匹多莫德联合非索非那定治疗慢性特发性荨麻疹50例疗效观察

吴谷茸 梁庆生

（广东省河源市人民医院，广东 河源 517000）

慢性荨麻疹在临床十分常见，荨麻疹每天发作并持续6周以上称为慢性荨麻疹，病因不明者为慢性特发性荨麻疹，据国外文献报道：75%以上的慢性荨麻疹是特发性的，它主要累及成年人，其中女性为男性的2倍，临床上常用单一或联合多种抗组胺药进行治疗，效果常不满意[1-3]。我科应用匹多莫德分散片联合盐酸非索非那定片治疗慢性特发性荨麻疹，疗效较满意，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

100例慢性特发性荨麻疹患者均来自2011年1月至2011年7月我院皮肤科门诊就诊患者，男女不限，随机分成2组，入选标准符合慢性特发性荨麻疹的诊断标准：风团反复发作6周以上，无明确病因，排除其他类型荨麻疹，患者治疗前30d内未使用过糖皮质激素及其他免疫抑制剂，在3d内未使用过抗组药物，本研究所有患者均签署知情同意书。采用排除标准为：①患者有严重心、肺、肾等器官及系统性疾病除外；②患者有严重高血压、糖尿病及低血钾症除外；③18岁以下患者及妊娠或哺乳期妇女；④对匹多莫德及盐酸非索非那定片中任何成分过敏者。其中，在治疗组50例患者中，男18例，女32例，年龄18～60岁，平均31.5岁，病程6周～2年，平均6.5个月；对照组50例，男13例，女37例，年龄18～62岁，平均33.6岁，病程8周～2.5年，平均6.3个月。两组在病程、年龄、性别上均具可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

治疗组口服盐酸非索非那定片（商品名：莱多菲，浙江万马药业有限公司）60mg，2次/d，匹多莫德分散片（商品名：唯田，北京朗依制药有限公司）0.8g/次，1次/d，对照组仅口服盐酸非索非那定片60mg，2次/d，疗程均为28d。每周复诊，于第4周末停药，停药后记录并总结病人情况，同时化验肝、肾功能及心电图检测[4]。

1.2.2 疾病评分判定指标及记录方法

于治疗前、治疗后分别评估病情，按临床症状轻重0～3的4级评分方法，记录其瘙痒、风团数目和大小、发作次数和持续时间，各项指标的分值相加为总分。①风团数目：0分为无风团；1分为风团数1～10个；2分为风团数11～20个；3分为风团数＞20个，遍布全身。②风团大小：0分为无风团；1分为风团直径＜1cm；2分为风团直径1～2.5 cm；3分为风团直径＞2.5cm。③瘙痒程度: 0分为无瘙痒；分为轻度瘙痒，不影响睡眠；2分为中度瘙痒，每晚因瘙痒觉醒次数≤2次，影响睡眠，但不影响正常生活和工作；3分为重度瘙痒，每晚因瘙痒觉醒次数≥3次无法入睡，影响睡眠、正常生活和工作。④风团发生次数：0分为无风团；1分为风团每天出现1次；2分为风团每天出现2～3次；3分为风团每天出现＞3次。⑤风团持续时间: 0分为无风团；1分为风团持续时间≤4h；2分为4h＞风团持续时间≤12h；3分为风团持续时间＞12 h。将各项评分相加为总积分。

1.3 疗效判定标准

疗效评价：症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%，痊愈为SSRI≥90%，显效为60%≤SSRI＜90%，有效为30%≤SSRI＜60%，无效为SSRI＜30%，总有效率以痊愈率加显效率计算。

1.4 统计学方法

计数资料采用χ2检验。P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

治疗组疗效优于对照组，见表1。停药后进行常规肝、肾功能及心电图检测，所有患者均未见异常。

表1 两组治疗慢性特发性荨麻疹疗效评价（例）

2.2 不良反应

治疗组3例患者出现轻度嗜睡，2例患者出现口干，2例患者出现轻度便秘。对照组2例患者出现轻度嗜睡，1例出现口干，考虑抗组胺药物副作用所致。不良反应可耐受，两组均未停药中断治疗或减量治疗，停药后不良反应消失[5]。

