芪术降脂方剂治疗老年糖尿病性脂肪肝的疗效

朱 叶 尹德辉 杨世忠 (海南医学院附属医院中医科，海南 海口 571101)

芪术降脂方剂治疗老年糖尿病性脂肪肝的疗效

朱 叶 尹德辉 杨世忠 (海南医学院附属医院中医科，海南 海口 571101)

目的 观察芪术降脂方剂对老年糖尿病性脂肪肝患者血脂代谢的影响。方法 将66例老年糖尿病脂肪肝患者随机分为对照组和治疗组，每组33例。对照组给予降糖、降脂和脂肪肝常用药治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用芪术降脂方剂，观察两组患者治疗前后中医症状积分情况、肝脏B型超声影像学检查、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平，并判定临床疗效。结果 治疗组和对照组的TC、TG、HDL-C均明显降低，HDL-C明显升高，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗组与对照组比较也有显著性差异(P＜0.05);中医证候疗效比较，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05);老年糖尿病性脂肪肝患者疾病综合疗效比较：治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。结论 芪术降脂方对老年糖尿病性脂肪肝患者具有较好的治疗作用。

糖尿病性脂肪肝;芪术降脂方

糖尿病性脂肪肝还缺乏确定有效地治疗方法。祖国医学中尚无糖尿病性脂肪肝这一病名，但根据其症状体征当属于中医“消渴”、“积聚”、“胁痛”、“肥气”等范畴。笔者应用芪术降脂方剂结合常规药治疗老年糖尿病性脂肪肝 (气阴两虚型)，疗效明显。

1 资料与方法

1.1 对象

选择海南医学院附属医院中医科2009年1月至2010年6月门诊以及住院病人共72例。将患者随机分为治疗

组和对照组，治疗过程中治疗组及对照组均因药物不良反应各退出2例;失访2例(治疗组1例，对照组1例)，疗程结束时资料完整66例。其中治疗组33例，男18例，女15例，年龄58～74〔平均(65.1±6.5)〕岁，病程(8.5±3.1)年;对照组33例，男17例，女16例，平均年龄(66.1±6.2)岁，平均病程(9.1±3.4)年。两组患者的性别、年龄、症状积分、病程、主要并发症、实验室检查指标等比较，均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 诊断标准 根据卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》中有关中药新药治疗消渴病(糖尿病)以及《肝脏病学》的有关内容，结合临床暂定标准：(1)糖尿病诊断标准：根据1999年WHO糖尿病诊断标准〔1〕;(2)糖尿病性脂肪肝的诊断标准：①有明确的糖尿病病史，并符合糖尿病诊断标准;②肝脏B超符合脂肪肝征象(分轻、中、重度);③可有血脂增高〔血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均增高或单一增高，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)可降低〕;④可有肝功能异常〔谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)可增高〕;⑤可有体重指数增高。其中，第一项、第二项诊断标准是必备的。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》〔2〕气阴两虚证的诊断标准制定。主症：咽干口燥，倦怠乏力;次症：多食易饥，口渴喜饮，五心烦热，气短懒言，心悸失眠，溲赤便秘;舌脉：舌红少津，苔剥或花剥，脉细而弦或细数无力;具备主症2项，或主症1项加次症2项，可确诊本证。症状轻重程度采用积分法表示，按无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。

1.2.3 排除标准 (1)近1个月内发生糖尿病急性并发症如：酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、高渗性昏迷以及感染者。(2)有心、肝、肾等严重并发症或其他严重原发疾病 (如恶性肿瘤、急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或大手术后、严重精神病等)。(3)已诊断为1型糖尿病的患者。

1.2.4 治疗方法 两组患者均采用糖尿病基础治疗，包括休息、营养、运动、控制饮食和口服降糖常规药，脂肪肝常规治疗，并根据血脂成分的不同分别给予贝特类和他汀类的药物治疗，一般对症处理。治疗组在此基础上根据经验拟“芪术降脂方”为基本方治疗，药物组成：白术12 g、黄芪30 g、何首乌30 g、山楂20 g、泽泻15 g、丹参 20 g、赤芍 20 g，每日 1剂，水煎取汁300 ml，分早晚2次温服。两组均2个月为1个疗程。

1.2.5 观察指标 观察两组患者治疗前后中医症状积分情况，肝脏B型超声影像学检查，血脂(TG、TC、LDL、HDL)等各项指标变化情况。

1.2.6 疗效判定标准

1.2.6.1 中医证候疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准计算两组患者治疗前后的中医症状积分，根据积分评价两组的中医证候疗效。症状积分评定标准见表1。采用半定量等级计分评定方法，按无、轻、中、重分层标准，分别计 0、1、2、3分，以总评分评价疗效结果。

