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AACE、ATA联合发布甲减诊治指南

美国临床内分泌医师协会（AACE）和美国甲状腺学会（ATA）联合发布甲状腺功能减退（甲减）的临床实践指南，为优化甲减的评估、治疗和对患者的随访，提出了52条循证推荐意见。

对于婴儿和儿童、妊娠或有妊娠需要的女性、心脏病患者及有其他内分泌疾病的患者，在治疗甲减时应咨询内分泌科专家；促甲状腺素（TSH）是很好的筛查指标，但单一检测不足以评估住院及存在或可疑中枢性甲减的患者；甲减治疗应个体化，且不应使用非处方药；左甲状腺素或左旋三碘甲状腺原氨酸制剂不宜用于妊娠或准备妊娠女性；老年人轻度TSH升高或为年龄相关正常反应，不应诊断为甲减。

该指南9月11日同时发表于《内分泌学实践》（Endocr Pract）和《 甲状腺》（ Thyroid）杂志。

（来源:中国医学论坛报 2012-09-27）

美国FDA批准Bosulif治疗白血病

近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Bosulif（bosutinib，伯舒替尼）用于治疗慢性髓性白血病（CML）。该病常见于老年人的血液和骨髓疾病。

Bosulif适用于那些慢性期、加速期或急变期Ph染色体阳性的CML患者，这些患者对其他治疗包括伊马替尼（imatinib）治疗不耐受或有抵抗。

Bosulif的安全性和有效性是基于对一项包括546例慢性、加速或急变期CML成年患者的临床试验进行的评价。该研究中所有患者均在服用伊马替尼或者在使用达沙替尼和/或尼罗替尼之后再次服用伊马替尼，或发生对不良影响不能耐受后服用Bosulif。

CML慢性期患者中，确定疗效的主要指标是在治疗第24周的主要细胞遗传学缓解（MCyR）患者数。研究结果显示，在先前经伊马替尼治疗的患者中，有34%的患者在24周后达到MCyR。有52.8%的在任意时间达到MCyR的患者，他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼罗替尼治疗的患者中，约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任意时间达到MCyR的患者中，有51.4%的患者MCyR至少持续了9个月。

在以前至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者中，有33%的患者在治疗的第48周，全血计数恢复到正常范围（完全血液学反应），有55%的患者达到无白血病症状的正常全血计数（整体血液学反应）。同时，15%的CML急变期的患者达到完全血液学反应，28%达到整体血液学反应。

在接受Bosulif治疗的患者中观察到的最常见的不良反应为:腹泻、恶心、血小板低、呕吐、腹痛、皮疹、红细胞计数低（贫血）、发热和疲劳。

（来源:中国医药报 2012-09-20）

多发性硬化症新药Aubagio获美国FDA批准

9月 12日，赛诺菲的 Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）获得美国食品药品管理局（FDA）批准。该片剂每天一次用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）。

FDA药物评价和研究中心的神经学药品办公室主任Russell Katz称:“在临床试验中，Aubagio治疗组比安慰剂组的复发率低30%。”

多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫性疾病，该病可扰乱大脑和身体其他部分之间的通信，是引起年轻人神经功能障碍的最常见的原因，女性发病率是男性的两倍。

临床试验中，Aubagio最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。

（来源:中国医药网 2012-09-20）