银杏达莫注射液治疗老年不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价*

徐国良 赵丽荣 林淑梅 秦 玲

（吉林大学第一医院，吉林 长春 130031）

不稳定型心绞痛是临床常见的急性冠脉综合征，易发展为急性心肌梗死，危及患者的生命［1］。已有研究证明，银杏达莫注射液具有改善微循环、抗凝等作用，可以有效缓解心肌缺血状态。本研究用Meta分析方法进行银杏达莫注射液治疗老年人心绞痛的系统评价，为其临床疗效和安全性提供证据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 国内外关于银杏达莫注射液治疗老年冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT），各文献研究方法相似，有综合的统计指标。纳入研究对象为符合冠心病心绞痛的诊断标准，同时年龄在60岁以上的老年人。治疗组在常规使用扩冠、抗凝、降脂治疗基础上加银杏达莫注射液，排除非老年的研究。心绞痛疗效判定标准：采用中西医结合法治疗冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会上所修订的标准。心电图疗效判定按照《中国常见心脑血管疾病诊治指南》中的标准。

1.2 检索策略 按照Cochrane协作网工作手册4.2.7的要求计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库 （2011年第1期）、Ovid-medline 全文数据库 （1966-2011.3）、PubMed 数据库（1948-2011.3）、Embase 数据库（1966-2011.3）、中国学术文献总库（CNKI）（1979-2011.3）、万方数字化期刊库（1981-2011.3）及维普数据库 （VIP）（1989-2010.9），中国生物医学文献数据库（CBM）（1978-2011.3）， 中文检索词为：“银杏达莫注射液”、“冠心病”、“心绞痛”、“老年”， 英文检索词为“Yinxingdamo Injection”、“Coronary Heart Disease”、“Angina”、“elderly”等。通过查到文献的参考文献进行回溯性检索和引文检索作为补充。

1.3 纳入试验的筛选 由两名评价员独立阅读所获文献，根据纳入标准选择试验，意见不一致时讨论解决。

1.4 质量评价 使用Jadad等制定的量表进行评价。

1.5 统计分析 由两名评价员独立输入数据，采用Cochrane协作网提供的专用软件RevMan（Review Manager）4.2专用软件进行统计分析。

1.6 发表偏倚 评估依据纳入文献报道数据，通过RevMan4.2绘制漏斗图分析可能存在的发表偏倚。

2 结 果

2.1 纳入研究的描述 共检出相关文献153篇，有9篇文献符合纳入标准［2-10］。各文献的基本情况及疗效见表1。

表1 文献的基本情况及疗效

2.2 纳入研究资料的质量评价 纳入的9篇文献设计类型均为随机对照试验（RCT）；所有文献Jadad计分2分。

2.3 合并分析 以心绞痛缓解为效应尺度分析同质性检验：I2=26.9%，表明研究间具有一定的异质性，故应用随机效应模型分析法进行计算汇总统计量，Z=7.88（P＜0.00001）；CI上下限均＞1，表明合并效应有统计学意义。Z=7.88（P＜0.00001），治疗组与对照组比较有明显差异（森林图见图1）。以心电图疗效为效应尺度分析同质性检验：I2=0%。表明具有同质性，故应用固定效应模型分析法进行计算汇总统计量。Z=7.32（P＜0.00001）；CI上下限均＞1，表明合并效应有统计学意义。Z=7.32（P＜0.00001），治疗组与对照组比较有明显差异（森林图见图2）。

图1 两组比较以心绞痛缓解为效应尺度的森林图

图2 两组比较以心电图改善为效应尺度的森林图

2.4 不良反应 9篇文献中均无明显不良反应的报告。

3 讨 论

通过本系统评价结果可以看出银杏达莫注射液治疗老年冠心病心绞痛在缓解心绞痛和改善心电图疗效方面明显优于对照组。无明显不良反应，安全性较高。本研究纳入的文献质量较低（Jadad计分2分），Meta分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点，在医学实践和科研中应该正确认识和合理应用Meta分析。

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