无菌接合失败原因的分析

张雪松 李佳 刘微

无菌接合失败原因的分析

张雪松 李佳 刘微

无菌接合；原因分析；PVC.

无菌接合机(sterile connection devices, SCD)是一种能把两段聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)管路以无菌方式自动进行熔接的系统，它的出现改变了非一体血袋制备的安全性，现已经被各大血液中心及中心血站用于血液产品的保存和处理，特别适用于血袋之间连接；血袋与白细胞过滤器之间的连接；以及血袋与分离性输血套件之间的连接，机器既能熔接两段空管，也可以熔接两段充满液体(血液和药液)的两段管路。但在实际工作中会偶发熔接失败的情况，影响了血液的安全性，造成了血液的浪费，长春市中心血站对这3年因无菌接合失败的问题进行了原因分析，现报告如下。

1 管路尺寸不匹配

无菌接合机对两段PVC的管路的内外径有要求，外径：3.9～4.5 mm；内径:2.9～3.1 mm，而在实际操作中工作人员往往忽视这一点，造成接合失败。如必须将粗细相差很大的管路进行无菌接合时，最低限度是细管路的外径与粗管路的内径相一致。

2 管路放置不完全

无菌接合的第一步是将两段管路放置于无菌接合机的管槽之中，而无菌接合机的管槽内径较窄，PVC管路放置进去后不能正确充满，管路断面不能保持正圆形，接口不齐出现渗漏。解决办法：将PVC管路用力向两边拉伸，使管路变细，保持此状态放置在管槽内，然后再左右往返移动两次，使得管路与管槽充分接触，松开双手，让管路自然变形，这样在管槽的限制下能恢复到正圆形，从而保持接口整齐。

3 血袋牵拉

无菌接合机多数用于将悬浮红细胞加工成另一种血液制剂，由于悬浮红细胞有一定的重量，当接合的管路略短时，在切割移动的过程中由于重量的牵拉，使得接合对齐不牢造成渗漏。解决方法：在制备悬浮红细胞时预留出较长一点的管路，以保证需要接合时使用；如果管路略短又必须进行接合，则在接合过程中用手托住血袋，保持不动，使管路不受重量的牵拉。

4 未及时进行维护

由于无菌接合机的设计比较精密，在长时间使用时，受各种因素的影响都会使得两个夹子扣的间隙，以及熔接片弹出的位置和角度会发生微小的偏差，从而造成接合失败。解决办法：机器在使用1年或使用20000个熔接片后要对机器进行维护。

5 讨论

无菌接合机的工作原理是：用已经加热到300℃的熔接片将两条相互平行的管路进行切割，同时在保持这一温度的情况下，切割后的管路有一段沿着被加热的熔接片表面移动，直到到达与另一段管路相平齐的平面。在这两段管路直接对准后，熔接片下降回到原来的位置，夹紧装置将管路的两个断面按压在一起，并保持此位置，直到PVC熔接、冷却以达到接合的作用。SCD法最大优点是它能在无菌条件下完成各种接合工作，大大减少了非封闭操作可能带来的细菌污染，操作更简便易行，作为常规使用[1,2]，其密封的完整性是操作的关键。接合完毕后要在接合部的两侧用止血钳封闭管路，保持接口处于密封状态下，360°转动接好的管路进行目视检查，确认接口处对齐状态完整，如检查不合格则将远端管路重新热合封闭，选择合适的管路再次接合；当接合处的管路里有液体，确认接口良好，用手旋转并捏其接口处，如发现有液体渗出，将夹闭的管路远端处执合封闭，重新选择管路再接，并留样进行无菌检测，如7d内细菌培养合格，血液不必报废；当接合处的管路里有空气，将管路缠绕止血钳向接合部加压。用食指和拇指挤压感觉接合部，产生明显压力感判定为压力正常，压力正常者将接合置于75%乙醇观察是否有气泡产生，压力正常且无气泡产生者确认为接合成功，血液按正常处理，否则视为接合失败[3]，处理同上。SCD法应作为特殊血液、特殊过程中处理的应急措施，尽可能减少在常规工作中的使用率[3]，在使用中首先要确认接合管路的内外径是否在范围之内，其次在安装管路和操作过程中要严格按SOP(标准作业程序)进行操作。同时定期对机器进行维护，保证机器的良性运行；在接合完毕后要对密闭的完整性进行认真的目视检查，一旦发生失败要采取相应的措施预防血液浪费。

[1] 常在娟，高仕卿，赵素华.无菌接驳型白细胞过滤器在血站应用中的改进.中国输血杂志，2006，19(2)：133-134.

[2] 程大也，刘冰彧，郝一文.无菌接合机在白细胞过滤中对血液质量的影响.山西医药杂志，2007，36(12)：1052-1053.

[3] 雷登平.无菌接合密闭性确认及接合失败补救方法初探.中国输血杂志，2011，24(12) ：1084-1085.

130031 长春市中心血站