3 讨 论

慢性特发性荨麻疹是皮肤科门诊一种常见病，其中女性患者为男性的2倍，患者无法明确过敏原及致病原因，有关的发病机制也尚不明确，虽然病因治疗是很多疾病有效治疗的基础，而慢性特发性荨麻疹开展病因治疗目前尚缺乏足够的理论和临床研究支持，治疗以对症治疗为主，病情易反复且明显影响患者的生活质量。近年来，随着研究的深入，对本病的认识有了较大的变化，治疗的理念不断更新，目前认为大约1/3的慢性特发性荨麻疹的患者有自身抗体，其与高亲和力IgE受体结合，结合导致肥大细胞及嗜碱性粒细胞脱颗粒释放的组胺是引起荨麻疹的主要炎症递质，在整个过程中组胺起到一个非常重要的作用，因此抗组胺药是慢性特发性荨麻疹治疗的基本药物。第二代及第三代非镇静的抗组胺药是慢性特发性荨麻疹治疗的首选，治疗反应差或无效时可考虑结合免疫调节剂或增强剂联合治疗的方案，在临床治疗中皮肤科医师常采用该方案治疗较顽固的慢性特发性荨麻疹，免疫调节剂或增强剂对慢性特发性荨麻疹治疗起效的机理尽管尚不明确，相关的文献报道较少，慢性特发性荨麻疹是否同自身免疫功能状况有密切相关性仍有待进一步研究，而临床采用免疫调节剂或增强剂联合抗组胺药治疗慢性特发性荨麻疹也获得较肯定的疗效。

盐酸非索非那定是一种第三代无镇静、无嗜睡作用及不经肝脏代谢的外周性H1受体拮抗剂，是特非那定的活性代谢产物，该药分子较大，中枢血脑屏障很难通过，它们对5-羟色胺受体、M-胆碱受体及a-肾上腺素能受体的亲和力较低，因此无传统抗组胺药嗜睡、镇静、乏力、注意力不集中等中枢系统的不良反应。该药最大特点是对心脏无毒副作用，它对K离子通道无压制作用，不会有延长Q-T间期及尖端扭转型室性心率失常等心脏副作用。盐酸非索非那定是新型抗组胺药，具有高效、长效、选择性地阻断H1受体作用，没有心脏毒性及中枢镇静作用，具有良好的抗组胺作用，临床已广泛用于湿疹、过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病。匹多莫德分散片是新型的免疫增强剂，具有对人体免疫调节，增强人体免疫功能作用，同时具有抗感染功能，它的药理作用广泛，文献报道其已被广泛应用于生殖器疱疹、尖锐湿疣、寻常疣、湿疹等皮肤科疾病的治疗，而它在慢性特发性荨麻疹方面的治疗文献报道较少，考虑慢性特发性荨麻疹的治疗方案中采用免疫增强剂联合治疗是一个有效的治疗，故我科采用非索非那定联合匹多莫德治疗慢性荨麻疹同单一应用非索非那定治疗做疗效方面的比较。

本临床试验结果表明盐酸非索非那定联合匹多莫德治疗慢性特发性荨麻疹疗效切确，在瘙痒、风团控制方面，与单一用盐酸非索非那定疗效比较有统计学意义（P＜0.05），通过观察联合应用无明显不良反应，其安全性及耐受性良好。因此匹多莫德联合盐酸非索非那定治疗慢性特发性荨麻疹二者协同作用明显，起效迅速，疗效切确，无明显的不良反应，在对慢性特发性荨麻疹的治疗中临床医生可以参考选用，当然由于本试验样本数不多，在试验结果方面可能存在偏差，该方案的确切有效性仍待进一步检验。

[1]郝飞.慢性荨麻疹某些病因学问题的探讨[J].临床皮肤科杂志,2005,34(12):861.

[2]沈辉,刘海琴.左旋西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].临床皮肤科杂志, 2006, 35(5):330-331.

[3]唐红珊,朱一元.慢性荨麻疹的治疗[J].中国皮肤性病学杂志,2004,18(1):56.

[4]钟华,郝飞.荨麻疹的病理生理与临床[J].中华皮肤科杂志,2007,40(10):652-654.

[5]郝飞,钟华.慢性荨麻疹发病机制和治疗策略的思考[J].中国皮肤性病学杂志,2010,43(1):2-4.