培养高校药剂学专业研究生科研成果转化能力的思考

张福明 唐美利

（海正药业（杭州）有限公司，浙江 富阳 311404）

培养高校药剂学专业研究生科研成果转化能力的思考

张福明 唐美利

（海正药业（杭州）有限公司，浙江 富阳 311404）

科研成果的转化直接影响着我国社会经济的发展。药剂学是药学领域中药物分子转化为临床制剂的重要学科之一，而药剂学专业研究生是药物制剂实现技术产业化的关键主体之一。文章就高校在培养药剂学专业研究生科研能力及思维过程中应注意的一些问题及应采取的举措进行了浅述。同时，以普通制剂冻干粉针剂为例，对其实验研究过程中应注意的一些问题进行了阐述，以期为致力于科研的高校药剂学专业研究生提供一定参考。

药剂学；科研成果转化；思维

高校是培养高素质人才的摇篮，肩负着创新型、实用型人才培养的使命，是人才教育的核心基地，是国家社会经济发展的直接推动力。研究生作为高学历人才，极具创新力与创造力，是社会经济发展的主体[1]，如何将其转化为社会生产力并服务于人类社会，是高校教育、培养人才的关键。而研究生的培养是科研能力的培养，包括运用知识的能力、实验操作的能力、设计实验方案的能力、解决实际问题的能力以及考虑问题思维角度的能力等，但归根结底是科研成果转化能力的培养。斯坦福大学副校长几十年前创办科技园成就了今日的硅谷，足以说明科研转化的重要性。因此，科研成果转化能力的培养将成为高校培养研究生的重点。

1 充分利用高校自身优势，提升科研成果的转化能力

高校作为科研院所，是我国科技创新体系和实施“科技兴国”战略的重要组成部分[2]，直接决定着我国社会经济的发展。然而，据文献报道[3]，目前我国的科研成果转化率仅约为25%，真正实现产业化的更是很少，还不足5%。可见科研成果的转化已严重制约了我国社会经济的发展，而提高科研成果的转化决定于人才科研转化能力的培养，所以作为人才培养基地的高校，应从培养研究生科研成果转化的能力着手，借助自身充分的人才智力资源，借助国家“十二五”规划、“863”计划、“973”计划及国家自然科学基金等项目的支持下，加大科研基金的投入，建立更多基础雄厚的科研平台，在科研成果转化的浪潮中发挥其最根本的动力作用。同时，应鼓励研究生去企业实习；设立科研成果转化专项基金；建立高校与企业协作的平台；引导高校科研面向市场[4]；鼓励科研技术入股、专利许可。

2 大力强化科研思维能力培养，提升科研成果的转化能力

科研思维能力的培养直接决定了科研成果的转化，所谓转化即从传统的基础科研型转化为科研技术应用型，以提升科研转化能力，促进科研成果转化，实现科研成果的产业化。我国高等药学教育教学虽一直重视素质教育，注重培养研究生的创新能力与实践能力及科研能力，并已初显成效。但科研能力的培养偏重基础研究，应用研究较少，尤其是技术应用研究，而技术工艺的产业化更少。

2.1 注重科研思维的培养，促进科研成果的转化

我国药品研发能力相对薄弱，研发投入不足，研发目标短期化，尤其是药物制剂工艺开发和产业化方面，与发达国家相比差距仍然较大[5]。药剂学作为药学领域的重要学科之一，是药物实现工艺技术产业化及临床应用重要的桥梁，也是活性药物分子走向临床应用制剂的枢纽。而高校实验室药物制剂研究作为药品研发的源头，在整个药品研发过程中起着举足轻重的作用，也是科研成果实现产业化的关键。因此，高校在培养药剂学专业研究生过程中不仅应重视其基础理论教育与基础科研研究，更应注重科研成果的转化，即应从实际出发，从培养研究生科研转化思维能力角度出发，从制药企业研发的角度出发，培养其理论与实践结合的能力、实验室科研与企业研发结合的能力、小试研制与药品中试、放大生产结合的能力、高校科研与企业生产结合的能力以及高校人才培养与企业用人需求结合的能力，最终实现从传统的基础科研研究走向科研技术成果产业化的转型。同时，也实现了高校培养人才与企业需求人才的吻合、高校培养人才与企业生产产品的有利对接，使高校培养的人才真正为企业服务，为社会经济发展服务，更为人类生命健康服务。

2.2 加强科研与产业化的结合，促进科研成果的转化

实验室小试研究即科研人员在实验室借助小型仪器、设备、耗材、设施及管路系统等对原料药、药用辅料及注射用水在一定条件下经一定工艺加工且以小批量规模进行试研制的生产活动。因此，在每个产品实验室研究的阶段，科研人员所进行的操作及加工相对工业化生产较易，其批量小、用量少、易称取易定容、相关实验设施及设备等都较小，易于控制。然而，实验室研究本身的特点又是程序复杂，具体表现为重复性强，易操作加工，可控性强，考察因素较多，人力、物力及财力耗费较大，验证性试验较多，操作环境级别较低，生产批量小，放大效应较难考察或评估，人为因素参入过多等。

