噻托溴铵治疗COPD稳定期45例临床观察

李 曼 翟成凯 张祥杰 张宏伟

河南省新乡市第一人民医院呼吸内科，河南新乡 453000

噻托溴铵治疗COPD稳定期45例临床观察

李 曼 翟成凯 张祥杰 张宏伟

河南省新乡市第一人民医院呼吸内科，河南新乡 453000

目的探讨慢性阻塞性肺疾病患者稳定期采用噻托溴铵吸入治疗的疗效。方法将64例COPD稳定期患者随机分为观察组、对照组各32例，两组均给予COPD常规治疗，观察组采用噻托溴铵吸入治疗。结果观察组治疗12周后用力肺活量及1秒用力呼气量有显著改善（P＜0.05），且明显优于对照组（P＜0.05）。观察组治疗12周期间有1例患者发生1次急性加重；而对照组有4例患者共发生5次急性加重。两组急性加重发生次数比较有显著差异（P＜0.05）。12周期间两组均未见明显不良反应。结论噻托溴铵用药方法简单、改善患者肺功能明显，且能减少COPD急性发作，是治疗COPD稳定期的有效方法。

慢性阻塞性肺疾病；稳定期；噻托溴铵

慢性阻塞性肺疾病（COPD）主要特征为进展性气流受限，是严重影响患者生活自理能力、劳动能力的常见疾病之一。笔者所在医院对2011年1～12月收治的32例COPD稳定期患者在常规治疗外给予噻托溴铵吸入治疗，获得了显著治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年1～12月期间于笔者所在医院诊治的COPD稳定期患者64例为观察对象。64例患者均依照中华医学会制定的COPD相关诊断标准诊断[1]，并排除有变应性鼻炎、哮喘病史、结核、支气管扩张、严重心生功不全、妊娠哺乳等患者。随机将64例患者分为观察组、对照组各32例。观察组中男18例，女14例；年龄51～67岁，平均（56.4±5.5）岁；COPD病程4～10年，平均（5.7±1.8）年。对照组中男17例，女15例；年龄53～69岁，平均（56.9±5.7）岁；COPD病程3～11年，平均（5.9±2.1）年。64例患者均签署了知情同意书，入组前6周均无糖皮质激素应用史，未合并急性呼吸道感染，前1周未应用支气管扩张剂。两组患者性别、年龄、病程及肺功能等差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

64例患者均进行了1周洗脱期，给予安慰剂胶囊吸入治疗，并根据患者病情变化适时给予沙丁胺醇雾化以进行应急治疗。随后2～12周，观察组给予噻托溴铵（江苏正大天晴药业股份有限公司，H20060690，干粉剂）雾化吸入治疗，1粒/d；对照组则给予氨茶碱缓释片（广州迈特兴华制药厂有限公司，A20070002）口服治疗，100 mg/次，2次/d。两组治疗期间均可依据患者病情变化合理应用抗生素、沙丁胺醇等治疗并做好相关记录，但含支气管扩张剂的药物除外。

1.3 观察指标

62例患者均每隔1周定时复诊1次。（1）观察并比较两组入组前、治疗12周后肺功能指标如用力肺活量、1秒用力呼气量等变化；（2）观察并比较两组治疗期间内急性加重发生次数。急性加重定义为患者72 h内出现咳嗽、咳痰、喘息加重，并可伴发体温升高、脓性分泌物等，需改变基础性用药[2]。（3）观察并比较两组治疗前后血尿常规、肝肾功、心电图变化。

1.4 统计学方法

对两组肺功能指标经SPSS13.0进行t检验；对两组急性加重发生次数等进行x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组入组前、治疗12周后肺功能指标比较

观察组治疗12周后用力肺活量及1秒用力呼气量有显著改善（P＜0.05），且明显优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组入组前、治疗12周后肺功能指标比较（±s，L）

表1 两组入组前、治疗12周后肺功能指标比较（±s，L）

注：与入组前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 例数 用力肺活量 1秒用力呼气量入组前 治疗12周 入组前 治疗12周观察组 32 2.14±0.39 2.62±0.50*△ 1.20±0.28 1.53±0.25*△对照组 32 2.12±0.41 2.15±0.36 1.21±0.27 1.24±0.20

2.2 两组治疗期间急性加重发生次数比较

观察组治疗12周期间有1例患者发生1次急性加重；而对照组有4例患者共发生5次急性加重。两组急性加重发生次数比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 不良反应

治疗12周治疗期间两组均未见明显不良反应。观察组有1例患者治疗第1周出现口干症状，且随用药时间延长缓解。

3 讨论

COPD治疗以缓解病情、减轻症状为主，目前一般将支气管扩张剂视为治疗COPD的首选一线用药，以快速、持久扩张支气管而达改善患者通气的治疗目的。由于COPD患者气道痉挛、黏液分泌多、肺过度充气等病理改变均与其胆碱能神经张力增高异常有关，而抗胆碱能药物能有效改善这些病理改变甚至逆转，故目前认为抗胆碱能药物也是治疗COPD的有效药物之一。噻托溴铵作为一种新型的支气管扩张剂，具有较强的阻滞胆碱能受体的作用，且该作用较异丙托溴铵与胆碱能受体的相互作用强大10倍。噻托溴铵能特异性与胆碱能受体M1、M3结合而抑制乙酰胆碱的释放，持久地扩张支气管[3]、降低气道阻力、从而改善患者通气功能。同时，噻托溴铵对M2受体亲和力较低，避免了M2受体阻滞引起的瞳孔散大、支气管收缩等药物副作用。从本研究看，观察组患者经12周噻托溴铵治疗后用力肺活量及1秒用力呼气量有显著改善（P＜0.05），且明显优于对照组（P＜0.05）；治疗期间观察组急性加重发生次数明显少于对照组（P＜0.05），同时两组均未见明显不良反应。该研究结果与王秋月等[4]研究结果相符。这说明噻托溴铵治疗COPD稳定期疗效明显，不良反应轻微。噻托溴铵用药方法简单、改善患者肺功能明显，且能减少COPD急性发作，是治疗COPD稳定期的有效方法。

[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

[2]姜锋，李晓明，张庆.国产噻托溴铵粉吸入剂对稳定期中重度COPD患者的临床疗效[J].中国老年学杂志，2012，32（3）：506-507.

[3]闫莉，吕妍琨.国产噻托溴铵对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的影响[J].中国新药杂志，2010，19（2）：127-129.

[4]王秋月，张鸿.噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病随机双盲双模拟对照临床试验[J].中国临床药理学杂志，2005，21（5）：328-331.

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2095-0616（2012）12-65-02

2012-04-05）