2012年10月美国FDA公布的药品安全警示
2012-12-09
药学与临床研究 2012年6期
非处方药 滴眼剂与鼻喷雾剂 儿童误食严重不良事件 10/25/2012
FDA警告医疗保健专业人士和公众,非处方药中用于缓解红眼的滴眼剂与减少鼻充血的鼻喷雾剂被儿童误食可能导致严重甚至致命的不良事件。这些被误食的滴眼剂和鼻喷雾剂含有如下活性成分:四氢唑啉,羟甲唑啉或萘甲唑啉。FDA审查了5岁及以下儿童误食的报告,没有死亡病例,严重事件是需要住院治疗,如恶心、呕吐、嗜睡、心动过速、呼吸下降、心动过缓、低血压、高血压、镇静、嗜睡、瞳孔散大、昏迷、体温下降、流口水、昏迷等。幼儿误服少量的这些滴眼剂和鼻喷雾剂就可能发生严重的不良事件。