度洛西汀治疗躯体形式障碍33例

杨开仁，姜小琴，郑利锋

(浙江省衢州市第三医院精神科，浙江 衢州 324000)

躯体形式障碍是一类障碍的总称，主要表现为无器质性基础的涉及多个系统的躯体不适，并导致明显的功能缺陷、心理问题和卫生资源的高耗费[1]。度洛西汀是一种5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强效、高度特异性双重抑制剂，对抑郁症患者的躯体症状能起到明显的缓解作用[2]。笔者选用度洛西汀和舍曲林对躯体形式障碍进行12周的治疗观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年3月至2011年6月按照《中国精神障碍分类及诊断标准(第三版)》躯体形式障碍诊断标准、经2名以上精神科主治医生确诊的患者65例，年龄18～65岁;性别不限;小学以上文化。排除标准:伴有严重躯体疾病;伴酒精等物质滥用者;精神分裂症或心境障碍等重性精神疾病者;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分不低于17分者;孕妇或哺乳期妇女;对度洛西汀和舍曲林过敏者。本研究方案获本院伦理委员会批准，征得患者或监护人的知情同意。按随机数字表将患者随机分为研究组与对照组。研究组 33例中，男 14例，女 19例;年龄 21～62岁，平均(38.6±13.8)岁;病程4.3～186.5月，平均(55.3±61.4)月。对照组32例中，男12例，女20例;年龄20～63岁，平均(41.3±12.6)岁;病程3.9～179.2月，平均(49.6±58.7)月。两组患者在性别、年龄、婚姻、文化程度、病程、基线HAMA总分及躯体性焦虑因子分等各项指标的差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组入组时血常规、心电图和肝功能检查无显著异常。

1.2 方法

研究组用度洛西汀肠溶胶囊(商品名欣百达，美国礼来公司，每粒30 mg或 60 mg)，起始剂量 30 mg/d，4～7d加至 60 mg/d，早餐后服用;对照组用舍曲林片(商品名左洛复，美国辉瑞公司，每片50 mg)起始剂量50 mg/d开始，4～7 d加至100 mg/d，早餐后服用。伴有睡眠障碍者可合并应用苯二氮药或非苯二氮类镇静催眠药唑吡坦，睡前服用。不合并使用其他抗抑郁药或抗精神病药。疗程为12周。

1.3 疗效和安全性评价

疗效评估主要指标为HAMA，次要指标为临床疗效总评量表(CGI)。在治疗前和治疗后第2，4，8，12周末进行评定。按HAMA总分减分率划分总体疗效，减分率=(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分×100%。减分率不小于80%为基本痊愈，减分率不小于50%但小于80%为显著有效，减分率不小于30%但小于50%为有效，小于30%为无效。前两者合计为总有效。由评分员采用副反应量表(TESS)进行安全性评估，TESS评定各条目不低于2分者确定为有此条目不良反应。治疗前和治疗后第4，8，12周末检测血常规、尿常规、血生化及心电图。

1.4 统计学处理方法

采用SPSS统计软件，采用 t检验和 χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效

主要疗效:研究组共完成观察28例，脱落5例(女3例，男 2例)，治疗第1周因恶心、呕吐脱落2例，第2周因失访脱落2例，第4周因无效脱落1例。对照组共完成观察29例，脱落3例(男1例，女2例)，治疗第l周因恶心脱落l例，第2周及第4周各失访1例。两组脱落率差异无统计学意义(χ2=0.425，P＞0.05)。治疗结束后研究组疗效基本痊愈6例(21.43%)，显效12 例(42.86%)，有效 5 例(17.86%)，无效 5 例(17.86%)，临床总有效率为64.29%(18/28);对照组疗效基本痊愈5例(17.24%)，显效 12 例(41.38%)，有效 7 例(24.14%)，无效 5 例(17.24%)，临床总有效率为58.62%(17/29)。两组临床总有效率差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗后各时点HAMA总分及躯体性焦虑因子分与基线评分比较见表1。两组患者治疗前及治疗后各时点HAMA总分减分值及躯体性焦虑因子分减分值比较见表2。

