米诺环素辅助治疗急性牙周脓肿的临床效果
2012-11-05徐平平章锦才元佩燕
徐平平,章锦才,元佩燕
(广东省口腔医院·南方医科大学附属口腔医院,广东广州 510280)
20 g/L盐酸米诺环素软膏因其用于牙周炎治疗的良好效果[1-5],受到临床医生的青睐。本研究以20 g/L盐酸米诺环素软膏和传统方法治疗急性牙周脓肿的临床对照试验,结果报告如下。
1 临床资料和方法
1.1 受试对象的选择
选择2010-09—2011-02来我院牙周病科就诊的成年牙周脓肿病人65例,其中男28例,女37例,年龄25~82岁。纳入标准:①知情同意能按时配合检查;②急性牙周脓肿,炎症较局限;③无四环素类药物过敏史。排除标准:①发作前1周内服用抗生素;②重度牙石沉积,药物无法抵达牙周袋底部;③多个炎症部位和脓肿;④有全身症状或重度全身性病;⑤怀孕或哺乳期;⑥有牙根部炎症;⑦试验期间服用其他抗生素。
1.2 方法
采用随机单盲对照试验设计。将受试者随机分为对照组(32例)和试验组(33例),检查疼痛、脓肿、松动度、探诊出血、脓性渗出情况。对照组采用临床常规治疗方法,即生理盐水5~10 mL牙周袋内冲洗、局部上碘甘油,给予口服罗红霉素片0.15 g、2 次/d 和甲硝唑片 0.4 g、3 次/d,共 3 d;试验组采用生理盐水5~10 mL牙周袋内冲洗、20 g/L盐酸米诺环素软膏(商品名“派丽奥”,SUNSTAR株式会社,日本)袋内注射,不口服抗生素。
分别于处理后第3天观察上述各临床指标并记录。
1.3 评价指标
疼痛程度,0分:无;1分:轻微;2分:中度;3分:强烈。
脓肿大小,0分:无;1分:轻度(0~1cm);2分:中度(1~2 cm);3分:重度(>2 cm)。
牙齿松动度,0分:无;1分:轻度;2分:中度;3分:重度。
探诊出血,0分:无;1分:少量;2分:明显;3分:自发溢出。
脓性渗出,0分;无,1分:少量;2分:明显;3分:自发溢出。
同时,观察治疗后有无过敏、刺激性反应、恶心及其他不良反应并记录。
以上各项目疗效评分:以3 d后的分数除以试验当日疼痛所记录的分数<0.3为显效,计1分;0.3~0.7为有效,计2分;>0.7为无效,计3分。
分别计算每位病人疼痛项目和其他项目分数,进行综合疗效评价,以显效人数和有效人数之和占总人数的百分比计算治疗的总有效率。
1.4 统计学处理
用SPSS 13.0软件进行统计分析。比较2组治疗前后相关指标的变化情况,并进行非参数Wilcoxon配对秩和检验和Mann-Whitney检验。对疗效评价结果进行χ2检验,检验水准α=0.05。
2 结果
共有65名受试者完成全程观察,其中试验组33人,男性15人,女性18人,年龄34~79岁;对照组32人,男性13人,女性19人,年龄25~82岁。
2组治疗后疼痛程度、脓肿大小、松动度、探诊出血、脓性渗出均较治疗前明显减轻(P<0.05)(表1)。试验组和对照组治疗后总有效率分别为87.9%、83.9%,差异无统计学意义(P >0.05)(表2)。
试验组用药后无不良反应,有2例受试者在进行盐酸米诺环素牙周袋内注射时诉感到疼痛;对照组5例受试者在服用抗生素后诉有胃肠道不适。
表1 2组治疗前后相关临床指标的变化()
表1 2组治疗前后相关临床指标的变化()
*与治疗前相比P<0.05
对照组(n=32)项目 试验组(n=33)治疗前 治疗后疼痛程度 1.85 ±0.76 0.55 ±0.62* 1.72 ±0.73 0.41 ±0.50治疗前 治疗后*脓肿大小 1.85 ±0.62 0.61 ±0.75* 1.69 ±0.54 0.66 ±0.55*牙松动度 1.79 ±0.86 1.06 ±0.66* 1.63 ±0.79 1.09 ±0.86*探诊出血 1.85 ±0.36 0.73 ±0.57* 1.84 ±0.37 0.94 ±0.50*脓性渗出 1.76 ±0.66 0.27 ±0.45* 1.56 ±0.76 0.22 ±0.42*
表2 2组治疗后综合效果评价情况
3 讨论
对盐酸米诺环素敏感的细菌包括牙龈卟啉单胞菌、中间普氏菌、具核梭形杆菌、二氧化碳噬纤维菌属、伴放线放线杆菌、侵蚀艾肯菌等[6-8]。这些细菌多数被认为是牙周炎的可疑致病菌,所以盐酸米诺环素适用于牙周病治疗。以往临床试验结果显示:在牙周炎治疗中使用盐酸米诺环素进行辅助治疗,菌斑指数、牙龈指数和牙周袋探诊深度等临床指标改善更为明显,部分指标甚至在治疗12个月后与对照组相比差异仍有统计学意义[9]。
急性牙周脓肿是发生于牙周袋壁或者深部牙周结缔组织的急性化脓性局限性炎症,牙周组织中分离到的优势菌包括牙龈卟啉单胞菌、中间普氏菌、具核梭形杆菌、螺旋体等[10]。鉴于急性牙周脓肿的优势菌类型,以往有少数将盐酸米诺环素辅助应用于治疗急性牙周脓肿的研究[11-12],发现均较传统的冲洗后局部上碘甘油疗效为佳。
本研究发现:使用盐酸米诺环素辅助治疗急性牙周脓肿较传统方法在治疗后疼痛程度、脓肿大小、牙松动度、探诊出血、脓性渗出指标的变化差异无统计学意义,综合疗效评价的有效率差异亦无统计学意义。此结果与其他研究者的报告有所不同,究其原因可能与其他研究中有的对照组治疗后未给抗菌药物[11]、有的甚至牙周袋内不予以任何药物[12]的试验设计有关。本研究在设计时除了试图观察盐酸米诺环素辅助治疗急性牙周脓肿的效果,还试图了解使用盐酸米诺环素辅助治疗急性牙周脓肿较传统的治疗方案有无优越之处,因此对照组的设立以目前临床常用治疗方案为依据。
本结果显示盐酸米诺环素辅助治疗急性牙周脓肿的疗效与临床常用方法相同,但应用盐酸米诺环素后可避免全身使用抗菌药物,减少因口服抗生素带来的个体不良反应。一般认为局部使用抗生素较全身使用更容易产生耐药性,所以如果一定要局部使用抗生素,建议应选择临床上较少用于全身的抗生素种类。盐酸米诺环素在牙周病治疗的局部应用即符合此原则。根据盐酸米诺环素在投放市场 10 年的纵向调查[7,13-15]发现:包括卟啉单胞菌(类杆菌属)、中间普氏菌(中间类杆菌)、产黑色素普氏菌(类杆菌)、核粒梭形杆菌、二氧化碳噬纤维菌属、伴放线放线杆菌(嗜血菌属)、侵蚀艾肯菌在内的牙周优势菌对盐酸米诺环素的敏感性变化不大。因此,盐酸米诺环素在临床长期使用有关细菌耐药的安全性问题是令人放心的。
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