强心通脉颗粒干预慢性心力衰竭的临床研究*

宫丽鸿 张 艳

（1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032）

慢性心力衰竭（慢性心衰）是指在静脉回流正常的情况下，由于心脏泵血功能发生障碍，心排血量减少，并导致组织灌注减少，肺循环和（或）体循环淤血的一组病理综合征［1］。它是多种器质性心脏病的的终末阶段，具有预后差、病死率高的特点。笔者使用强心通脉颗粒治疗慢性心衰气虚血瘀水停型患者。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 （1）西医诊断标准：心衰诊断标准参照Framingham的心衰诊断标准（1971年），符合慢性心衰诊断标准，以全心衰为主。缺血性心脏病（冠心病）诊断标准参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订标准制定。心功能分级标准：参照NYHA分类法。（2）中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［2］气虚血瘀水停证辨证标准。主症：心悸，胸闷，气短，活动后加重，下肢浮肿。次症：乏力，胸胁作痛，劲部青筋暴露，胁下痞块，面部晦暗，唇甲青紫，咯吐泡沫痰，尿少腹胀。舌脉：舌暗淡或有瘀暗，苔白或白滑，脉细促、涩或结代。以上主症必备，次症兼具2项以上，结合舌象、脉象，即可诊断。

1.2 临床资料 观察病例为2008年12月至2010年6月辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院、中国医科大学附属盛京医院的门诊及住院患者280例。其中男性127例，女性153例；年龄 40～75 岁，平均（65.00±7.10）岁。随机分为对照组140例，男性62例，女性78例；心功能Ⅱ级77例，Ⅲ级63例。治疗组140例，男性65例，女性75例；心功能Ⅱ级80例，Ⅲ级60例。两组资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 两组均予抗慢性心力衰竭常规治疗包括血管紧张素转换酶抑制剂（赖诺普利2.5 mg，每日1次，如能耐受可达到最大剂量20 mg）、利尿剂（氢氯噻嗪25 mg，每日1次逐渐加量）、洋地黄（地高辛片0.125～0.25 mg，每日1次）长期服用。利尿剂、洋地黄在患者症状得到控制或心功能达到Ⅰ级即可停用。治疗组加服强心通脉颗粒（辽宁中医药大学附属医院制剂，8 g/袋）每次8 g，每日3次开水冲服，疗程3个月。

1.4 观察方法 （1）症状及体征：症状包括呼吸困难、心悸、咯痰、乏力、咳嗽，中医症状评分表标明轻、中、重，记录舌象、脉象；体征包括肺部啰音、水肿、肝肿大、颈静脉怒张。记录心功能分级NYHA。治疗前后测查血、尿、便常规、心电图、肝功能、肾功能、电解质、X线片。（2）治疗前后评定心功能测定、心衰积分。

1.5 疗效标准 心衰积分（Lee氏心衰计分法）、心功能（NYHA）疗效、中医症状疗效标准均参照文献［2］制定。6 min步行试验和心功能测定方法：参照2008年ESC慢性心力衰竭诊断和治疗指南标准。

2 结 果

2.1 两组心衰积分比较 见表1。两组治疗后，积分改善明显（P<0.05）。治疗组改善更明显（P<0.05）。

表1 两组心衰积分比较（分，）

表1 两组心衰积分比较（分，）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 140 5.84±2.35 1.24±0.95*△对照组 140 4.99±2.20 2.08±1.59*

2.2 两组中医证候总积分比较 见表2。两组治疗后，积分改善明显（P<0.05）。治疗组改善更明显（P<0.05）。

表2 两组中医证候总积分比较（分，）

表2 两组中医证候总积分比较（分，）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 140 24.72±6.96 8.54±3.45*△对照组 140 22.51±6.39 12.57±5.98*

2.3 两组6 min步行试验比较 见表3。两组治疗后与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后比较，差异亦明显（P<0.05）。

表3 两组6 min步行试验比较（m，）

表3 两组6 min步行试验比较（m，）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 140 298.54±74.01 411.85±75.61*△对照组 140 302.81±68.23 369.81±79.67*

2.4 两组心功能测定疗效比较 见表4。两组治疗后均较本组治疗前明显改善（P<0.05），且治疗组改善更显著（P<0.05）。

表4 两组心功能测定疗效比较（%，）

表4 两组心功能测定疗效比较（%，）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 140 43.99±7.72 50.70±7.37*△对照组 140 43.72±6.79 46.85±7.76*

3 讨 论

慢性心衰在中医学中属于“胸痹”、“心悸”、“喘证”、“水肿”、“痰饮”等范畴。本病病位在心，阳气虚为本，血瘀水停为标，属本虚表实之证。强心通脉颗粒具有益气活血利水之功效，具有标本兼治的功效，对于慢性心力衰竭气虚血瘀水停型有很好的疗效。强心通脉颗粒由人参、黄芪、丹参、红花、三七、益母草、葶苈子等药物组成。人参大补元气，能补肺脾中元气，肺主气，肺气旺则四脏之气皆旺，精自生而形自盛，脾土健旺，可制水湿，消水肿［3］。人参能增强心肌收缩力，增加心排出量和冠脉流量，具有明显的增强心功能作用。黄芪补气升阳、固表止汗、行水消肿、托毒生肌等功效，有正性肌力作用，改善充血性心力衰竭患者的左室重构和射血功能。丹参活血行血，内达脏腑而化瘀滞［4］，能改善心肌收缩力，减慢心率，使心功能明显改善，并可使血流加速，毛细血管床开放增多［5］。红花有活血通经，祛瘀止痛之功效，既善活血通经又善祛瘀止痛，为治心脉瘀阻，胸痹心痛之常品，被谓之“破血、行血、和血、调血之要药”。药理研究表明，红花因含红花黄素有改善心肌缺血再灌注损伤的血流动力学从而达到保护心肌改善功能的作用。三七入血分，可散可收，具有止血散瘀、消肿定痛的功效。益母草具有活血祛瘀、利水消肿之功效，药理研究表明，益母草有强心，增加冠脉流量和心肌营养血流量的作用，亦有降低冠脉阻力，减慢心率及减少心输出量和左室作功的作用等［6］。葶苈子可泻肺平喘、利水消肿，减轻心脏负荷。诸药配伍，共奏强心、利尿、扩冠之功效。

本观察表明，在西医强心、利尿，改善心室重构的基础上加用强心通脉颗粒治疗，在心功能、心衰积分、6 min步行试验、中医证候方面的改善明显优于单纯西医治疗。在改善慢性心衰的患者临床症状同时还能提高患者生活质量，减少住院次数，降低死亡率。

［1］Kannel WB，Ho K，Thorn T.Changing epidemiological features of cardiacfai lure［J］.Br Heart J，1994，20（6）：72.

［2］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

［3］沈映君.中药药理学［M］.北京：人民卫生出版社，2004：861.

［4］黄兆胜.中药学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：309.

［5］徐占兴，邹胜.复方丹参注射液治疗慢性充血性心力衰竭120例疗效分析［J］.天津中医，1998，15（1）：19-20.

［6］王晓光，傅江南.常用中药药理研究与临床新用［M］.北京：人民军医出版社，2006：269.