内容。拆零药品每一品种应放置该药品的原包装和原标签，已拆零药品未用完时，不应再拆;如数量不够，不应将不同批号的药品混于同一包装中配发给患者。

2.2 相似药品的防混淆管理［8］据文献［9］报道，在所有的用药差错中，药品的相似是调剂差错的重要原因。由于药名或药品外观相似造成调剂差错的占整体差错的l/3以上，同药名不同规格的差错占l/4以上。为此，对现有药品中“看似”、“听似”、多规格等易混淆药品进行归纳总结，探索适宜的摆放位置和标注措施，以有效减少可能由此产生的调剂差错，保证患者的用药安全。

2.2.1 易混淆药品的分类界定 将包装相似和名称相似药品进行归类，列出目录，使其货位标签有明显的区分标志。

2.2.2 加强药品使用过程的管理，规范操作 相似药品的摆放位置原则上不应同一排放置，尽可能分开或采取适宜的标注进行警示;不断加强员工培训，熟知国家病人用药安全检查表［10］，调剂时严格遵循“四查十对”原则。另外引进现代化药房设备，以提高工作效率，降低调配差错率，保证用药安全。文献［11］报道，使用单剂量包药机配发药品，可明显降低调剂差错率，有效保障用药安全。另有文献［12］报道，集中配置静脉药物能较好地保证药物的洁净、安全;按JCI标准要求管理易混淆药品，不断整理易混淆药品目录，督查落实情况与持续改进。

2.3 高危药品管理 高危药品包括高风险药品和高浓度药品，制定高危药品管理制度。并将该制度延伸至病区药房。全院统一警示标识，并强调新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床。

2.4 构建药品编码定位系统 即每种药品有固定的货位码，在调剂时由系统按货位码排列生成摆药单，按照摆药单显示的药品货位进行调剂，提高调剂的准确性和及时性，缩短了患者侯药时间。

3 参照JCI标准进行合理用药管理

相关报道［13］，在HIS中嵌入医嘱自动检测系统和医嘱审核系统，可以实现医药信息查询和医嘱查询，以帮助医师和药师等在用药过程中随时有效地掌握和利用医药知识，制定和实施合理的药物治疗方案，对不适宜医嘱实施有效拦截，降低发药差错发生率，保证患者用药安全、合理、经济、有效。同时，利用医嘱检测系统的记录回顾分析功能，有助于发现医疗服务中潜在的风险，预防药物不良事件的发生，也符合JCI标注对记录医嘱信息的要求。

药品是医院开展医疗服务活动、进行防病治病的物质保证，确保药品安全、有效是药学工作坚定不移的目标。在药品管理中引进JCI标准，通过建立规程－组织培训－改变行为－形成习惯并形成团队文化的过程，有利于转变药学部的工作观念和工作模式，其要求不仅应加强科室内部的质量保证和监控，从药品采购到使用，对多个环节采取严密控制等措施，还应逐渐向临床合作的形式转变，多环节监控合理用药，以保证医院药品有效率和有质量的供应，提升用药安全管理水平，保障患者得到安全、有效的治疗［14，15］。

1 彭磷基.国际医院管理标准(JCI)中国医院实践指南［M］.北京:人民卫生出版社，2008:1－5，341－344

2 联合委员会国际部编.陈育德，王羽，陈同鉴主译.联合委员会国际部医院评审标准［M］.北京:中国协和医科大学出版社，2003:60，62，79，289

3 刘砚韬，许群芬，林芸竹，等.基于JCI标准管理医院药品库房的探讨［J］.中国药房，2010，21(5):426

4 Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital，2nd Edition［S］.Department of Publications of Joint Commission Resources.IL，USA.2002:1

5 江翊国，游本刚，孙雄华.加强库房信息化管理，实行相对零库存管理［J］.齐鲁药事，2008，27(4):224

6 沈烽，张健，张青，等.条形码验收系统在医院药库药品验收中的应用［J］.中国药房，2007，18(34):2671

7 沈美意.引进JCI标准，加强药品管理环节，确保病人用药安全［J］.海峡药学，2009，21(4):180

8 张翠莲，胡杨，苏明杰，等.从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索［J］.中国药事，2009，23(11):1144

9 Kenagy J W，Stein G C .Naming，labeling，and packaging of pharmaceuticals［J］.Am J Health － Syst Pharm，2001，58(1):2034

10 Coe C P，Uwslton J P.Assuring Continuous Compliance With JointCommission Standards:A Pharmacy Guide［S］.7th ed.USA:American Society of Health－Systems Pharmacists，2008:46－52

11 袁欣.全自动药品单剂量分包机在门诊药房的应用［J］.中国药房，2006，17(18):1434

12 赵蕊，马珂.静脉药物集中配置及条码管理可以提高用药安全［J］.药品评价，2010，7(12):11

13 何广宏，王昭，张丽.JCI标准下医院药事信息计算机管理探讨［J］.中国药房，2011，22(33):3084

14 廖香兰，羊萍.浅谈如何加强医院药品质量管理［J］.医学信息，2010，5(01):99

15 张虹，杜天信.JCI标准在医院药学服务中的应用［J］.中国药房，2007，18(25):1946