美国国立临床诊疗指南数据库介绍
2013-01-22汪宏包旭
汪宏 包旭
(四川大学华西药学院药理教研室,四川成都610041)
美国国立临床诊疗指南数据库介绍
汪宏 包旭
(四川大学华西药学院药理教研室,四川成都610041)
美国国立临床诊疗指南数据库是目前全球具有影响力的临床实践指南数据库之一。本文通过对其数据库内容、服务方式以及功能特点等信息的介绍和分析,希望为国内广大医药专业人员了解和获取国际最新、最有效的临床实践指南提供参考。
美国国立临床治疗指南数据库;临床实践指南;数据库
1 美国国立临床诊疗指南数据库(National Guideline Clearinghouse,NGC)概况[1]
NGC是由美国卫生健康研究与质量机构(A-gency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)、美国医学会(American Medical Association,AMA)和美国卫生健康计划协会 (American Association of Health Plans,AAHP)于 1998年联合创立的一个提供临床实践指南和相关证据的免费数据库,目前收录有来自全世界310个机构发布的2 400余篇指南。
1.1 NGC的服务内容
NGC为用户提供涵盖各种医学与健康主题的循证临床实践指南,另外还提供指南的专家点评意见以及相关医学信息。NGC并不直接提供指南的原文,而是提供经过编辑人员对原指南进行分析、归纳后的指南摘要,以便于用户能够迅速、准确地了解指南内容。NGC也提供指南原文的链接以供用户查阅。
1.2 数据的更新
该数据库每周进行1次更新,主要内容为新增的指南和对现有指南的修订,另外还包括最新的健康资讯、医学进展。更新的信息将会发布在首页的“本周更新(New This Week)”和“公告(Announcements)”上。如果用户订阅了E-mail服务,更新的内容还会以邮件的形式发送到指定的邮箱,每一条信息都附有最近更新的日期。
1.3 信息服务形式
NGC是面向所有互联网用户免费开放的公共网站,用户可直接访问http://www.guideline.gov,浏览或下载公共区域中的任何内容无需注册或付费。网站的大部分内容和信息都是直接以网页的形式呈现的,并同时提供打印和下载服务,下载可选的格式有4种,分别为:PDF、Word、HTML、XML。除此之外,NGC也为用户提供免费的E-mail服务,此项服务也不需要注册,只需根据提示输入接受邮件的地址和密码,选择接收邮件的频率,完成订阅后每次更新的信息都会发送到接收邮箱里,用户可通过网页浏览器及其他程序查看这些信息。
1.4 检索途径[2]
NGC为用户查看临床指南提供2条途径:
1.4.1 检索 包括普通检索和高级检索。高级检索可选择不同的患者年龄范围、评估质量的方法和证据强度、临床分类、指南分类(如诊断、预防、筛查、治疗等)、目标用户、发布机构、发布日期等条件,并输入关键词进行检索。
1.4.2 浏览 通过主题、发布机构、指南索引、指南更新存档等几种方式进行浏览。
1.5 NGC的服务目标
NGC的主要服务目标是为用户提供客观详细的循证临床实践指南,并促进指南的进一步传播、实施和应用。
1.6 NGC的服务用户[1]
NGC的用户包括医生、护士、其他卫生保健专业人员、卫生系统、医疗保障组织、医院、综合医疗服务系统、研究人员、医疗政策制订者和专家等。
2 NGC数据库主要功能模块介绍[2]
2.1 指南主题浏览(Guidelines by Topic)
通过特定的主题来浏览指南可以快速地找到目标指南,该模块分为3个栏目,分别为疾病/状况(Disease/Condition)、治疗 /干预(Treatment/Intervention)、卫生服务管理(Health Service Administration),每个栏目下又分为多个专题,可以通过浏览各级目录,直至找到目标指南。例如:疾病/状况按临床学科分为13个专题(包括解剖学、微生物学、精神病学、疾病等),几乎涵盖了临床医学所有学科,其中“疾病”项下分为动物疾病、细菌感染和真菌病、心血管疾病等25类,心血管疾病又按类型分为心血管畸形、心血管感染、心脏病、妊娠心血管并发症和血管疾病,其中的心血管感染又进一步分为细菌性心内膜炎和梅毒性心血管病。
2.2 发布机构浏览(Guidelines by Organization)
通过浏览发布机构可找到特定的指南制订者或发布机构制订的指南。根据机构的英文名称的首字母划分为22组,然后按照名称进行排序。目前共收录310个机构,例如阿尔茨海默病协会(Alzheimer’s Association)、美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology,AAD)、加州糖尿病组织(California Diabetes Program)、儿童神经学会(Child Neurology Society)等。点击发布机构的名称,将显示已收录的该机构发布的所有指南。
2.3 处理中的指南(Guidelines in Progress)
该模块下的指南均已获得版权许可,也符合NGC的入选标准,包括新发布的指南和正在更新的指南,但由于还在编辑处理中,故尚未在NGC上发表。用户可浏览正在处理中的指南标题和发布机构,但不能获得其他相关信息和原文链接。处理中的指南数量随着每周的更新在不断地变化,截至2012年5月共有200余篇指南正在处理中。
2.4 指南索引(Guideline Index)
该模块列出了所有NGC收录的指南,根据指南标题排序。截至2012年5月共收录2 400余篇指南。
2.5 指南档案馆(Guideline Archive)
