腔镜器械灭菌方法的临床应用进展

义 捷戴 霞

（1 广西富川瑶族自治县人民医院，广西 贺州 542700；2 广西医科大学一附院，广西 南宁 540021）

腔镜器械灭菌方法的临床应用进展

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（1 广西富川瑶族自治县人民医院，广西 贺州 542700；2 广西医科大学一附院，广西 南宁 540021）

探讨腔镜器械灭菌方法的临床应用进展。从灭菌原理和临床应用优缺点探讨腹腔镜灭菌方法的最新进展。临床应用环氧乙烷灭菌法与过氧化氢低温等离子体灭菌法相结合，安全可靠，损伤小，快捷方便，既能满足择期腔镜手术，又能满足急诊手术的需要。各地可以结合自身条件，选择适宜的灭菌方法。

腔镜器械灭菌方法临床应用

随着医学技术的日益发展，腔镜微创手术在临床上应用越来越广泛，而腔镜手术的成功，很大程度上依赖手术器械的准备及性能的完好状态。腔镜手术器械作为一种侵入人体腔内的器械，由于其材料特殊，多数器械不能耐高温高压，价格昂贵，频繁使用，迫切需要一种安全可靠，损伤小，快捷方便的消毒灭菌方法。本文结合最新的灭菌相关标准，分析总结几种临床应用的腔镜灭菌方法，综述如下。

1 灭菌原理

1.1 环氧乙烷灭菌法

环氧乙烷开始用于医院灭菌是从20世纪50年代起[1]。环氧乙烷是一种环氧化合物，遇到水可以形成乙二醇，其穿透物品的能力较强，同时还具有较大的蒸汽压[2]。EO属于光谱杀菌剂，对立克次体、真菌、细菌、芽孢和病毒等各种微生物具有杀灭作用。主要的灭菌机制是环氧乙烷与核酸中的氨基、酶、细菌蛋白质分子、羟基、羧基相结合，产生烷基化作用，破坏菌体细胞的代谢，导致细胞死亡，从而达到灭菌作用[2]。

1.2 高压蒸汽灭菌法

高压灭菌是湿热消毒法的一种，最普遍的热力消毒方法，蒸汽穿透力强，能杀灭所有微生物，灭菌效果最可靠[3]。其原理是在密闭的蒸锅内，随着压力的不断上升，水的沸点提高，使锅内温度不断的增加。当在锅内温度达121℃，1033.4kPa（1.05kg/cm2）蒸汽压（0.1MPa的压力）下，维持15～30min时，可使细胞的代谢减慢，使细胞的酶及核酸、蛋白质被不可逆的破坏，从而达到灭菌的目的[4]。

1.3 过氧化氢等离子体灭菌法

等离子体是指在强电磁场或加热作用下电离产生的高度电离的气体云，主要由原子、分子、电子、离子、射线及活性自由基等组成，是物质第四态，即除了“固、液、气”三种形态之外的新的物质聚集态。因为其中的负电荷和正电荷总数在数值上总是相等的，称为等离子体[5-7]。其中带电粒子、活性自由基和紫外射线对细菌产生相互作用，形成了对病毒或细菌全方位的灭杀环[7]。过氧化氢低温等离子体的化学活性成分和高密度能量，能攻击微生物的DNA、膜脂和其他细胞结构，快速干扰微生物细胞并破坏微生物细胞的生长代谢，从而杀死微生物。

1.4 戊二醛浸泡灭菌法

戊二醛是一种无色、透明、带有刺激性的油状液体，呈酸性，遇明火高热可燃，pH≥8时，4周内失去活性，碱性戊二醛在活化后的有效时间不超过2周。戊二醛具有较强的灭菌能力，其灭菌的机制目前认为可能是细胞表面或内部蛋白质或酶的氨基与自由醛基结合，导致系列反应，从而杀死微生物[6]。

1.5 低温蒸汽甲醛灭菌技术

现代的低温蒸汽甲醛灭菌法是20世纪60年代发明的一种低温灭菌技术，对怕湿怕热的医疗器械进行灭菌可选择负压低温蒸汽甲醛法。其原理是阻止细菌核蛋白的合成，使生物细胞浆基本代谢受到影响。甲醛的杀菌机制是一种非特殊性的烷基化作用，甲醛分子直接作用于细菌的酶、菌体蛋白质以及核酸的活性基团，使蛋白质链上的羧基、羟基、氨基、亚氨基等烷基化，从而使细菌的蛋白质发生不可逆的破坏，达到灭菌目的[5]。

1.6 微波灭菌法

微波灭菌是一种电磁波，波长1～300mm，这种电磁波在有水分的条件下产生的较强的热效应，能够杀灭所有微生物。

1.7 电离辐射灭菌法

有三种辐射源用于电离辐射灭菌：高能电子速射线、伽马射线及金属靶上产生的X射线。微生物受射线照射后，体内水即可分解为自由基，如H、OH，在有氧时产生H2O2和H2，其具有强大的杀菌作用，同时电离辐射射线也可直接引起微生物死亡。