表1 中医症状积分及评定标准

1.2.6.2 糖尿病性脂肪肝疾病综合疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》并结合临床，暂定标准：(1)显效：临床症状体征总积分值下降≥2/3，并且实验室检查指标(如：血糖、血脂、肝脏B超等)基本恢复正常，或较治疗前下降30%以上;(2)有效：1/3≤临床症状体征总积分值下降＜2/3，实验室检查指标(如：血糖、血脂、肝脏B超等)明显改善，或较治疗前下降10%～29%;(3)无效：临床症状体征总积分值下降＜1/3，实验室指标检查无改善，或较治疗前下降不到10%。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 芪术降脂方对老年糖尿病性脂肪肝患者血脂的影响

两组的TC、TG、LDL-C均明显降低，HLD-C明显升高，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗组与对照组比较也有显著性差异(P＜0.05)。见表2。

2.2 芪术降脂方对老年糖尿病性脂肪肝患者中医证候疗效比较

治疗组患者显效4例，有效21例，无效8例，总有效率75.76%;对照组患者治疗后显效1例，有效15例，无效17例，总有效率48.48%。治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。

2.3 芪术降脂方对老年糖尿病性脂肪肝患者疾病综合疗效比较

治疗组患者显效4例，有效21例，无效8例，总有效率为75.76%;而对照组患者治疗后显效1例，有效15例，无效17例，总有效率为48.48%。治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。

表2 两组患者治疗前后血脂比较s，n=33，mmol/L)

表2 两组患者治疗前后血脂比较s，n=33，mmol/L)

与治疗前比较：1)P＜0.05;与对照组比较：2)P＜0.05

组别TC TG LDL-C HDL-C治疗组治疗前 7.41±0.42 3.06±0.91 4.13±0.65 0.95±0.07治疗后 4.53±0.811)2)1.20±0.891)2)3.31±0.571)2)1.16±0.071)2)对照组治疗前 7.38±0.40 3.16±0.84 4.11±0.54 0.94±0.05治疗后 5.37±0.531) 2.25±0.431) 3.93±0.521) 0.96±0.061)

3 讨论

糖尿病患者由于储脂组织中脂肪动用增加，大量释放游离脂肪酸，在肝脏大量合成与贮存TG，形成脂肪肝〔3〕。上述情况尤以老年糖尿病患者最为常见，脂肪肝的存在使得糖尿病的治疗难度加大，且目前口服的化学性降糖药物均对肝脏有不同程度的毒副作用，所以积极探索防治老年糖尿病性脂肪肝的方法具有十分重要的意义。

中医学认为，该病为消渴病日久，正气日衰，肝脾肾诸脏功能失调，导致气阴两伤，进而气滞、血瘀、痰结，凝结于胁下而成，属本虚标实，虚实夹杂证，气阴两虚是主要病机，痰瘀互结是直接致病因素〔4〕。这种情况在老年糖尿病患者中尤其常见，故本课题组以益气养阴为主，治疗老年糖尿病性脂肪肝患者(气阴两虚证)，采用的芪术降脂方剂由白术、黄芪、何首乌、山楂、泽泻、丹参、赤芍组成。方中白术、黄芪、何首乌为君药，白术性味甘苦、温，归脾胃经，善补气健脾，燥湿利水;黄芪性温，味甘，归脾肺经，补气固表，托毒排脓;何首乌，性味苦甘涩、微温，归肝肾经，有补血益精，补肾强肝之功效，三者配合，益气养阴。泽泻、丹参、赤芍为臣药，泽泻味甘淡、性寒，归肾、膀胧经，行利水渗湿泄热之功;丹参味苦，性微寒，归心、心包、肝经，具有活血通络、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦的作用;赤芍味苦，性微寒，归肝经，具有清热凉血、散瘀止痛的功能，三者配合助君药达渗湿泄热、祛瘀通络之功。山楂为佐使，味甘酸、性微温，归脾胃、肝经。既活血化瘀，又消食化积。诸药合用，共奏益气养阴、祛瘀通络之功效。

本研究结果证实，芪术降脂方能够改善老年糖尿病性脂肪肝患者血脂谱、中医临床证候和老年糖尿病性脂肪肝患者疾病综合疗效，为治疗老年糖尿病性脂肪肝提供了临床依据。

1 冯爱萍，赵跃青，石 云.糖尿病诊治与预防新概念〔M〕.北京：中国医药科技出版社，2006：127-31.

2 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则〔M〕.北京：中国医药科技出版社，2002：86-8.

3 刘新民.内分泌疾病鉴别诊断与治疗学〔M〕.北京：人民军医出版社，2009：597.

4 钱秋海.糖尿病学〔M〕.太原：山西科学技术出版社，1997：304-10.

R587.1

〕 A

1005-9202(2012)22-4861-03;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.22.002

国家中医药管理局中医肝胆病学重点学科建设项目(2009)

杨世忠(1952-)，男，教授，博士生导师，主要从事中西医结合肝胆病、糖尿病、老年病的防治研究。

朱 叶(1976-)，女，主治医师，主要从事中西医结合糖尿病、肝胆病的防治研究。

〔2012-01-15收稿 2012-04-10修回〕

(编辑 袁左鸣)