甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

李再波

甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

李再波

目的 观察甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 患者应用甘草酸二铵肠溶胶囊150 mg, 3次/d口服,疗程30 d, 分别于治疗前、疗程结束后3 d内进行临床评估、检验肝功能(ALT、AST、TBil),应用配对t检验进行分析。结果 37例慢性乙型肝炎患者应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗总有效率为86.5%, 其中显效56.7%(21例), 有效29.7%(11例),治疗前ALT、AST、TBil分别为(213.8±117.5)U、(186.3±91.4)U、(34.7±10.3)μmol/L,治疗后分别为(48.6±20.1)U、(42.4±11.9)U、(15.8±7.91) μmol/L, 治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。结论 甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎,安全有效。

甘草酸二铵肠溶胶囊；慢性乙型肝炎；肝功能

我国慢性乙型肝炎( chronic hepatitis B, CHB)是肝硬化、肝癌发生的主要病因。全国约有 1.2 亿乙肝携带者, 有 3000多万慢性乙型肝炎患者, 其中 10%~20%转化为肝硬化, 3%~5%发展为肝癌, 严重危害人民群众健康, 目前尚无有效治疗方法［1］, 山东省枣庄市立医院在2013年 1月至 2013年5月应用甘草酸二铵胶囊治疗CHB 取得较好的疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2013 年 1 月至 2013 年5月本院门诊轻中度慢性乙型肝炎患者37例, 符合慢性乙型肝炎临床诊断标准。其中男性23例, 女 14 例, 平均年龄( 31.0±10.34)岁,平均病程( 2.8±1.3) 年。

1.2 方法 采用自身配对研究, 观察37例患者给予甘草酸二铵肠溶胶囊( 江苏正大天晴药业股份有限公司产品, 商品名甘平) 150 mg/次, 口服, 3 次/d, 疗程 30 d；观察期间均未应用抗病毒药物。治疗前及治疗结束后3 d内进行临床评估,检查肝功能(包括 TBil、ALT、AST) , 血细胞分析、血生化、肾功能、心电图等, 治疗开始后 2 周末检查一次肝功能, 观察治疗过程中患者的临床症状和体征及药物不良反应。

1.3 疗效判断标准 显效：恶心、食欲不振、乏力、便溏、尿黄等临床症状与体征消失, 患者肝功能恢复正常；有效:临床症状与体征明显减轻, 肝功能好转; 无效: 临床症状体征无好转, 肝功恶化。

1.4 统计学方法 采用 SPSS 15.0 统计软件包进行数据分析, 计量资料采用配对t检验, P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗1个月后, 治疗总有效率为86.5% (显效21例,占56.7%,有效11例,占29.7% ),治疗前ALT、AST、TBil分别为(213.8±117.5)U、(186.3±91.4)U、(34.7±10.3)μmol/L,治疗后分别为(48.6±20.1)U、(42.4±11.9)U、(15.8±7.91)μmol/L, 2者比较差异有统计学意义, P＜0.01。

2.2 不良反应 1例患者出现轻度皮肤瘙痒, 给炉甘石洗剂外涂后症状消失, 未影响治疗。1例出现轻度双踝部轻度水肿,采取适当休息及夜间抬高双下肢的办法症状逐渐消失。其余未见明显不良反应。对血生化、血细胞分析、心电图无明显影响。

3 讨论

甘草酸单铵是β体, 甘草酸二铵是中药甘草有效成分的第三代提取物, 是甘草酸的 18α体, 后者的亲脂性明显大于前者, α体在体内易与受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合, 在抗炎抗氧化、以及调节肝细胞膜代谢、稳定细胞膜、促进肝功能改善方面有明显的疗效。临床药理实验表明, 甘草酸二铵有激素样作用但又没有激素样的不良反应, 具有抗炎、稳定肝细胞膜、降低肝损伤的血清酶包括ALT和AST、调节细胞色素 P450 酶系、增强肝脏解毒等作用。动物实验证明, 甘草酸二铵能能抑制成纤维细胞间质胶原的表达, 有较好的抗肝纤维化与肝硬化作用［2］。黄以群等将甘草酸二铵联合促肝细胞生长素治疗 CHB, 治疗后 TNF-α、IL-6、IL-8等有害物质减少, 肝细胞炎症、凋亡及坏死减轻, 肝细胞再生明显。他们认为甘草酸二铵联合 PHGF 对肝损伤的保护作用可能与抑制 TNF-α、IL-6、IL-8 等炎症物质的产生有关,是目前治疗 CHB 较为理想的联合用药［3］。

甘草酸二铵肠溶胶囊是甘草酸二铵与磷脂的复合物。磷脂本身为细胞膜的正常成分之一, 具有药物和药用辅料的双重性质,是纯天然的活性物质,易吸收, 在体内易降解,无毒性和免疫原性,安全性好, 药理作用广泛, 与细胞膜表面有较强的亲和性, 可促使甘草酸与肝细胞结合而促进甘草酸二胺的跨膜吸收, 提高生物利用度;较快地修复受损的肝细胞膜;最关键的是,组织分布实验显示甘草酸二铵肠溶胶囊具有良好的肝靶向性,可以使药物有效的聚集在肝脏,从而发挥卵磷脂与甘草酸二铵的协同治疗作用, 保肝降酶作用更强［4］。

本研究发现甘草酸二铵肠溶胶囊不仅能缓解患者的临床症状和体征, 降低ALT、AST、TBil,有效率在1个月时即达86.5%, 治疗前后肝损伤指标明显下降(P＜0.01), 且不良反应发生率低, 提示是临床安全有效的治疗药物。

［1］ Zhan T, Wei X, Chen ZQ, et al.A systematic review of RCTs and quasi-RCTs on traditional Chinese patent medicines for treatment of chronic hepatitis B.J Tradit Chin Med.2011,31(4):288-296.

［2］ Fiore C, Eisenhut M, Krausse R, et al.Antiviral effects of Glycyrrhiza species.Phytother Res.2008, 22(2):141-148.

［3］ 黄以群, 卢玉兰, 林大东, 等.甘草酸二铵联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型肝炎的临床研究.南方医科大学学报, 2008, 28 (12):2292-2293.

［4］ 陈晓瑾,茹仁萍,尤琳雅, 等.甘草酸二铵磷脂复合物对急慢性肝损伤保护作用的研究.中华中医药学刊, 2009, 27(12): 2636-2639.

277100 山东省枣庄市立医院感染肝病科