2 临床应用及优缺点

2.1 环氧乙烷灭菌法

环氧乙烷（EO）属于高效、低温、气体型灭菌剂，它不损害物品，且穿透力强，灭菌彻底安全，有效期长达1年。作为传统的低温灭菌法，历史悠久，灭菌穿透性能好，包装材料及灭菌物品使用范围广，灭菌时间长，操作简单易行，适用于物品的终末灭菌。

2.2 高压蒸汽灭菌法

高压蒸汽灭菌不损坏器械表面，在高湿高温条件下，药品、培养基、玻璃器械等不发生损坏或变化的物质，大多选择采用高压蒸汽灭菌法。但其的灭菌条件是温度达132℃以上并维持10min，蒸汽压力205.8kPa（2.1kg/cm2），灭菌时间30min，所以不耐热、湿的物品不适用此法灭菌。

2.3 过氧化氢等离子体灭菌法

过氧化氢等离子体灭菌技术拥有广泛的物质兼容性，适用于95%医疗器械（除棉、纸、木、粉类不能进入外）。特别对不耐受湿热的精密昂贵的器械物品如软硬式腔镜、光学纤维、手术器械、电子仪器，以及电源设备、电钻锯、导航仪等，采用过氧化氢等离子体灭菌是一种较理想的灭菌方法。

2.4 戊二醛浸泡灭菌法

戊二醛是一种非氧化杀菌剂，本身可以生物降解，可高效、广谱、快速杀灭一切微生物，可用于不耐热的医疗器械或精密仪器尤其是内镜的消毒灭菌，目前内镜、麻醉装置、呼吸机管道等怕热器械多选用戊二醛消毒灭菌。灭菌所需时间长达10h，对人体有一定毒性，对皮肤、黏膜、眼睛有强烈的刺激作用，并且污染环境，需要用无菌蒸馏水充分冲洗灭菌后的器械方可使用。

2.5 低温蒸汽甲醛灭菌技术

甲醛可用于对怕热、怕湿、怕腐蚀的医疗用品的消毒与灭菌，可采用低温蒸汽甲醛灭菌的器械有：诊疗器械有湿化器、呼吸机、血氧合器、注射器、乳胶手套、乳胶导管等；外科器械，包括麻醉用具、导气管、心导管、膀胱镜、关节镜、腹腔镜等；电子器材有变压器、导线、电容器、植入电极、电位器以及眼科手术使用的热敏器材等，甲醛气体熏蒸法甲醛对细菌、病毒、真菌等各种微生物都有高效的杀灭作用，用50g/L甲醛水溶液作用30min可将其完全破坏。

2.6 微波灭菌法

近年来，微波灭菌开始在临床工作中加以应用，手术中急需的金属类器械可以采用此法灭菌。我国学者研究表明，微波灭菌常用于处理各种中西药成品及中药材、生物制品及保健品快速灭菌，同时无任何残留物，不会破坏药物有效成分。因此对药品无污染的微波灭菌将成为灭菌新工艺。但是目前微波灭菌的原理仍然不明确。微波灭菌的影响因素亦有待进一步确切的讨论研究。

2.7 电离辐射灭菌

医疗用品辐射灭菌的剂量，北欧几个国家推荐3.5～4.0×104Cy，可减少次级辐射，且可减少灭菌物品的恶化。在一次性使用医疗用品的灭菌消毒方面，电离辐射灭菌取代了环氧乙烷灭菌，并且广泛应用于制药工业、医疗用品中。电离辐射灭菌过程中温度不升高，电离辐射射线穿透力强，射线杀菌作用受影响因素少，灭菌物品可严密包装后进行大批量灭菌，并且灭菌效果可靠，灭菌后物品保存时间长。

3 小 结

除了以上介绍的几种方法，腔镜器械的灭菌方法还有过氧乙酸灭菌和过滤灭菌等。临床应用环氧乙烷灭菌法与过氧化氢低温等离子体灭菌法相结合，安全可靠，损伤小，快捷方便，既能满足择期腔镜手术，又能满足急诊手术的需要。各地可以结合自身条件，选择适宜的灭菌方法。

[1] 杨冰,张自强,季君晖,等.无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证[J].中国医疗器械信息,2010,16(5):34-38.

[2] 朱瑞银,路蓓,何忠平.无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法[J].中国医疗器械信息,2008,14(9):10-17.

[3] 陈运莲.医疗器械灭菌方法研究进展[J].柳州医学,2007,20(2):73.

[4] ISO11135-1:2007 Sterilization of health care products-Ethylene oxide-Part1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization Process for medical devices[S].

[5] 池金凤,王改荣,贾俊卿,等.甲醛氧化熏蒸缩短消毒时间的灭菌效果研究[J].齐鲁护理杂志,1998,4(3):52.

[6] 李思,张阳德.离子体灭菌技术及其临床应用[J].中国医学工程,2005,13(5):491.

[7] Moisan M,Barbean J.Low temperature sterilization using gasplasma a review of the experiments and an analysis of the inactivation mechanisms[J].Int J Phamaceutics,2001,226(1/2):1-21.

R187+.3

A

1671-8194（2013）29-0044-02