因此，科研人员在实验室研究阶段应从研究开发一个产品的全局、工业化生产的角度出发考虑问题，以更好地培养其科研成果转化为实际生产力的科研思维。以下就普通制剂冻干粉针剂在实验室研究过程中应注意的一些问题为例进行阐述，以期为高校药剂学专业研究生在科研及科研思维方面应注意的一些问题提供一定参考。

2.2.1 配料工艺阶段

配料工艺包括称重、溶解及工艺条件控制工序等。在实验室研究阶段的称重工序中，所用称量仪器一般为小型天平，易称量。此时应考虑到实际生产时所用称量仪器应为大台秤、带有称重模块的储罐或不锈钢桶等。在溶解工序中，多数情况下原辅料溶解是在烧杯中经玻璃棒或磁力转子搅拌完成的。此时科研人员应对此工序包括原辅料与溶媒介质二者加入顺序、转子转速、搅拌时间、溶解时间、溶解温度及溶解终点等因素深入考察，应尽可能确定相关工艺参数的具体值或范围，若未能量化，也应尽可能预测其范围。

2.2.2 过滤工艺阶段

在实验室研究阶段，料液过滤所用过滤器一般为针头式过滤器，仅为少量料液的处理，而实际生产中车间所用过滤器一般为囊式过滤器，除考虑滤壳、滤芯材质、料液处理量、尺寸大小、泡点、进出口压力、跨膜压力等之外，更为重要的是应结合车间实际生产过程中，由于接收料液的容器体积有限，所以一批料液需分多次过滤。此时，应考虑料液全部过滤所需时间及由此造成的影响，如料液的稳定性等；更为重要的是过滤管路的清洗，若每次分次过滤之前，管路都用注射用水清洗，那么由此造成的料液损失量也应考虑；若管路未排空留有少量水，那么水对料液的影响也应进行考虑。

2.2.3 灌装工艺阶段

灌装分为手动和机器自动灌装。实验室研发阶段大多情况下，由于料液较少，一般直接用注射器及电子天平灌装或用小型蠕动泵分装。若实际生产过程中借助蠕动泵采用手动灌装，由此造成的影响需考虑，如灌装装量的调节、蠕动泵转速的调节、灌装液的存放等。由于实际生产中批量较大，灌装料液较多，一方面蠕动泵台数有限、灌装速度较慢，短时间内灌装难以完成，所需时间较长，那么由此造成料液的稳定性需考察；另一方面小蠕动泵转速有限，而实际生产中为缩短灌装时间，经常将泵速调大，由此带来其转速的不稳定，进而造成灌装量变化范围较大或超标，所以也需考虑。此外，灌装速度的缓慢带来灌装时间的较长，所以在实际生产中需用小托盘来称放已灌装好的料液西林瓶，以便及时放入冻干机中。

2.2.4 冻干工艺阶段

冻干工艺是制备冻干粉针制剂的最后工序，也是制剂冻干的关键一步，直接决定了最终冻干粉固形物的外观、水分，也决定了最终产品的质量。因此，冻干工艺的考察、筛选及优化是制剂科研人员研究的关键。在冻干过程中，应对样品进冻干箱的温度、冷冻方式、降温速率、温度及保温时间进行深入的研究；在样品一次干燥过程中，应对干燥的方式、升温速率、真空度、温度及保温时间等进行考察；在二次干燥过程中，也应对干燥的方式、升温速率、真空度、温度及保温时间等进行考察。此时，应考虑到实验室小试研究与实际放大生产两者之间的不同，比如：冻干机的型号、大小、性能等。因此，科研人员在实验室小试研究过程中，应尽可能对产品在冻干过程中每一道工序的变化有足够深入的研究，对冻干工艺程序中的每个参数及其范围量化。同时，应尽可能地评估小试研究所用冻干机与实际生产所用冻干机二者之间的放大效应，以更好地使小试研究的冻干程序为实际生产冻干程序服务。

3 结 论

高校药剂学专业研究生科研成果转化能力的培养应从以下几方面着手：充分利用高校雄厚的科研技术平台和丰富的人才智力资源；建立高校与企业科研项目协作攻关的平台；设立科研成果转化专项基金[6]；设立高校与企业联合培养研究生的制度；建立产、学、研结合的人才教育培养模式[7]；实行研究生定向企业见习制。只有这样，才能强化高校研究生科研成果转化的意识，才能真正提升其科研成果转化思维的能力，才能使高校科研的成果真正转化为生产力，实现科研技术的产业化，促进社会经济的发展，使其更好地服务于人类社会。

[1] 王小燕.试论主体性教育[J].医学教育探索,2007,6(4):293-295.

[2] 赵明. 科研院所科研成果应用与转化现状[J].价值工程,2012 (28):161-163.

[3] 翟天任,李源. 高校科技成果转化的协同管理路径研究[J].科技进步与对策,2012,29(22):44-47.

[4] 欧喜军,王立春.强化高校科研管理导向,促进科研成果转化教育[J].吉林工程技术师范学院学报,2012,28(10):21-22.

[5] 郑斯骥.重视药物制剂工艺开发与产业化研究[J].上海医药,2008, 29(9):398-399.

[6] 潘毅.探索独具特色的政产学研合作模式[J].中国高校科技,2013 (3):10-15.

[7] 朱方来,刘世林.高等职业教育实践教学基地产学研结合人才培养模式的研究[J].高教探索,2006(3):78-81.

R19

A

1671-8194（2013）30-0289-03