指南档案馆模块包括所有NGC不再收录的指南,只提供所收集指南的发布机构、标题、文献来源等简单信息,不提供指南摘要和全文链接。指南档案馆包括两个目录,即“已更新(Update)”和“已撤销(Withdraw)”。NGC只收录最新版本的指南,已进行更新的旧指南即列入“已更新”中;不再符合NGC入选标准和制定者认为应当撤销的指南即列入“已撤销”中。
2.6 专家点评(Expert Commentaries)[3]
专家点评模块收录专家对指南的点评,包括对指南发展趋势的看法、对指南的审查和评估意见、循证医学相关议题的讨论等。该模块的文章根据收录时间排序。
2.7 常见问题(FAQ)[4]
该模块列出了用户对NGC提出的常见问题及解答,为用户和开发者提供了良好的交流平台,有利于用户使用和了解NGC。以下列出2条常见疑问及回答:
问题一:怎样在NGC上找到1篇指南的早期版本?回答:NGC收纳的指南均是最新版本的,对于早期版本的指南都进行了更新或已被删除,但可通过与指南开发者联系来获取指南的早期版本。
问题二:怎样找到关于特定主题的指南?回答:可以直接在检索框中输入检索词进行快速检索,也可根据主题(Disease/Condition、Treatment/Intervention、Health Service Administration)或机构来浏览NGC数据库。
3 NGC指南入选标准[5]
NGC网站上收录的指南必须符合其入选标准,标准包括以下4条:
3.1 临床实践指南包括系统开发的描述,在特定临床情况下能够为医师等专业人员和患者提供有助于作出适当决策的建议、策略和信息。
3.2 临床实践指南在医学专科协会、相关专业团体、联邦、州或地方政府机构、公共或私人组织或医疗保健组织的主办下制订。如果临床实践指南的制订和发布由个人而非官方赞助或支持,则不符合NGC指南入选标准。
3.3 有文件证实在制订指南的过程中,对已出版同行评审期刊中现有科学证据进行了系统性的文献检索和审核。
3.4 提供指南的英文全文,要求有印刷版或电子版(免费或需付费)。指南为当前最新版本。有文件证实该指南是在最近5年内制定、审核或修订的。
4 NGC指南摘要的结构和内容[6-7]
NGC发布的指南摘要有特定的模板,包括以下内容:
4.1 指南标题(Guideline Title)
4.2 书目出处(Bibliographic Sorce(s))
指南制定者发布指南的完整书目出处、引用参考文献的数量以及原文在PubMed上的链接。
4.3 指南状态(Guideline Status)
指南是否经过修订或更新,以及目前是否正在更新。
4.4 监管机构警示(Regulatory Alert)
美国食品药品监督管理局(FDA)或其他官方监管机构针对指南原文中推荐的药物或医疗器械发布的重要警示或修订的监管信息。
4.5 适用范围(Scope)
疾病/状况:即指南所关注的疾病类别、临床情景。
指南类别:即指南主要内容的分类,包括治疗有效性评估、诊断、预防、风险评估、治疗等。1篇指南可能有多个类别。
临床分类:即该指南涉及的临床学科,包括心血管病学、口腔医学、胃肠道疾病学、感染性疾病学、眼科学等。1篇指南可能涉及多个临床学科。
针对的用户:即可能使用该指南的用户群,包括护士、医院、患者、内科医生、药师等。1篇指南可能适用于多个用户群。
指南目标:即指南的制定者对指南要达到哪些目的的描述。
目标人群:即指南适用的患者人群。
涉及的干预和实践:即指南涉及的治疗或干预措施。
主要成果:即指南预期达到的具体成果和评估方法。
4.6 方法学(Methodology)
包括用于收集/选择证据的方法;对收集/选择证据方法的描述;原始文件的数量;用于评估证据质量和强度的方法;证据强度的评级标准;用于分析证据的方法;分析证据方法的描述;用于制订建议的方法;制订建议方法的描述;建议强度的评级标准;费用分析;指南校验的方法;指南校验方法的描述。
4.7 建议(Recommendations)
包括主要建议和临床算法。
4.8 支持建议的证据 (Evidence Supporting the Recommendations)
包括支持建议的参考文献和参考文献的类型。
4.9 实施建议的益处 /危害 (Benefits/Harm of Implementing the Recommendations)
4.10 禁忌证(Contraindications)
4.11 资格声明(Qualifying Statements)
4.12 指南的执行(Implementation of the Guideline)
包括执行策略的描述,执行工具,相关国家质量指标交流中心(National Quality Measures Clearinghouse,NQMC)措施。
4.13 国立健康护理医学院质量报告分类(Institute of Medicine(IOM)National Healthcare Quality Report Categories)
4.14 辨识信息和可用性 (Identifying Information and Availability)
包括书目来源、发布日期、资金来源、利益冲突声明等。
4.15 免责声明
5 NGC与网页浏览器的兼容性[8]
NGC网页与微软的Internet Explorer(IE)、火狐 (Firefox)、苹果的Safari等主流浏览器都有很好的兼容性。NGC通过这些浏览器所呈现的内容是相同的,但是在内容的排列上可能有微小的差异。
6 NGC的特点
6.1 NGC收录的指南数量多、范围广、更新速度快,是临床工作者了解、获取指南信息很好的平台。6.2提供完善的检索和分类浏览功能,用户能够快速、有目的地选择需要的指南。
