用CEF方案行乳腺癌新辅助化疗的临床研究

刘 新 刘军成

江西省鹰潭市人民医院普外科，江西 鹰潭 335000

乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。目前，乳腺癌手术范围趋向缩小，保乳手术已成为早期乳腺癌外科治疗的重要手段。乳腺癌的治疗已形成局部治疗和全身治疗并重，尤其强调全身性的综合治疗。新辅助化疗20世纪80年代逐渐应用于可手术乳腺癌的治疗，其主要是指对于乳腺癌患者在局部治疗之前所给予的全身化疗，有其明显优点，它已成为乳腺癌综合治疗的主要组成部分。我院自2006年6月至2010年12月使用CEF方案进行新辅助化疗Ⅱ～Ⅲ期乳腺癌78例，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 乳腺癌患者78例，均为女性，年龄 (42±5.2)岁，于我院经空芯针穿刺活检确诊。其中TNM分期Ⅱa期34例，Ⅱb期26例，Ⅲa期10例，Ⅲb期8例;绝经前56例，绝经后22例。

1.2 化疗方法 所有患者术前均采用CEF方案化疗两个周期，化疗期间每5天复查血常规，同时给予升白治疗，化疗结束休息2周后行手术治疗。具体用法如下:CTX，500mg/m2，d1、8，静脉滴注;EPI 60mg/m2，d1，静脉滴注;5－Fu 500mg/m2，d1、8，持续4小时静脉滴注，3周为1疗程，化疗前30分钟静脉注射恩丹西酮12mg以防止呕吐反应。Ⅱ期病人行2疗程CEF方案化疗，Ⅲ期病人行3疗程CEF方案化疗。根据国际抗癌联合会标准评估疗效，按AJCC 2002 TNM分期标准评估分期变化。

1.3 疗效判定 化疗疗效以原发灶的变化来衡量。乳腺肿块的测量以触诊肿瘤最大径变化，化疗前各1次，进行彩超检查，采用相同的增益条件和探头，并摄片比较，全部病例由指定医师两人同时检查。按WHO统一标准评价疗效，分为完全缓解 (CR):可见肿瘤完全消失;部分缓解(PR):肿瘤最大直径之乘积缩小达50%;轻度缓解(MR):肿瘤缩小未达到50%;无变化 (NR):肿瘤无变化;进展 (PD):治疗期间肿瘤增大。有效率 (RR=CR+PR+MR)。

1.4 毒性反应评价 毒性按WHO标准分为0～Ⅳ度。呕吐:①轻度:每日1～4次;②中度:每日5～9次;③重度:每日10次以上。骨髓的抑制:①0级:≥4.0×109/L，血红蛋白≥110g/L，血小板≥100×109/L;②Ⅰ级:白细胞 (3.0～3.9) ×109/L，血红蛋白95～100g/L，血小板75～99×109/L;③Ⅱ级:白细胞 (2.0～2.9) ×109/L，血红蛋白80～94g/L，血小板50～74×109/L;④Ⅲ级:白细胞 (1.0～1.9) ×109/L，血红蛋白65～79g/L，血小板25～49×109/L;⑤Ⅳ级:白细胞 (0.0～1.0) ×109/L，血红蛋白﹤65g/L，血小板﹤25×109/L。

2 结果

通过术前化疗后观察，没有临床完全缓解 (CR)的患者，部分缓解 (PR)一共是30例 (Ⅱ期22例、Ⅲ期8例)，患者的肿瘤体积缩小大于50%以上;28例 (MR)(Ⅱ期20例、Ⅲ期8例)患者的肿瘤体积缩小在25% ～50%之间，最后一种情况就是无效 (NR)20例 (Ⅱ期8例、Ⅲ期12例)。在手术以后，对于化疗比较有效的患者，用原化疗方案继续给予治疗，疗程视情况有长疗程和短疗程，最短的化疗疗程为一个，最长的化疗为四个，各疗程之间的间隔时间在临床上的研究通常为三周左右。对于在手术前化疗无效的患者不再继续使用原方案，而改用其他化疗方案进行治疗。做完手术后，经6～24个月的术后随访，只有3例患者术后2年死亡，出现这种情况是由于在手术前体质较弱，淋巴结转移较多，而且对术前化疗也没有疗效。其他的患者都健康的生存了下来。而且高达21例患者保持无病情况下生存达12个月以上。对于所有的患者的要求是，必须在手术切口愈合后给予局部常规放疗来治疗，同时，要求化疗同时进行治疗。

3 讨论

乳腺癌疾病有全身性和相关性两大特点。在乳腺癌发病的早期时候，肿瘤细胞十分容易进入循环系统中，从而会导致血行的转移，重要的是在血行转移的时间往往可能比淋巴转移的时间早。女性对自身形体和生活质量的要求是保乳手术的萌芽和发展的动力，多个随机前瞻性临床试验均证明保乳手术的无病生存率、总生存率与改良根治手术无明显差异，但其缩小了手术范围，保留乳房对患者的心理产生了积极和有益的影响。因此乳腺癌术前降期尽量保乳成为手术医师的责任。

采用新辅助化疗方法，可以术前降期，最大的优点就在于在具有可评估病灶的情况下，能够筛选有效的合适的化疗药物，这样大大提高了治疗速度和治疗效果。它的有效性是在国内外都认同的，根据国内外的报道，总的有效率可以达到60%以上，甚至可以达到100%，大部分研究认为是可以达到70%以上的，本组有效率则为74.36%(58/78)。研究发现，与术后辅助化疗手段对比来看，实施新辅助化疗的治疗手段，完全可以获得与之相同的远期效果，甚至还要好一些，重要的是更有利于把病期降低到最短，保乳机会争取到最大，筛选比较合适且十分敏感的化疗药物和能够抑制外周微小旧病灶等等。试验证明采用新辅助化疗的治疗手段，在手术前一般最为合适的疗程均为4～6个［4］，对于乳腺癌治疗的关键主要在于能够快速把体内的亚临床微小转移灶减少或降低，能够使原发肿瘤的体积在很大程度上进行缩小，与此同时临床分期时间也可以降低下来，更重要的是手术切除或者保留乳房手术机会也就会大大增加，而且患者的生活质量必将能大幅度得到改善提高。

［1］杨接辉，潘承欣.紫杉醇+DDP新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌疗效观察［J］.中国妇幼保健，2004.

［2］姜军，杨新华，张毅，等.临床ⅠⅡ期乳腺癌术前短程化疗的意义［J］.中国实用外科杂志，2003.