骨肽联合玻璃酸钠治疗40例膝关节骨性关节炎临床疗效分析

刘阔 邹允庚 郑泽龙

骨肽联合玻璃酸钠治疗40例膝关节骨性关节炎临床疗效分析

刘阔 邹允庚 郑泽龙

目的 观察骨肽联合玻璃酸钠治疗膝关节骨关节炎的临床疗效。方法 将80例膝关节骨关节炎患者采用随机数字表法随机为治疗组和对照组各40 例, 对照组给予骨肽注射液100 mg静脉滴注1 次/d；治疗组给予骨肽注射液100 mg联合玻璃酸钠(阿尔治)2.5 ml关节腔注射 1次/周, 5周为一疗程。两组均以5周为1 个疗程。结果 治疗组治愈10例, 显效20 例, 有效8 例, 无效2 例, 有效率占95%。对照组, 治愈5 例, 显效15 例, 有效12 例, 无效8例, 有效率占80%。 两组VAS 评分及WOMAC指数对比,差异有统计学意义 P＜0.01。结论 骨肽注射液联合玻璃酸钠治疗膝关节骨关节炎疗效显著。

骨肽；玻璃酸钠；膝关节；骨关节炎

膝关节骨关节炎介绍：OA(骨关节炎)在老年人群中是一种很常见的骨关节疾病, 其特点是关节软骨的退变和异位骨化［1］。导致骨关节炎的因素包括年龄、激素水平、生物力学等方面, 这些因素不仅与OA的临床表现相关, 还与OA的进展程度相关［2］。据报道治疗OA有教育、指导功能锻炼、控制体重、药物、手术干预治疗等［3］。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择吉林省人民医院2012年2月至2012年10月门诊和住院按就诊的先后顺序将原发性OA患者随机分为两组, 治疗组40例, 对照组40例。治疗组,男26 例,女14 例;年龄60~71 岁,平均(65.61)岁;病程5.0~10 年,平均(8.85)岁, 对照组40例, 男24例 女16例, 年龄60~72岁,平均(52.86)岁, 病程5-10年, 平均9.21年, 两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P＞0.05) ,具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予骨肽注射液(长春博奥生化药业有限公司生产,批号H20054634)100 mg加入0.9%生理盐水250 ml中,静脉滴注, 1次/d, 30 d为一疗程；治疗组在对照组用药基础上加用玻璃酸钠(阿尔治)2.5 ml关节腔注射1/周 5周为一疗程。 两组治疗1个疗程后(5周)判定疗效.

1.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］拟订。治愈：临床症状消失,功能活动恢复正常；显效：全部症状消除或主要症状消除,关节功能基本恢复,能参加正常工作和劳动；有效：主要症状基本消除,关节功能基本恢复或有明显进步；无效：和治疗前相比较,各方面均无进步。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0 统计分析软件处理计量资料数据以( x-±s)表示,组间比较采用t检验; 以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2两组疗效对比 治疗组40例, 治愈10例, 显效20 例,有效8 例, 无效2 例, 有效率占95%。对照组40例, 治愈5 例,显效15 例, 有效12 例, 无效8例, 有效率占80%。

2.2 两组治疗前后VAS评分WOMAC指数对比。治疗组40例, 治疗前 VAS (7.4±1.20) WOMAC (70.2±2.33), 治疗后VAS (2.2±0.45) WOMAC (32.2±4.42)。对照组 40例, 治疗前VAS (7.3±1.35) WOMAC (70.4±2.35) 治疗后 VAS (5.2±0.63) WOMAC (51.3±2.77)。WOMAC (western ontario and McMaster universities arthritis index) 与同组治疗前对比,VAS：P＜0.01；与对照组治疗后对比,WOMAC：P＜0.01, 差异有统计学意义。

3 讨论

OA是导致老年患者下肢功能障碍的主要疾病［5］。许多因素参与OA疼痛的形成, 包括年龄、肥胖、生活条件、教育程度,但这些因素与疼痛程度不成正比。而OA导致的骨髓水肿(>1 cm)与疼痛有明显的相关性, 但也不成正比［6］。骨肽对多肽类的生物因子具有诱导的作用, 对机体内的骨源性生长因子有促进其合成的作用。骨源性生长因子对骨的形成与吸收具有决定性的作用, 骨源性生长因子包括骨形态发生蛋白(BMPs)、Ⅱ型转化生长因子(TGF-Ⅱ)、成纤维细胞生长因子(FGF)等, 它们各自都具有不同的生物活性, 它们的主要药物作用机理是促进骨细胞的分裂、分化、趋化、溶骨活性。其中BMP的骨诱导活性是高效的, 它是一种低分子量糖蛋白, 而间充质细胞向骨细胞分化的最初信号分子就是BMP, 它具有很强的诱导功能, 它能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨细胞, 也就是促使形成骨痂, 形成和诱导新骨, 加快了骨折的修复；除此之外, BMP调节细胞外基质成分的功能与Ⅱ型转化生长因子(TGF-Ⅱ)、成纤维细胞生长因子(FGF)三者共同调节作用, 对新骨的形成更为有利。 膝关节液的成分主要是玻璃酸钠, 也是膝关节软骨基质的主要成分, 起到润滑关节的作用, 减少关节软骨间的摩擦, 缓冲关节软骨的应力作用 。关节腔内注射高浓度、高分子量、高粘稠、润滑作用的玻璃酸钠具有润滑关节的作用, 还具有促进关节软骨的再生和愈合, 保护关节软骨, 增加关节活动范围。本研究证实骨肽注射液联用玻璃酸钠对于原发性OA的疗效好, 值得临床推广应用。

［1］ Corti MC, Rigon C.Epidemiology of osteoarthritis: prevalence, risk factors and functional impact.Aging Clin Exp Res, 2003(15):359-363.

［2］ Dequeker J, Aerssens J, Luyten FP.Osteoarthritis and osteoporosis: clinical and research evidence of inverse relationship.Aging Clin Exp Res, 2003(15):426-439.

［3］ Lee SJ, Kim MJ, Kee SJ, et al.Association study of the candidate gene for knee osteoarthritis in Koreans.Rheumatol Int, 2011.

［4］ 郑彼英.中药新药临床研究指导原则.北京中国医药科技出版社, 2002:349-353.

［5］ Centers for Disease Control and Prevention.Prevalence and most common causes of disability among adults: United States, 2005.MMWR Weekly.2009,58(16):421-426.

［6］ Sowers MF, Hayes C, Jamadar D, Capul D, Lachance L,Jannausch M, et al.Magnetic resonance-detected subchondralbone marrow and cartilage defect characteristics associated withpain and X-raydefined knee osteoarthritis.Osteoarthr Cartil, 2003(11):387-93.

130000 吉林省人民医院骨创伤科