加味二仙汤治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察

刘宇宁

(北京市回民医院，北京 100054)

绝经后骨质疏松症(PMOP)，又称Ⅰ型骨质疏松症，它是由于绝经后雌激素水平降低，成骨与破骨之间的动态平衡破坏［1］，使骨吸收亢进、骨丢失，导致骨量减少，骨组织显微结构退化，以致骨的脆性增高及骨折的危险性增加的一种全身性骨病。2005年4月～2009年4月，我们采用加味二仙汤与钙尔奇D、骨化三醇治疗绝经后骨质疏松症，经对比观察，加味二仙汤治疗绝经期后骨质疏松症获得较好的临床疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

138例患者均为2005年4月～2009年4月自于本院门诊，符合骨质疏松症诊断标准的绝经后患者，年龄49岁～71岁，平均年龄56.2岁 ±9.3岁;绝经时间1～12年，平均5.2±2.1年;病程1～7年，平均5.3±2.6年。将138例患者随机分为加味二仙汤(治疗组69例)和钙尔奇D组、骨化三醇组(对照组69例)。

疼痛是骨质疏松症最主要和最重要的主诉特征，疼痛部位以腰背部为主，也可以是全身骨骼疼痛或髋、膝、腕关节疼痛，并符合中医肝肾不足证的辨证标准［2］:主症:腰脊疼痛或全身骨痛，腰膝酸软;次症:①下肢酸软或麻木;②眩晕耳鸣;③舌质偏红少苔;④脉沉细或细。具备主症中的 2项、次症中①～④项中的1项，即为肝肾不足证。同时排除合并心、脑、肾等重要脏器严重原发性疾病及影响骨代谢性疾病者，近半年服用影响骨代谢药物者和合并新鲜骨折者。

1.2 治疗方法

对照组口服钙尔奇 D(美国惠氏-百宫制药有限公司生产，含元素钙 600mg，维生素 D125U)600mg，每日1次;骨化三醇0.25ug每日1次。治疗组在对照组用药的基础上加用加味二仙汤口服:仙茅 15g，淫羊藿 15g，巴戟天 15g，知母 10g，当归 10g，龟板胶 12g，山萸肉 12g，枸杞子 12g，丹参 15g。上方每日1剂，煎取汁500 ml分2次服，以4周为1个疗程。如1个月后症状未彻底恢复者加服药1个疗程，最长12周，观察治疗结果。

1.3 测定指标

治疗前后检测患者第 2～4腰椎 BMD、股骨颈BMD和血 Ca、血 P、ALP的水平变化情况。

1.4 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗骨质疏松症的疗效标准拟定［2］。① 疾病疗效标准:显效:疼痛完全消失，骨密度较治疗前升高2%以上;有效:疼痛明显缓解，骨密度较治疗前升高1%～2%以上;无效:疼痛无改善，骨密度较治疗前升高＜1%;② 中医证候疗效标准:临床控制:主要症状消失，原积分值下降90%以上;显效:主要症状改善，原积分值下降70%～89%;有效:主要症状有所缓解，原积分值下降 30%～69%;无效:主要症状无明显改善，原积分值下降小于30%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效比较

表1显示，治疗组和对照组经治疗后均有效，治疗组临床疗效优于对照组，治疗组与对照组治疗效果差异有统计学意义(P＜0.01)。

表1 治疗组和对照组治疗后腰痛及全身骨痛改善情况比较

2.2 2组治疗前后血清钙 (Ca)、磷 (P)、碱性磷酸酶(ALP)比较

表2显示，2组治疗前后血清钙 (Ca)明显升高(P＜0.01)，而磷 (P)和碱性磷酸酶 (ALP)明显下降 (P＜0.01);治疗组治疗后血清钙 (Ca)较对照组明显升高 (P＜0.01)，血中磷 (P)较对照组明显降低 (P＜0.01)，血中碱性磷酸酶 (ALP)差异没有统计学意义。

表2 治疗组和对照组治疗前后血钙、磷、碱性磷酸酶比较

2.3 2组治疗前后骨密度值比较(见表3)

表3 治疗组和对照组治疗后骨密度值(BMD)比较(g/cm2，±s)

表3 治疗组和对照组治疗后骨密度值(BMD)比较(g/cm2，±s)

