多瑞吉治疗晚期癌症疼痛患者220例疗效观察

谢 恬

（福建医科大学附属第一医院疼痛科，福建福州350004）

多瑞吉治疗晚期癌症疼痛患者220例疗效观察

谢 恬

（福建医科大学附属第一医院疼痛科，福建福州350004）

目的观察多瑞吉（芬太尼透皮贴剂）治疗晚期癌性疼痛的镇痛疗效及不良反应。方法以芬太尼透皮贴剂治疗220例中重度晚期癌痛患者，疼痛性质为慢性、持续性疼痛，初始剂量为25μg／h，贴膜每3日更换1次，如3天内出现暴发性疼痛用即释吗啡控制，3天后根据疼痛情况进行剂量调整。结果全组完全缓解25例（11.3%），明显缓解158例（71.8%），总有效率为83.1%。不良反应主要为便秘、恶心呕吐、皮肤瘙痒及嗜睡等，发生率低。结论多瑞吉治疗中重度癌性疼痛疗效确切，使用方便，副作用轻，能提高疼痛患者生活质量。

芬太尼透皮贴剂多瑞吉；癌性疼痛；生活质量

疼痛是晚期癌症常见的并发症，据世界卫生组织（WHO）统计，大约有60%－90%的晚期癌症患者伴有不同程度的疼痛，其中50%为中至重度疼痛，30%为难以忍受的剧烈重度疼痛，疼痛严重影响患者的生活质量。而我国每年新发癌症患者近180余万，所以控制癌症晚期的疼痛十分重要。WHO于1982年发布了癌痛三阶梯止痛原则［1］，芬太尼透皮贴剂（商品名：多瑞吉）是一种新型的麻醉类镇痛药，其主要特点为通过皮肤吸收药物进而发挥疗效，2009－2012年我们对220例癌痛患者应用芬太尼透皮贴剂治疗，取得显著疗效，现将结果报告如下：

1 对象与方法

1.1 对象

患者选择标准：确诊为晚期癌症伴有重度疼痛的病人220例，其中男性108例，女性112例；患者年龄19～82岁，平均年龄55岁。病理分类：肺癌68例，胃肠癌54例，肝癌42例，乳腺癌35例，前列腺癌14例，鼻咽癌7例，以上病例均经病理证实为恶性肿瘤，并伴有中、重度持续性疼痛。排除标准：有严重的肝、肾功能不全者；对阿片类药物过敏者；有皮肤疾患，影响芬太尼透皮贴剂吸收者；患者处于妊娠及哺乳期；用药前有感染或高热者.

1.2 治疗方法

1.2.1 多瑞吉初始剂量 既往未使用过强阿片类镇痛药的患者，初始剂量为2.5 mg（每小时释放芬太尼25μg）；已使用过强阿片类镇痛药的患者，剂量转换按公式［多瑞吉每小时释放的剂量（μg）＝每天口服吗啡的剂量（mg）1／2进行转换。

1.2.2 剂量滴定 每72小时更换多瑞吉贴剂，其间如止痛效果不好或出现突发痛，加用即释吗啡，72小时后进行剂量调整，幅度为25μg／h，直到获得满意疗效。

1.2.3 使用方法 多瑞吉的粘贴部位为躯干或上肢的无毛发平坦处，清洁并干燥皮肤（不得使用肥皂或洗涤剂，因其会影响药物吸收），将药膜撕开，平整横向贴上，按压30秒，每72小时更换贴剂，更换时变换粘贴位置。

1.3 疗效评价指标

（1）采用0～10度划线法（VAS）记录，0为无痛，10为极度疼痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。首次用药前记录1次，用多瑞吉后每24 h评定疗效1次，连续观察至少15 d。（2）疗效评估：全组统一在用药15 d后进行疼痛缓解度评价：0度，未缓解（疼痛未减轻）；Ⅰ度，轻度缓解（疼痛减轻1／4）；Ⅱ度，中度缓解（疼痛减轻1／2）；Ⅲ度，明显缓解（疼痛减轻3／4）；ⅠV度，完全缓解（疼痛消失）。明显缓解以上者为镇痛有效。（3）生活质量评分（Qualityoflife，QOL）共50分。极差＜15分；差：15～25分；一般：26～33分；较好：34～41分；良好：42～50分。（4）不良反应观察治疗前后进行血、尿常规、肝肾功能检查，观察并记录患者用药后可能出现的不良反应，并进行相关性判断记录。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 镇痛疗效

全组多瑞吉的最终滴定剂量为25～125μg／h，其中完全缓解25例（11.3%），明显缓解158例（71.8%），中度缓解21例（9.5%），轻度缓解15例（6.8%），镇痛有效率为83.1%。

2.2 生活质量评定

生活质量评估如表1，治疗后食欲、精神状态、睡眠、疲乏、日常生活、家庭理解与配合等方面均有改善，结果见表1（P＜0.05）。

表1 芬太尼用药前后生活质量评分（s）

改善情况 用药前 用药后 P值2.00±0.44 3.00±0.77 ＜0.05 3.00±0.54 4.00±0.25 ＜0.05精 神 2.00±0.45 3.00±0.98 ＜0.05睡 眠 2.00±0.34 3.00±0.29 ＜0.05疲 乏 2.00±0.76 3.00±0.32 ＜0.05情 绪 4.00±0.93 4.00±0.55 ＞0.05对治疗的态度 2.00±0.62 3.00±0.78 ＜0.05日常生活 3.00±0.24 3.00±0.18 ＞0.05面部表情 2.00±0.37 3.00±0.46 ＜0.05家庭理解与配合食 欲

