探讨生物制药的发展及其在医药领域的应用

蔡宝龄

（广西卫生职业技术学院，广西 南宁 530023）

探讨生物制药的发展及其在医药领域的应用

蔡宝龄

（广西卫生职业技术学院，广西 南宁 530023）

生物制药是运用微生物学、医学、生物学生物化学等研究成果，从生物体、生物细胞、体液等，综合的利用微生物学、生物技术、药学等原理和方法进行加工制造的生物药品。这种药物的药理活性高，而毒副作用较小，营养价值较高。生物制药本着自身的优势，已经成为 21世纪最有希望和发展潜力的技术产物。不仅对国民经济的发展带来了拉动作用也为人类的疾病防治带来更为有效、安全难以替代的手段。在医药领域的应用也有着深刻的意义。

生物制药发展；医药领域；应用

生物制药以其高药理活性、较小的毒副作用以及高营养价值逐渐的占据当今活跃和发展迅速的领域[1]。传统的化学制药的黄金时代已经接近尾声，化学药品的数量也在不断的下降。随着基因组和蛋白质的研究越来月深入，生物制药有更多的机会获得更高突破性的进展。本文对生物制药的发展和医药领域的应用进行了分析。

1 生物制药的发展及未来的趋势

现在的制药业应该把预防治疗或者治愈药品为重点进行研究开发。药品应该保证有确切的疗效能够满足新病的需要。增加新成品药物将是制药的重点，只有重视成果和对成果数据评价才会使得药物产品开发。公司要生产有价值的产品，不能够只重复生产已有的产品，要通过不断地对产品进行创新和研发，生产新的产品让制药公司获得利润。制药公司有两种发展方向：一种是制药公司成为专门的制药公司，开发药品的数量少，但是更加专门化；一种是重点放在产量和销售额方面的制药公司，走大众化的途径对药物开发生产普通药品[2]。对患者有效性的检测和保健费支付者能够实现双方互赢。检测和保证患者使得药品方案完全的适应就会使得药品的销售额增加。但是这些药物必须要保证能减轻患者的症状并且能够提高药物的安全性[3]。所以制药公司需要向患者和保健费支付者提供增值服务。这样公司需要采取新的技术和个性化的使用检测技术。

2 新的技术可以促进新药物的不断开发和研究

对于制药公司的商务经营来说，起到关键作用的是制药技术的不断提高和改进。通过利用遗传学的诊断法可以大大缩短个性化药物的研发周期，意义重大。可以通过对人类基因组进行研究从而能够开辟新的视野，寻找新的途径。量级药品的销售形势将会被逐渐淘汰，取代它的将会是更加高效和精明强干的销售团队。这个团队的主要组成成员主要包括：中介商务谈判的业务经理和治疗保险金以及结果订立合同的业务经理组成。这样的销售团队的主要作用，不在于销售量的多少，而在于能够将产品最大的增值创造出来[4]。通过采用这样的销售模式，越来越多的制药公司将会变成服务于药品的集成体，而不仅仅是药物生产，并且对疾病进行处置以及对患者进行检测的价值将会超过药物本身的价值。在以后的药物产品供应链中，开辟上市产品的渠道也将非常重要而不是仅仅需要对产品和相关的服务进行分配。所以这不是价格的中心，而是会为公司带来巨大利润的摇钱树。生产和发送技术将应用于对所需药品的订购的方式还会增加。采用厂家直销的方式代替批发商：随着零售药品的部分增加，以及新的销售技术的出现，可以实现厂家向消费者自动销售药品，将会大大减少对药品批发商的依赖。开大多数初级保健药品的处方将走向更加自动化的方向[5]。患者可以把处方交给网络药店，药店可以根据网络上的生物剂量系统对患者的身份核实将药品寄入患者手中。在医药领域中，与制药产业紧密结合的高新技术是生物制药技术，开创了制药领域的新道路，不断地为医药行业提供新的产品。生物制药技术为解决人类医药的难题提供了新的方向，给人们带来了巨大的希望。

3 基因工程

在临床上许多活性因子和激素的活性非常强，能够很好的调节人体的生理功能和代谢水平，但是这种物质在自然界中甚少。但是在人体和动物中提取的难度较大，来源就收到了限制，不能够满足临床上的需求。使用生物制药技术能够弥补这种不足，能够为社会提供廉价、搞笑的药品、胰岛素作为治疗糖尿病的激素类药物，就可以使用基因工程对其进行合成加工。在以往胰岛素只能在动物中提取，由于资源有限所以价格昂贵。使用基因工程手段生产10g胰岛素，相当于在450kg的胰脏中提取的产量。在现在人生长激素、乙肝疫苗、白蛋白、以及促细胞生长因子都已经在临床上得到广泛的使用。

4 细胞及酶固定技术

微生物转化已经在制药业中广泛的应用。酶与固定化技术结合酶的不足也在制药业界取得了很好的成效。固定化细胞，特别是微生物细胞在已经广泛的应用于氨基酸药物、激素类药物以及抗生素等药物的合成中并不断进行研究[6]。使用固定化酶对布洛芬的分离能够得到很多光学活性化合物，这种异构体的活性很高。

5 单克隆抗体和细胞工程

应用细胞工程培养技术可以为药物的开发提供新的资源和原料。这样能够使得微生物原料的生产工业化，很好的保护自然界的生态平衡。中医在临床上的应用也比较多，中草药的来源也大多来自于植物，如果单纯的靠收集野生资源是不能够满足市场的需求的。很多的名贵药材，天麻、当归、人参都可以通过植物细胞来大规模的培养。所以植物细胞工程也会给人类的中药制剂提供更加广泛的途径和手段[7]。通过动物细胞的培养技术可以提供植物的微生物不能够生产的一些蛋白质类的药物，并进行工业化和商品化生产。

作为21世纪的高新技术，生物技术已经成为生物制药产业的支柱产业，为人类的健康提供更加全面稳固的保障。

[1] 吴梧桐,王友同,吴文俊.21世纪生物技术与生物制药[J].药物生物技术,2008,15(1):89.

[2] 李谦,梧桐.生物药物的研究与发展策略[J].中国天然药物,2006, 4(4):132.

[3] 胡显文,胨惠鹏.生物制药的现状和未来[J].中国生物工程杂志, 2005,25(1):86.

[4] 侯云德.聚焦国际生物技术[J].中国高校科技与产业化,2002(9): 102.

[5] 杜德斌.跨国公司R&D全球化的区位模式研究[M].上海:复旦大学出版社出版,2001.

[6] 姜从盛.对我国生物技术与可持续发展的认识与思考[J].科技进步与对策,2003,20(5):40.

[7] 张木.医药生物技术与产业化进展[J].生物工程进展,2002,22(1): 56.

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