骨复活汤和介入治疗激素性早期股骨头坏死的临床研究＊

徐国华，田伟明，柴 仪，温志刚

(河北省中医院，石家庄 050011)

本研究通过应用治疗激素性股骨头缺血性坏死(Steroid-induced Avascular Necrosis of Femoral Head，SANFH)有较好疗效的自拟骨复活汤［1］和介入治疗SANFH国际分期法Ⅰ期26例，并与文献报道治疗SANFH有较好疗效的仙灵骨葆和介入治疗SANFH国际分期法Ⅰ期24例作对比，收到满意疗效。

1 临床材料

1.1 一般资料

自2008年3月～2012年2月河北医科大学中医院骨科收治的成人 SANFH患者，按ARCO国际分期法，选择Ⅰ期SANFH患者50例，采用完全随机分组分为骨复活汤和介入治疗的治疗组、仙灵骨葆和介入治疗的对照组。治疗组26例患者中，男性20例，女性6例，最大年龄59岁，最小年龄19岁，平均年龄35.58岁;其中农民21例，工人4例，干部1例;病程最长 210d，最短 20d，平均 80.56d;左 19髋，右17髋，其中双侧10例，共36髋，双侧发病占38.46%，Ⅰ-A期13髋，Ⅰ-B期14髋，Ⅰ-C期9髋;对照组24例患者中，男性19例，女性5例，最大年龄60岁，最小年龄18岁，平均年龄36.12岁;其中农民20例，工人3例，干部1例;病程最长180d，最短15d，平均 75.53d;最小年龄 18岁，平均年龄36.12岁;农民20例，工人3例，干部1例;左18髋，右17髋，其中双侧 11例，共 35髋，双侧发病占31.43%，Ⅰ-A期13髋，Ⅰ-B期13髋，Ⅰ-C期9髋;2组一般资料经SPSS13.0统计软件做统计检验，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

表1 2组患者年龄、性别、病程比较

1.2 诊断标准

1.2.1 病史及临床表现［2］

1.2.2 SANFH分期 参照1992年骨循环研究学会(the Association Research Circulation Osseous ARCO)推荐的国际分期法制定［3］。

表2 2组患髋分型比较

1.3 纳入标准

(1)年龄:18周岁以上患者;(2)有应用激素史;(3)SANFH分期:选择ARCO的Ⅰ期病例。

1.4 排除标准

符合以下1个条件即可排除试验病例:(1)不符合纳入标准者;(2)因原发病需要继续应用激素者;(3)妊娠或哺乳期妇女;(4)合并精神病患者;(5)合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统严重原发性疾病患者;(6)强直性脊柱炎患者;(7)类风湿性关节炎患者;(8)髋臼发育不良患者;(9)未按规定用药或资料不全等影响疗效及安全性判断患者。

2 方法

2.1 治疗方法

采用常规Seldinger法行股动脉穿刺介入治疗，常规完成各项术前准备后，定位股动脉穿刺点进行插管，插管成功后常规行动脉造影，了解旋股内、旋股外动脉及闭孔动脉的起源及股骨头血供。根据造影结果，借助超滑导丝行旋股内动脉、旋股外动脉及闭孔动脉超选择性插管。将导管插入靶血管后，缓慢注入尿激酶20万 U、低分子右旋糖酐30 mL、罂粟碱30 mg和丹参注射液30 ml(所有药物均用生理盐水稀释1倍)，注药时间为20min～30min。灌注结束后拔管，穿刺点压迫止血10min～15 min后，局部加压包扎。术后3d常规静脉滴注抗生素预防感染，尿激酶10万U/d，术后平卧24 h，穿刺侧肢体制动，24 h后患者可在床上做不负重的屈伸及旋转锻炼，以促进血液循环，防止肌肉萎缩和骨质疏松，以利于功能恢复。治疗期间患者下肢不负重。共介入治疗4次，每次间隔时间为7d。第1次介入治疗后开始服用骨复活汤，每天1剂水煎服，连服90剂为1个疗程，1个疗程后观察疗效。对照组介入疗法同上。第1次介入治疗后口服仙灵骨葆，每次3粒，每日3次，连服90d为1个疗程，1个疗程后观察疗效。

