利用国际标准条形码，实现高值耗材全程可追溯管理

陈金雄，徐榕，王浩宇

南京军区福州总医院 计算机应用与管理科，福建 福州 350025

利用国际标准条形码，实现高值耗材全程可追溯管理

陈金雄，徐榕，王浩宇

南京军区福州总医院 计算机应用与管理科，福建 福州 350025

本文总结了南京军区福州总医院高值耗材管理的基本情况和存在的问题，简要介绍两个国际标准条形码编码体系GS1和HIBC ，通过引入国际标准条形码，建立耗材产品信息库，实现高值耗材全程可追溯管理。并对项目实施的经验和体会谈了几点看法。

标准化；条形码；高值耗材；可追溯管理

0 前言

医用高值耗材特别是植入耗材不但价格贵，更直接关系到医疗质量和患者的生命安全。为加强对高值耗材的管理，我院在高值耗材“零库存”管理的基础上，2010年又引入国际标准条形码，实现对高值耗材全程可追溯管理，对医院以及患者都有着重要的意义。

1 建设背景

1.1 基本概况

我院2007年开展以条形码为基础的物资管理，包括一级库管理、科室二级库管理、检验试剂管理、高值耗材管理。

高值耗材使用“零库存”管理，先使用再买单。耗材在患者使用收费的同时进行高值耗材的使用登记，仓库根据使用登记进行审核，再做出入库处理[1]。

零库存管理杜绝了高值耗材流失，同时减少了医院耗材的资金占用。

1.2 存在问题

1.2.1 耗材条码不标准，无法进行解析

实行条码管理碰到的首要问题，耗材自带条码无法保证。大多耗材自身并不带条形码，而有带条形码的耗材，也因为厂家的不同，使用不同的码制和标准，这些都给我们的解析，带来很多困难。

1.2.2 打印条码工作量大，影响使用效果

因为原来大部分耗材产品本身不带条码，需要自己打印，工作量非常大，而且只能贴在大包装上，影响使用效果。

1.2.3 耗材缺乏审核验收，安全性难保证

无法用信息技术实现耗材的审核验收，难以对耗材特别是植入性耗材使用的安全性做到很好地把关。

1.2.4 信息记录不完整，追溯管理不到位

大部分患者使用记录只记录到品规，部分高值耗材记录到包装上自带条码，但是相对混乱，不好利用。一旦出现不良事件，各向的追溯都存在着很大的困难。

1.2.5 与供应商之间无法实现电子订单

虽然院内的流程已电子化，但对外采购交货的过程，依然使用电话通知，没有电子记录且容易出错。

2 目标与内容

为保障了患者的医疗安全，实现对高值耗材全程可追溯管理，我院2010年引入国际标准条形码，统一规范厂品编码，建立完备产品信息库，以验证高值耗材使用的合格性，实现医疗器械即时追溯，同时堵住乱收费漏洞，避免高值耗材的流失。

2.1 引入国际标准条形码

在编码体系中，目前主要采用GS1和HIBC两种编码体系。

全球统一标识系统GS1 (Globe Standard 1)是一种开放的、多环节、多领域应用的全球统一商务语言，由国际物品编码协会制定，是服务于物流、供应链管理的开放的标准体系，目前在全球150多个国家（地区）的一百多万家企业得到广泛应用。GS1系统以商品条码系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容。GS1系统以商品条码系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容[2]。GS1编码体系条形码，见图2。

HIBC（Health Industry Barcode）是美国在医疗领域应用的编码标准，是一种对医疗保健产品进行唯一标识的经过压缩的数据结构。HIBC可以在全球范围内唯一地标识医疗行业的产品质量、批次、序列号和有效期。它有两种结构形式，即主结构代码和次结构代码。其主结构代码标识部分包括公司ID、包装索引和产品代码，次结构代码包括可变的追溯码如过期时间、产品序列号/批号、可选择标示的系统标识产品数量等[3]。HIBC编码体系条形码，见图3。

2.2 引入成熟的解析技术

条形码的组成形式多样，上文所介绍的HIBC和GS1标准编码内包含着大量的产品信息，如果只识其码不知其意，条形码使用的意义就仅局限于输入的快捷性和准确性上。

运用了标准码制的条码后，我院引入成熟的条码解析技术，见图4，系统读取条码后可自动解析条形码中所含的生产日期、有效期、批号、序列号、消毒日期等信息，以此判断该产品合格与否，为患者的医疗安全提供了更有力的保障。

2.3 建立完备产品信息库

完备的产品信息库，是物资管理的基础，是追溯行为的根本。完备的产品信息库，见图5，不仅仅要有产品自身属性的详细信息，还应包括产品的生产商及供应商信息，以便执行电子验证索证，保证产品使用前的有效性验证的准确性和使用后的不良事件的可追溯性。我院利用耗材重新编码的机会，建立了完备的产品信息库，为可追溯管理奠定基础。

