真实世界的一级预防ICD生存率与临床试验结果一致

《美国医学会杂志》（Journal of American Medical Association）2013年1月2日发布了美国研究者对全国心血管数据注册心律转复除颤器（ICD）信息（NCDR-ICD），结果显示真实世界中置入ICD患者的生存率和两个大型一级预防临床试验（MADIT 2和SCD-HeFT）的结果相似[JAMA,2013,309(1):55-62]。

长期以来人们对一级预防装置治疗存在顾虑，因为根据现有的证据并不能显示ICD临床试验的结果可以适用于临床实践。与纳入试验的人群相比，临床实践中的患者年龄更大，病情更重，治疗依从性也较差。但本研究给出的结果是，在65岁以上患者中，注册研究和临床试验的结果一致，即ICD置入能够带来临床获益。

MADIT 2试验入选了1232例心肌梗死后＞40天，LVEF≤30%的患者，在除药物治疗之外随机置入或不置入ICD，在平均20个月的随访中，ICD使死亡率降低了31%；SCDHeFT试验则对2521例NYHA Ⅱ-Ⅲ级心衰，LVEF≤35%的患者进行类似的随机分组，显示ICD在平均45个月的随访中可使死亡率降低23%。

此项研究分别将2464例和3352例来自NCDR-ICD注册的患者与MADIT 2和SCD-HeFT研究中的患者进行倾向性匹配，倾向性匹配源于基线人口学资料、心电图变量、心血管病史、心衰分级以及药物。结果显示，注册患者与MADIT 2和SCD-HeFT试验中接受ICD置入的患者的调整后生存率无显著差异；在次级分析中，注册ICD患者与两个试验中药物治疗组患者相比，死亡率显著降低。上述充分说明，当患者符合循证指南推荐时，尽早置入ICD可以改善其生存率，增加临床获益。