放置MCuⅡ功能性宫内节育器与MYCu宫内节育器的临床效果观察

2012-09-22刘伟男刘忠

当代医学 2012年10期

刘伟男刘忠

宫内节育器（IUD）具有安全、有效、简便、经济、可逆的特点，被广大育龄妇女所接受，是我国育龄妇女使用广泛和政府着力推广的长效避孕措施[1]。本站对新上市的MCuⅡIUD、MYCu IUD临床效果及副反应进行对比观察，其结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 对象与材料自2010年7月～2011年11月,选择来我站自愿放置IUD并作为惟一避孕方法、身体健康、月经规律、年龄20～40岁、夫妻同居、经检查无禁忌证、可按时随访的育龄妇女200例。MCuⅡIUD和MYCu IUD由辽宁爱母医疗科技有限公司生产，铜表面积均为225mm2，规格S、M、L三种； MYCu IUD含25mg吲哚美辛。

1.2 方法将选择的200例对象，按随机信封分组，分别放置MCuⅡ IUD与MYCu IUD各100例。放置时间为月经干净后3～7天内、正常产后3个月、剖宫产术后6个月、哺乳期排除早孕及人工流产术后。按产品使用说明书，执行《临床技术操作规范计划生育学分册》宫内节育器操作规范。放置后1、3、6、12个月随访，填写统一表格。

1.3 统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行分析，计数资料采用率表示，采用x2或t检验对临床结果及副反应发生率进行比较，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况两组受试对象年龄、孕次、产次、身高、体重、宫腔深度等差异无统计学意义（P>0.05）,两组有可比性。见表1。

2.2 使用效果比较两组IUD在放置过程中无一例失败，无一例异位及术后盆腔感染。放置满12个月,MCuⅡ IUD组与MYCu IUD组比较,累积带器妊娠率分别为1.05%、1.04%；累积脱落率分别为0、1.01%；因症取出率分别为3.03%、1.03%；继续使用率分别为94.00%、95.96%，以上差异均无统计学意义（P>0.05）。使用效果比较见表2。

2.3 副反应比较 MCuⅡIUD组和MYCu IUD组置器后12个月内主要副反应是月经异常（月经量多、经期延长、不规则出血）、腰腹疼痛及白带增多，放置后1个月时月经异常发生MCuⅡIUD组多于MYCu IUD组，差异有统计学意义（P<0.05）；随着放置时间延长，两组的副反应差异无统计学意义（P>0.05）。其发生率详见表3。

3 讨论

MCuⅡ IUD、MYCu IUD的铜表面积均为225mm2，将避孕活性物质铜送到子宫腔高、中、低部位,所释放的铜离子布满宫腔[2],增加了避孕效果,此观察均收到良好的避孕效果。

MCu IUD具有脱落率低、继续使用率高和操作简便的特点，已广泛使用[3-4]。MCuⅡ IUD、MYCu IUD是在MCu IUD基础上的改进产品。仍然保持MCu IUD的特点：支架选用TiNi形状记忆合金，具有温度记忆效应，在人体温度下保持设计的形状，具有超弹性、耐腐蚀，抗疲劳和组织相容性好的特点，不易变形。根据子宫形态及力学原理设计，呈完全开放的“V”形，支架有柔弱的弹力，随子宫的缩舒而收张，不易向下移位、脱落。本文与王玉等[2]报道脱落率为0.51%相似。

两组IUD呈“V”结构，更适应子宫腔形态，铜表面积为带铜IUD中较低水平，减少对子宫内膜的刺激而降低出血和疼痛的副反应，两组置器后12个月内副反应发生率均较低，与王玉[2]李淑芝[5]报道的相似。MYCu IUD含吲哚美辛25mg，我国早已证实吲哚美辛能抑制前列腺素合成，减少因IUD引起的不良反应[6]，本观察放置后1个月时月经异常发生MCuⅡ IUD组多于MYCu IUD组，差异有统计学意义（P<0.05），此优势备受育龄妇女喜欢，但MYCu IUD价格远比MCuⅡ IUD高昂，随着放置时间延长，症状有所好转，妇女逐渐可以耐受，两组的副反应差异无统计学意义（P>0.05）。笔者认为育龄妇女要知情，可以根据经济条件选择。