开展制药工艺学设计性实验课的探索※

赵 琳 赵焕君 李学涛 张文洁 刘 威

（辽宁中医药大学药学院，大连110066）

开展制药工艺学设计性实验课的探索※

赵 琳 赵焕君 李学涛 张文洁 刘 威

（辽宁中医药大学药学院，大连110066）

制药工艺学；设计性实验；教学方法

《制药工艺学》课程是研究药物生产工艺过程的一门综合性学科，是将制药理论知识与具体生产实践相结合的新兴前沿学科。这门课程综合应用了基础知识和专业知识，设计药剂生产的工艺过程，提供符合大生产要求的工艺路线。可以看出，制药工艺学主要是学习如何进行生产路线设计、选择、优化（小试），如何对小试的工艺路线进行检验、放大研究（中试），通过合理的小试与中试环节，使设计出的工艺路线过程适用于大生产。学习制药工艺学实验教学就显得非常重要。

制药工艺学作为新课程，对其实验课的建设就不能遵循传统，结合实际工作需要，调动学习的积极性，变被动学习为主动学习，由单纯的模仿学习到积极探索、主动思考，培养其科研思维能力、寻找问题能力、解决问题的思维和能力。为了增强学生的动手能力，近年来很多学校纷纷进行了实验课改革，适当减少验证性试验的比例，增加综合性、设计性试验。我们通过制药工艺学这门设计性极强的课程入手，开展了设计性试验课教学，取得了一定成果。

1 实验内容

1.1 设计性实验开设的思路 实验课程分为验证性试验和设计性试验。设计性试验基本没有给学生规定固定的套路，只给出需要解决的问题，然后由学生依靠基础知识及文献检索，自行设计实验并解决所提出的问题［1］。锻炼学生独立自主解决本领域实际问题的能力。

1.2 设计性实验内容的选择 安排设计性试验，必须考虑实验室条件及经费情况，实验项目过大，会失去可操作性［2］。我们选择了中药提取工艺设计的实验内容，为简化实验，选择单味中药——菊花的提取工艺优化研究。

1.3 实验具体操作安排

1.3.1 学生进行试验初步设计 向学生明确实验目标，要求按照正交试验法设计提取菊花中有效成分的技术路线。学生独立进行设计，利用文献检索课所学习的内容，进行相关检索，通过对文献内容的汇总，设计出影响因素、拟选用的水平值，以及评价指标。绘制因素水平表。

1.3.2 教师组织修改设计、完成实验 教师根据学生设计可以发现，因素选择基本相同，乙醇浓度、加醇量、提取时间和提取次数四个因素，对于水平值的确定稍有差异，也都在有意义的范围内。问题在于指标选择，分别有总黄酮、蒙花苷和出膏量（率）。结合思路的异同，将学生按照适当人数分配为若干小组进行实验。再根据总学时，将实验课学时进行分配安排为两次，完成实验，数据处理安排在理论课进行。

1.3.3 数据处理 教师提供数据分析正交助手软件，同学以小组为单位，对实验数据进行处理。然后经过分析，得出最佳提取工艺。

2 实验结果与分析时出现的问题和讲解的侧重点

结合同学分别得到的最佳提取工艺进行分析，主要侧重于如下几点：

2.1 不同设计方案得到不同实验结果 设计时分别以总黄酮提取量和蒙花苷提取量为考察指标造成结果不同。借此向同学讲解，以有效成分（蒙花苷）和有效部位（总黄酮）为指标，代表了中药现代化发展过程中不同时期出现的不同学术主张。有效成分测定准确，但是不一定能够代表菊花的主要临床作用；有效部位测定的准确性差，但是临床作用更接近于中药菊花，建议同学多阅读相关书籍，为自己的思路寻找理论支持。

2.2 相同设计方案 出现不同结果 实验操作过程中的误差，是造成这一现象的主要原因，解决办法可以重复实验，或进行验证性试验加以解决［3］。

2.3 结合设计 进行扩展讲解 同学们没有考虑过采用双指标进行试验设计。所以进一步介绍，中药成分复杂，采用有效成分或有效部位为提取设计的考察指标，均可能造成药效与原中药的差异，借此提出，可以以有效成分或有效部位加出膏率的双指标评判方法，进行权重分析。这样设计的提取工艺可能更加全面。然后由学生重新进行双指标权重分析，确定最佳工艺。

通过以上问题解释和讲述，学生对中药提取工艺的设计产生了全面而明确的思路。

3 讨论

设计性试验的开展，确实对学生掌握实验内容，培养设计思路起到了难以想象的作用，学生不是记住了应该怎么做，而是学会了应该怎么想，成效是很明显的。但是同时也有一些问题存在。

3.1 实验条件要求较高 需要足够的硬件支持 比如本次试验，已经尽量简化实验内容，但是整个实验过程中，需要使用高效液相色谱仪、可见紫外分光光度计等设备，必须增强实验室资源共享的建设，才能满足实验要求（因我校已有实验室资源共享的制度，实验得以顺利进行。）如果由于实验内容选择原因，或学生设计过程中思路过于开阔，无法进行，还需要指导教师加以控制，可操作的安排进行，不可操作的作为理论课延伸内容加以介绍［4］。

3.2 实验内容繁杂 增加了实验准备人员的工作量 因为设计性试验的特点，更由于本课程的特点“工艺多样性”，实验内容就比较验证性试验复杂得多，需要用到的试剂和仪器增加，相同学时实验课，准备工作上，设计性试验比验证性试验工作量要成倍增加，而课时酬金并不改变，这个问题也是需要解决的。

3.3 学生实验课成绩的考核 因为没有了固定格式和内容的实验报告，学生实验报告的书写就容易出现混乱［5］。我们安排以小组为单位完成简单的实验性学术论文书写，结果比较满意。但是也存在有学生抄袭，不主动思考，不能积极参与等情况出现，所以对设计性试验的考核方法还需要进行深入而有意义的研究，提出量化的考核方法。

［1］闻俊，郭凯欣，苏玉怀，等.创新型设计性实验的设置与实施探索［J］.药学服务与研究，2011，11（6）：466-468.

［2］袁带秀，钟飞.对医学生物化学开设设计性实验几点思考［J］.卫生职业教育，2011，29（5）：95-96.

［3］许小洋，许继德.机能设计性实验教学的效果反馈及对策［J］.山西医科大学学报：基础医学教育版，2010，12（2）：186-188.

［4］孔丽君，胡金霞.设计性实验在实验教学中的实践与效果［J］.中国高等医学教育，2011，（1）：70-71.

［5］徐力生，张霞.设计性实验在药物定性分析实验教学中的应用［J］.高等教育，2011，（7）：40.

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.06.037

1672-2779（2013）-06-0052-02

��张文娟

2013-03-08）

辽宁中医药大学教学研究资助项目［No：2011-60］