2.2 统计学方法

所有数据均采用SPSS13.0统计软件做统计学分析。

3 结果

3.1 疗效评定标准

参照《中国中医骨伤科杂志》［4］所列标准及临床经验制定。治愈:疼痛完全消失，活动后无疼痛，临床检查功能正常，MRI的T1加权像低密度区恢复正常;显效:疼痛完全消失，活动后无疼痛，临床检查功能正常，MRI的T1加权像低密度区明显减小;好转:疼痛明显减轻，或仅有活动后轻微疼痛，临床检查功能尚可，MRI的T1加权像低密度区减小;无效:各项检查均无变化或病情较前加重。

表3 治疗组与对照组疗效比较

表4 治疗组分期与疗效比较

4 讨论

介入治疗是应用Seldinger技术，主要针对股骨头缺血坏死的血供和微循环障碍这一核心问题，在电视X光机监视下直接将溶栓剂、外周血管扩张药物和中药活血化瘀药物以及细胞生长因子大剂量注入股骨头局部供血动脉内(股骨头血供主要有旋股内、外动脉及闭孔动脉等，其中旋股内动脉最为重要)，以达到使股骨头血管扩张，继而溶解血栓和脂肪栓子，使软骨下区血管数目增多、口径增粗，改善了股骨头的供血情况，改善患髋的血液循环，加快坏死骨质吸收，减少无菌性炎症反应，促进新骨形成，使坏死区带“复苏”，股骨头得以修复。

表5 对照组分期与疗效比较

中医学认为，本病为素体肾气亏虚，久服辛热燥烈之激素药物耗伤阴液、阴亏血滞，则血行不畅，经脉不通，阴虚及肾，则肾气亏虚，骨髓失充而导致本病。使用激素的人虽多，但能引起股骨头坏死的只是其中一部分人，正如《素问·评热病论》说:“邪之所凑，其气必虚。”抗病能力低下、肝肾不足之人往往是股骨头坏死的潜在原因，加之过量服用激素进一步损伤肝肾，致肝肾亏虚、筋骨失养、血脉瘀滞，其病机为肝肾亏虚、瘀血内阻，为本虚邪实之证，治疗应从整体出发，以补肝肾、活血化瘀通络、续骨为治则。骨复活汤正是依据此原则设立，方中熟地、山萸肉、仙茅、仙灵脾、鹿角胶、骨碎补、怀牛膝、川断等补肝肾、强筋续骨;丹参、鸡血藤、川芎、土元、水蛭、独活等活血化瘀、通络止痛，全方配合严谨，故收到显著疗效。本临床研究通过骨复活汤结合介入治疗成人SANFH国际分期法Ⅰ期36髋，治愈10髋，显效15髋，好转9髋，无效2髋，总有效率94.4%;对照组35髋，治愈8髋，显效9髋，好转10髋，无效 8髋，总有效率77.1%。2组比较有显著性差异，说明骨复活汤结合介入治疗优于仙灵骨葆结合介入治疗成人早期激素性股骨头缺血性坏死的疗效。另外，治疗组分期与对照组分期疗效比较均有极显著性差异。治疗组中，I-A期13髋，治愈10髋，显效3髋;I-B期14髋，显效10髋，好转4髋;I-C期9髋，显效2髋，好转5髋，无效2髋。对照组中，I-A期13髋，治愈8髋，显效5髋;I-B期13髋，显效4髋，好转9髋;I-C期8髋，好转1髋，无效8髋，说明分期与疗效密切相关，早期疗效较好值得肯定。

［1］田伟明，王文智，张晶.骨复活汤治疗成人激素性早期股骨头缺血性坏死 43 例［J］.山东中医杂志，2002，21(2):83.

［2］绍光湘，杨淮沄主编.股骨头缺血性坏死［M］.石家庄:河北科学技术出版社，1999:142.

［3］绍光湘，杨淮沄主编.股骨头缺血性坏死［M］.石家庄:河北科学技术出版社，1999:111.

［4］王璐林，尚天裕，葛继荣，等.骨质再生丸治疗股骨头无菌性坏死.1286例疗效分析［J］.中国中医骨伤科杂志，1997，5(1):45.