表1 两组治疗后各时点HAMA总分及躯体性焦虑因子分比较(分，X±s)

表2 两组治疗后各时点HAMA躯体性焦虑因子减分值比较(分，X±s)

次要疗效:两组患者治疗后各时点CGI-SI减分值比较，两组内差异均有统计学意义，两组间差异均无统计学意义，见表3。

表3 两组治疗后各时点CGI-SI减分值比较(分，X±s)

2.2 不良反应

两组均在用药初期出现不良反应，研究组不良反应发生率为34.6%，对照组为28.2%，差异无统计学意义(P＞0.05)。研究组发生比例大于10%的不良反应是胃肠道症状、口干、便秘、食欲减退、乏力及嗜睡;对照组是嗜睡、乏力、口干、头昏等，两组间不良反应发生相似。除脱落患者，其他不良反应经对症处理均恢复或耐受。

3 讨论

躯体形式障碍是一类以各种躯体症状作为主要临床表现，医学检查不能证实有器质性损害或明确的病理生理机制存在，但有证据表明其与心理因素或内心冲突密切相关的精神障碍[3]，是综合医院常见的疾病之一。Gureje等[4]报道的14个国家调查发现，在基层保健机构及综合医院就诊人群中，躯体形式障碍患者占就诊患者的16.7%。孟凡强等[5]发现，国内综合医院门诊就诊患者18.2%为躯体形式障碍。躯体形式障碍患者常伴有焦虑、抑郁、失眠等症状，且与躯体症状互为因果，形成恶性循环，单纯心理治疗起效较慢，故抗焦虑、抗抑郁药宜尽早使用[6]。Rief等[7]的一项新研究发现，躯体形式障碍患者血清中色氨酸、支链氨基酸和其他5-羟色胺能单胺物质明显降低，而且与患者有无并发抑郁症无关，那些没有出现抑郁症状的患者体内同样发现了这种变化。抗抑郁药物治疗躯体形式障碍有效也提示可能躯体形式障碍的发病机制中有5-羟色胺能神经的参与。

度洛西汀是一种新型的抗抑郁药，不仅可以治疗抑郁症，还可用于治疗压力性尿失禁及疼痛等[8-9]。本研究结果显示，度洛西汀与舍曲林治疗躯体形式障碍临床疗效相近，均为60%左右，与黄美珍等[10]的研究结果相似。

综上所述，度洛西汀治疗躯体形式障碍安全有效，但因样本量偏小，可能在药物疗效和安全性方面的评估不够充分，有待日后扩大样本量作更进一步的探讨。

[1]Escobar JI，Rubio SM，Canino G，et al.Somatic Symptom Index(SSI);a new and abridged somatization construct[J].J Nerv Ment Dis，1989，177(3):140-146.

[2]David JG.度洛西汀在糖尿病患者神经痛中的应用[J].中国疼痛医学杂志，2005，11(6):348.

[4]Gureje O，Simon GE，Ustun TB，et al.DP.Somatization in crosscultural perspective:a World Health Organization study in primary care[J].Am J Psychiatry，1997，154:989.

[7]Rief W，Pilger F，Ihle D，et al.Psychobiological aspects of somatoform disorders:Contributions of monoaminergic transmitter systems[J].Neuropsychobiology，2004，49(1):24-29.

[8]温新民，毛庆华，汤 建，等.度洛西汀的台成进展[J].合成化学，2004，12(6):551-554.

[9]Cruz MP，Gonzales ME，Jacobs J，et al.Duloxetine HCI(Cymbalta)for the treatment of depression，neuropathic pain.libromyalgia，and stress urinary incontinence[J].Drug Forecast，2006，31(2):84-97.

[10]黄美珍，潘学武，曾为群，等.度洛西汀对持续性躯体形式疼痛障碍的作用[J].中国生化药物杂志，2010，31(1):48-50.