2012药品评价及新药点评高峰会议成功召开
2012-12-09杜广清
2012年6月30日,“2012药品评价及新药点评高峰会议”在青岛国际会展中心成功召开。此次会议由来自全国各地的150余名临床药学、医学专家参加,主要就新医改及药品上市后再评价、新药临床试验需关注的难点、医院审评等问题进行广泛、深入的探讨。
本次会议安排了多位高水平的讲者,第一位是北大光华管理学院北大中国卫生经济研究中心主任、光华卫生经济与管理研究院刘国恩执行院长作关于“国家医改:回顾与展望”的主旨报告。刘院长就“中国《医改三年总结报告》”中的重点问题、美国最高法院通过《医改》法案的艰难历程及中国医改近期的三大主题加以讲解,最后就“中国医改的选择向何处去?”给与会专家诠释了国家政策方面的倾向。
第二位是中国医药企业管理协会法律工作部专家律师姚岚律师就“药品超过说明书适应证使用和推广的法律责任”作的报告。姚律师指出,超适应证用药是指医师用药指证超过了说明书的适应证范围,一般来说,是以诊疗规范、经验共识、用药指南等为依据,对患者有利,并不是随意和盲目的;它不同于故意错误、过失错误用药。 姚律师的讲座让与会专家更加理解了药品评价的重要意义,也进一步确定了超适应证用药时需要关注的法律责任。
经过以上关于社会学问题的讲座后,会议进入产品研究内容的讲座。即第三位讲者由首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚主任就艾易舒-斑蝥酸钠维生素B6注射液药品的研发、临床应用等方面做“增效减毒——抗肿瘤联合用药新选择”的药品再评价报告。
第四位讲者是北京同仁堂研究院的高级工程师钟雨秋关于主要用于抗抑郁治疗的“巴戟天寡糖胶囊”的整个研发过程包括产品来源、药学研究及临床应用等方面加以介绍,并由北京大学第六医院的张鸿燕教授对该药的临床应用加以点评。
高峰会议的第三部分是关于方法学的讲座。即第五位讲者是军事医学科学院毒物药物研究所药剂学研究室梅兴国主任关于“制剂创新”做主旨报告。
第六位讲者是北京中医药大学循证医学中心主任刘建平教授做关于“循证医学与中药研发”的主题报告。刘教授重点从循证药学的相关理论深入浅出地讨论了新药尤其是中药研发过程中该理论的运用及其价值等问题。
最后一位讲者是北京大学第三医院药剂科副主任杨毅恒教授。杨教授关于“借评审之力,用追踪之法,努力提升药学管理水平”的报告,详解了三级医院评审过程中需重点关注的评审检查的细节方面的面和点连贯性。这种方法追踪凸显了信息化研究在管理工作及评审工作中利用的重要性。
与会专家在短短的半天时间内听取了如此高水平、大信息量的讲座,纷纷表示获益匪浅,并期待能听到论坛带来的更多高水平报告。