2012年9月美国FDA公布的药品安全警示（之一）

非处方药 局部肌肉与关节止痛 罕见的严重损伤 09/13/2012

事件:FDA提醒公众，一些用于缓解局部肌肉与关节疼痛的非处方药可能导致罕见的皮肤损害，用药部位的化学损伤程度从Ⅰ度到Ⅲ度。当这些产品用于皮肤时，产生局部发热或凉爽的感觉。这些产品应该不会引起疼痛或损害，但是有报告在用药后出现罕见的严重损害反应。有些病人因严重并发症需要住院治疗。

这些非处方药用于暂时缓解局部肌肉与关节疼痛，产品含单一成分或多成分，含有薄荷脑、水杨酸甲酯或辣椒素，被冠以多种商品名称，如Bengay、Capzasin，Flexallm,I-cy Hot,and Mentholatum.，有多种剂型:霜、洗剂、软膏、贴剂。

2 关键词:Intestinomicina（含有氯酶素）撤市09/18/2012

FDA提醒消费者不要使用Intestinomicina，一种萨尔瓦多生产的用于治疗传染性腹泻和严重胃肠感染。Intestinomicina含有处方药成分氯霉素。氯霉素的口服剂型已在2012年7月从美国撤市，原因是有严重的、致命的损害——骨髓毒性，会导致机体不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。某些骨髓毒性是可逆的，但在极少数情况下却是足以致死的，在贫血、低白细胞或低血小板、或血小板减少情况下会产生严重损害甚至致命。

（由江苏省药品不良反应监测中心提供）

2012年9月美国FDA公布的药品安全警示（之二）

1 关键词:乐伯克（普拉克索）心脏风险 09/19/2012

FDA提醒医疗保健专业人员，普拉克索可能存在心衰的风险。目前的研究结果提示，普拉克索存在潜在的心衰风险，因此还需要更进一步审查可用的数据。由于研究有限，目前FDA还不能确认普拉克索与心衰的关系。FDA正与药品生产企业共同努力以辨清这种关系，当有新的进展时会及时告知公众。

FDA评价了一份基于多项随机临床研究的汇总报告，发现普拉克索组发生心衰较空白组高，但这个结果在统计学上不明显。FDA 评价了另外两个流行病学研究，提示使用普拉克索新发心衰的风险有所增加。然而，因为研究的局限性，很难确定心衰与普拉克索有关联，或是受其他因素影响，

乐伯克（普拉克索）是一种处方药，用于帕金森氏病的治疗以及缓解严重不宁腿综合症的治疗，属于多巴胺激动剂。

目前，FDA不能得出普拉克索增加心衰风险的结论。医疗保健人员应继续按标签所示给患者用药。患者应继续按指导使用普拉克索，如有任何问题应及时联系医疗保健专业人员。