2.4 实现高值耗材全程可追溯管理

医院作为医疗器械植入的执行者，应作为所有追溯行为的原点。将所有患者使用耗材的详细信息记录数据库，最大的作用就是实现耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出现不良事件，可根据条形码，向下可以追溯到同批的产品由哪些科室领用，已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪个供应商供货，由哪个生产商生产。高值耗材全程可追溯管理流程，见图6。实现耗材的可追溯，一切召回行为才能落到实处。

2.5 推行物资订单电子化

完成高值物资的全流程管理，推行订单的电子化，将物资管理向上延伸到供应商。电子化订单使用流程，见图7。

3 项目实施

3.1 组织厂商、供应商规范产品条形码

要完成高值耗材的条码化和可追溯管理，单凭医院的努力是不够的，这需要厂家和供应商的全力配合。医院、厂家、供应商共同实现的高值耗材条码化和可追溯管理流程，见图8。

2010年，我院和公司合作，联合生产厂家和供应商共同规范耗材标准条形码。

首先以医院采购中心的名义，召开供应商大会，旨在督促生产厂家规范产品的条形码。当日，90%的供应商到会，其余由邮件通知到位。

在厂家条形码完成的基础上，登记产品信息，包括产品的详细信息、注册证信息、生产信息等等，由公司进行审核，导入互联网统一平台。厂家授权供应商。

供应商得到授权后，根据医院提供的医院编码、规格等信息，进行产品的对照。

我院从2010年7月份开始高值耗材的条形码规范，8月中旬，互联网数据平台基本完备。在此过程中也碰到了一些问题：

（1） 录入平台的条形码与实物条形码不相符，原因可能是实物条码与申请条码不是同一个，或者可能是录入平台错误。一旦发现此情况，厂家要加以更换或更正。

（2） 注册证到期。平台会提示厂家，及时更换产品注册证。

（3） 医院内部目录做出变更未及时通知供应商，造成产品对照错误。解决途径只能是医院在做出变更后及时通知供应商进行维护。

3.2 设计接口调用产品信息

因我院物资管理流程基本已成型，故无须更换整套系统。利用WebService方式作为条形码解析以及产品信息库访问的接口，嵌入到我院原有的高值耗材程序以及物资管理程序中。通过刷码、解析，读取该产品、注册证以及供应商、生产商的所有信息，以验证产品的合格性以及使用后的收费和使用登记，并且为追溯管理做好数据准备。

4 体会

实现高值耗材的可追溯管理，组织厂商是基石，是一切条形码管理与可追溯管理的基础，而要做到这一点，需要所有供应商和生产厂家的大力配合，需要让厂商、供应商和医院都得到效益；技术实现是支撑，有了坚固的基石，用成熟的技术搭起框架，将各功能与原有系统相联结，以最小的代价，实现可追溯系统的改造。

[1] 陈金雄,陈大鹏,徐榕,等.医院物资条形码全流程管理信息系统的研究与开发[J].医疗卫生装备,2009,30(10):34-35,42.

[2] 在医疗卫生领域应用商品条码[EB/OL].(2006-11-30) [2012-03-09].http://healthcare.ancc.org.cn/WebHug/FAQ.aspx.

[3] 王剑,张楠,张亚晶.GS1标准体系和HIBC编码标准及其应用[J].信息技术与标准化,2009,(6):54-57.

[4] 张志彬,刘先锋.条形码在医用高值耗材中的应用[J].中国医疗设备,2011,(3):84-86.

[5] 彭馨.医院高值耗材信息化管理初探[J].中国卫生产业,2012, (3):177.

[6] 郝梅,闫华,刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国医学装备,2011,(5):45-49.

[7] 徐志荣,李铁军,徐汀,等.医院高值耗材条形码精细化管理模式探讨[J].中国医学装备,2011,(11):33-34.

[8] 汪为希,张志彬.条形码技术在医用高值耗材中的应用探讨[J].医疗装备,2011,(1):33-34.

Realizing Whole Process Traceability Management of High-Value Consumables by Using International Standard Bar Code

CHEN Jin-xiong, XU Rong, WANG Hao-yu
Computer Application and Management Department, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command, Fuzhou Fujian 350025, China

This paper summarizes the general situation and existing problems of high-value consumables management in Fuzhou General Hospital, and makes a brief introduction to the two international standard bar code encoding schemes GS1 and HIBC. The hospital established the consumables information base by introducing the international standard coding system, to achieve high-value consumables full traceability management. This paper also concludes some experience and view during project implementation.

standardized; barcode; high-value consumables; traceability management

R197.3

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.08.006

1674-1633(2012)08-0028-03

2012-04-08

2012-05-21

作者邮箱：cjxiong@fzzyy.cn