注:与治疗前比较:治疗组与对照组均P＜0.05，治疗12周后治疗组与对照组比较:P＜0.05

治疗组 对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后腰椎(L2～4)0.75±0.08 0.93±0.13 0.73±0.06 0.80±0.18股 骨 颈0.80±0.05 0.92±0.15 0.79±0.05 0.85±0.14

2.4 2组治疗后不良反应比较

表4显示，治疗组不良反应较对照组明显减少，二者有统计学意义(P＜0.05)。

表4 治疗组与对照组治疗不良反应比较

3 讨论

绝经后骨质疏松症属中医学“骨痹”、“骨痿”、“腰痛”范畴，究其病因为肝肾不足，筋骨懈惰，表现为腰背及四肢疼痛，痛无定处，屈伸不利，肢体麻木，气滞血瘀，筋脉失养是其主要病机［3］。《黄帝内经》云:“肾主骨生髓”、“肝主筋藏血。”肝藏血，主疏泄，肾藏精，主封藏，精血互生，肝肾同源。肾中精气的充盛有赖于血液的滋养，血的化生有赖于肾中精气的气化，肾精亏损可致肝阴不足。反之，肝阴不足亦可引起肾精亏损、肝失条达，肝火太盛亦可下劫肾阴则引起肾精亏虚、骨髓失养，故骨之强弱与肝肾中精血盛衰关系密切。精血充盛则骨髓化生有源，反之肝肾亏虚、精亏血少骨髓化源不足，不能营养筋骨，不荣则痛。加味二仙汤中淫羊藿、仙茅、巴戟天补肾气、滋肾阴、温肾阳、通经脉，当归、龟板胶、山萸肉、枸杞子益肝肾、补阴血、填精髓，知母、丹参益气活血、化瘀，瘀去则新生，通则不痛。二仙汤是张伯纳教授20世纪50年代经过反复筛选验证而研制出的名方，该方临床应用几十年疗效确实。现代研究证明，二仙汤有增加雌激素分泌、增加血清碱性磷酸酶活性、增加降钙素浓度、增加骨形成和降低骨吸收、提高血钙、磷浓度等作用。并预防骨质丢失，维持骨再建过程中骨代谢平衡，保持骨量的正常水平，从而起到抗骨质疏松的疗效和骨保护用［4］。加味二仙汤是在二仙汤的基础上加龟板胶、枸杞子、山萸肉、丹参，旨在增加补益肝肾、活血止痛之力。根据现代研究发现［5］，山茱萸总苷可明显改善去势大鼠的骨骼结构力学状况，防止骨质疏松的发生。枸杞可延长果蝇寿命，对雌性尤为明显，增强垂体2性腺轴功能［6］。从单味中药药理研究发现，当归可改善微循环，调节机体的免疫功能。丹参酮能有效降低绝经期骨质疏松症患者血中骨吸收相关的生物指标，降低骨转换率，延缓或阻断绝经后快速骨丢失的作用。

钙剂和维生素D是治疗骨质疏松必需的基本药物，钙是维持骨量的基本物质，维生素D在钙磷代谢中起到促进作用，增加钙的吸收和利用。但口服钙剂常出现胃部不适、腹胀、便秘等副作用。本研究结果显示，在碳酸钙和活性维生素D的基础上，联合加味二仙汤不仅对绝经后骨质疏松症有良好的治疗效果，而且由于其多靶向治疗作用、副作用小，且费用低廉，因此可广泛应用于绝经后女性，从而更好地防治绝经后骨质疏松症。

［1］安胜军，程艳荣.绝经与骨质疏松症发病的分子机制［J］.当代医学，2001，(7):63266

［2］中华人民共和国国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:356-360.

［3］任少海，李绍祥，李运海，等.仙灵骨葆与鲑鱼降钙素合用治疗骨质疏松疼痛的临床观察［J］.昆明医学院学报，2007，28(3):90-92.

［4］年华.二仙汤抗骨质疏松的物质基础研究［D］.第二军医大学，2006:22.

［5］王惠明，李晶，李平.山茱萸总苷对去势大鼠骨生物力学影响的实验研究［J］.吉林中医药，2007，27(6):49-50.

［6］陈可冀，李春生.新编抗衰老中药学［M］.北京:人民卫生出版社，1998:235.