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阿哌沙班用于静脉血栓栓塞的延长治疗

2013-01-22闫睿

中国循证心血管医学杂志 2013年1期
关键词:安慰剂班组栓塞

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2013年2月11日发表了一项关于阿哌沙班治疗静脉血栓栓塞的研究。该研究表明,采用治疗剂量(5 mg)或预防血栓剂量(2.5 mg)的阿哌沙班作为延长抗凝治疗,能够降低复发性静脉血栓栓塞发生危险,且不增加严重出血发生率(N Engl J Med 2013,368:699-708)。

阿哌沙班是一种口服的凝血因子Ⅹa抑制剂,可以按照固定剂量方案给药。在该项随机双盲研究中,共纳入了2486例患者,其中2482例被纳入了意向治疗分析,随机接受阿哌沙班5 mg(2次/日)、阿哌沙班2.5 mg(2次/日)和安慰剂进行比较,治疗时间12个月。

结果显示,在接受安慰剂治疗的829例患者中有73例(8.8%)出现了有症状的复发性静脉血栓栓塞或死于静脉血栓栓塞;而840例接受2.5 mg阿哌沙班治疗的患者中有14例[1.7%,组间差异为7.2个百分点,95%可信区间(CI)为5.0~9.3]、813例接受5 mg阿哌沙班治疗的患者中也有14例(1.7%,组间差异为7.0个百分点,95%CI为4.9~9.1)出现了相同的情况(两组比较均为P<0.001)。严重出血的发生率在安慰剂组为0.5%,2.5 mg阿哌沙班组为0.2%,在5mg阿哌沙班组为0.1%;临床相关的非严重出血发生率在安慰剂组为2.3%,在2.5 mg阿哌沙班组为3.0%,在5mg阿哌沙班组为4.2%;任何原因所致的死亡率在安慰剂组为1.7%,2.5 mg阿哌沙班组为0.8%,5 mg阿哌沙班组为0.5%。

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