2.3 不良反应

芬太尼透皮贴剂的不良反应表现与其他阿片类药物相近，但发生率较低且症状轻微，一般患者都能耐受，作为长效麻醉止痛药具有疗效确定，不良反应小等特点，受到越来越多患者的欢迎。本组副反应主要有嗜睡（24%）、头晕（11%）、恶心呕吐（15.4%）、口干（19.4%），便秘（14.7%）、皮肤瘙痒（6.5%）、排尿困难（7%）。无副反应2%。

3 讨论

癌症疼痛是一个世界性的问题。据世界卫生组织（WHO）估计，癌症患者中至少有1／3存在着不同程度的疼痛，晚期患者则高达60%～90%［2］。因此，癌痛控制被并列为WHO癌症治疗的4项重点规划之一。癌痛的控制得到了世界各国的充分重视，新的药物和治疗方法不断涌现。芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）是一种新型癌痛控制剂，其主要成分为枸椽酸芬太尼，最大的优点是无创性，不须注射、口服，通过皮肤缓慢吸收，无首过效应，能维持72 h，不良反应低，是一个阿片受体增效剂，止痛作用为相同剂量吗啡的50～100倍，因其具有分子量小、脂溶性强、刺激性小等特点，所以适合透皮给药，可使血浆和CEF浓度保持相对稳定，避免了药物高峰与低谷等浓度，不易产生精神依赖，这是芬太尼透皮贴剂较其它止痛药物的一个显著特点，尤其用于不能口服止痛药的患者［3］。芬太尼透皮贴剂最明确的适应证是持续中、重度的慢性疼痛。临床应用证明，芬太尼透皮贴剂对中、重度癌痛的治疗有较强的作用。近年来该药在欧美国家应用于治疗癌痛，疗效满意，有效率94%［4］。本组治疗重度癌痛220例，完全缓解率11.3%，明显缓解率71.8%，总有效率为83.1%，镇痛疗效显著。结果表明芬太尼透皮贴剂是一种有效的治疗中重度癌痛的药物。芬太尼透皮贴剂的不良反应与其它阿片类药物相近，但发生率低且症状轻微［5］。主要表现为头晕、嗜睡和恶心等，一般患者都能耐受［6］。芬太尼透皮贴剂作为长效麻醉止痛药，具有使用方便、疗效确定和不良反应小的特点，受到了越来越多的医师和患者的欢迎，其临床应用前景广泛。

［1］孙燕.癌症病人三阶梯止痛治疗指导原则［M］.北京：北京医科大学出版社，1999：132－133.

［2］QUⅠGLEYCB.阿片类药物在癌痛治疗中的作用［J］.英国医学杂志：中文版，2006，9（1）：29－34［5］.

［3］张勇，曹云开.芬太尼透皮贴剂治疗30例中度、重症癌痛［J］.中国癌症杂志，2002，12（1）：67.

［4］张英，刘永源，李凤英，等.芬太尼透皮贴剂治疗晚期癌症疼痛的临床应用［J］.中国肿瘤临床与康复，2004，11（2）：186－188.

［5］雷炜，刘希光，梁军.芬太尼透皮贴剂治疗癌痛67例的临床观察［J］.临床肿瘤学杂志，2003，（2）：42.

［6］罗文基，陶莉，陈逸生.芬太尼透皮贴剂治疗疼痛的近期疗效及安全性观察［J］.中华肿瘤防治杂志，2006（24）：29.

Observation of Therapeutic Efficacy of Durogesic on advanced Cancer Pain in 220 Patients

XIE Tian

（The First Affiliated Hospital of FuJian Medical University，Fuzhou 350004，China）

ObjectiveTo observe the efficacy and adverse reactions of Durogesic（transdermal fentanyl）in patients with cancer pain.Methods：220 patients inmoderate and severe cancer pain were treated with Transdermal Fenteny. The beginning dosage was 25μg／h and the skin pad was changed every 3 days.Ⅰf severe pain suddenly appeared during these 3 days，morphine should be used to control the pain.The dosage of the Transdermal Fentanly should be readdressed according to the level of pain after 3 days.Results：The complete andmarked remission ratewas11.3% and 71.8%respectively.The overall effective rate was 83.1%.The chief adverse reactions were constipation，nausea，vomiting，itch of skin，sleepy and so on.The rate of adverse reactionswas low.Conclusion：The efficacy of Durogesic is definitein treatment of patientswith moderate or severe cancer pain.Ⅰt is easy to use and the adverse effect ismild.Durogesic can also improve the quality of life of the patientswith cancer pain.

Transdermal fentanyl；Durogesic；Cancer pain；Quality of life

R452

A

1672－2639（2012）04－036－02

2012－08－05；责任编辑 徐文梅］