2012年7月美国FDA公布的药品安全警示

亚叶酸钙注射液（贝德福德实验室）可见颗粒物 召回 07/06/2012

贝德福德实验室在全国范围发布召回信息，召回3个批号的亚叶酸钙注射液，原因是在少数小药瓶中发现了可见结晶颗粒物。到现在为止，还没有上述批号注射液的不良反应报告。颗粒物已确定为药物活性成份，而不是异物或污染物。颗粒物被认为具有潜在的健康危害，不良反应可能包括静脉刺激，静脉炎，常规尸体解剖检查中发现的临床隐匿肺肉芽肿，局部组织梗死，严重的肺功能障碍，阻塞毛细血管和动脉，过敏性休克和死亡。

2 关键词:赫士睿注射药物产品 可见颗粒物 召回07/16/2012

包括以下多个批次的产品:卡铂、阿糖胞苷、紫杉醇、甲氨蝶呤。

赫士睿与FDA向全国的医疗保健人员发出通知，召回几种注射剂，原因是瓶颈部位的玻璃中有可见的颗粒物。这些颗粒物有可能进入药液而产生潜在危险。如果颗粒物被注射进患者体内，对患者造成的潜在伤害可能需要采取医疗措施。症状和体征可能会包括出血、瘀伤、炎症、瘙痒、皮疹、胸痛和呼吸系统症状。

3 关键词:Ampyra（达伐吡啶）多发性硬化 癫痫发作 07/23/2012

FDA向医疗保健专业人员和公众更新Ampyra（达伐吡啶）的安全信息:多发性硬化病患者使用Ampyra（达伐吡啶）后有发生癫痫的风险。通过从上市后药品不良事件报告收集的信息，FDA最近评价了多发性硬化病患者使用Ampyra（达伐吡啶）发生癫痫的风险，大多数患者在用推荐剂量后数天或数周后发生癫痫，且这些患者以往没有癫痫病史。FDA正在更新Ampyra的标签。

Ampyra被批准用于改善多发性硬化病人的行走能力。癫痫是Ampyra已知的副作用，癫痫的发作与较高的血药浓度有关。Ampyra通过肾脏从体内排出，肾损伤患者可能会出现血药浓度升高从而增加癫痫风险。