6.3 NGC还提供指南比较功能。用户通过浏览或检索指南,选中需要进行比较的指南后点击“比较指南(Compare Guidelines)”,即可对选择的 2~3篇指南的摘要逐项进行比较,包括指南标题、发表日期、来源、目标用户、指南目标、主要推荐意见等。用户可通过指南的比较,更全方位地了解指南的内容,有利于用户对指南的筛选。
6.4 NGC编辑后的指南摘要,用户均可免费浏览,还可打印、发送邮件、下载,不需注册或付费。
6.5 提供指南原文的链接,便于用户查看。
6.6 提供其他相关数据库或网站的链接,例如:在网站首页的公告(Announcements)栏下提供FDA的药物安全信息通报链接。
6.7 提供电子论坛,便于用户对指南的开发方法、实施和评价等信息进行交流。
6.8 提供免费的 E-mail订阅服务,用户可通过订阅邮件了解NGC网站的最新信息。
综上所述,NGC是一个以基于证据的临床实践指南为特色的免费数据库,它为公众提供了大量有价值的医学信息和实践指南。因其信息资源丰富全面、更新及时、可信度高和简单易用的服务功能,得到了用户的青睐,为医学卫生领域的专家、学者和研究人员获取最新、最具指导意义的临床实践指南提供了一个很好的平台。
[1]Agency for Healthcare Research and Quality.Submit Guidelines [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/submit/index.aspx. [2]Agency for Healthcare Research and Quality.Guidelines by Topic [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/browse/by-topic. aspx.
[3]Agency for Healthcare Research and Quality.Expert Commentaries [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/expert/expertcommentaries-index.aspx.
[4]Agency for Healthcare Research and Quality.FAQ[EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/faq.aspx.
[5]Agency for Healthcare Research and Quality.Inclusion Criteria [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/about/inclusioncriteria.aspx.
[6]Agency for Healthcare Research and Quality.Guideline Summary [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/content.aspx?id= 24815.
[7]何雨生,孙宏宇.计算机化临床实践指南研究进展[J].中国数字医学,2007,2(1):10-15.
[8]Agency for Healthcare Research and Quality.The National Guideline ClearinghouseTM Fact Sheet[EB/OL].[2012-05-18].http://www.ahrq.gov/clinic/ngcfact.htm.
An Introduction of the National Guideline Clearinghouse of the USA
Wang Hong,Bao Xu(Pharmacology Department of West China Pharmacy College of Sichuan University,Sichuan Chengdu 610041,China)
The National Guideline Clearinghouse(NGC)of the USA is one of the influential and comprehensive databases of the clinical practice guidelines(CPGs)in the world.Based on the introduction and analysis of the contents,the way of services,characteristics and functions of this database,this article provided references for domestic medical and pharmaceutical professionals with to learn and acquire the latest and the most effective CPGs.
National Guideline Clearinghouse;Clinical Practice Guidelines;Database
10.3969/j.issn.1672-5433.2013.01.011
2012-06-01)
汪宏,女,硕士,助教。研究方向:药理学。E-mail:452304592@qq.com
包旭,男,副教授。研究方向:药理学、药学信息服务。通讯作者E-mail:bao_xu@163.com